자궁경부암 및 자궁내막암에 대한 18F Fluciclovine PET의 잠재적인 임상적 유용성을 평가하기 위한 파일럿 연구.

배경:

자궁내막암은 자궁 내벽에서 발생하며 여성에서 가장 흔한 악성 종양 중 하나이며 미국에서 발생하는 모든 새로운 암 사례의 3.6%를 나타냅니다. 2016년에는 60,000건 이상의 새로운 자궁내막암 사례가 발생하고 10,000명 이상이 이 악성 종양으로 사망할 것으로 추정됩니다. 55-64세의 여성에서 가장 흔히 진단됩니다. 자궁경부암은 자궁의 아래쪽인 자궁경부에서 시작됩니다. 자궁경부세포진검사를 통한 효과적인 검진과 조기진단으로 자궁내막암에 비해 유병률이 낮습니다. 2016년에는 미국에서 12,000명 이상의 새로운 자궁경부암 사례가 발생하고 4,000명 이상의 환자가 이 질병으로 사망할 것으로 추정됩니다.

전산화 단층 촬영(CT)과 결합된 양전자 방출 단층 촬영(PET)은 많은 악성 종양에 대한 정밀 검사의 필수적인 부분입니다. F-18 FDG PET/CT는 현재 여성의 골반 악성 종양의 병기 결정 및 재병기 결정을 위한 표준 치료(SOC) PET/CT 방식입니다. 그러나 F-18 FDG는 주로 신장에서 제거되고 종종 특히 복부 및 골반 부위에서 암 병변의 발견을 방해하기 때문에 F-18 FDG와 관련된 특정 진단적 한계가 있습니다. 한편, 최근 FDA 승인을 받은 F-18 Fluciclovine은 신장에서 최소한으로만 제거되므로 이미지 해석이 요관 및 방광의 비특이적 소변 활동에 영향을 받지 않아 골반 이미징에 유리합니다. 최근 문헌에 따르면 Fluciclovine PET는 다양한 고형 종양에 대한 진단 가능성이 있으므로 글루타민 대사의 비침습적 조사 및 환자 관리에서의 임상적 사용을 위한 새로운 기회를 허용합니다.

현재 문헌은 글루타민을 포함한 아미노산 수송체가 자궁내막암과 자궁경부암에서 상향조절되어 Fluciclovine PET가 임상적 잠재력을 가질 수 있음을 나타냅니다. 가설은 Fluciclovine PET가 골반 악성 종양에서 FDG PET보다 더 나은 영상 특성과 더 큰 진단 신뢰도 및 정확도를 제공한다는 것입니다.

현재 임상 데이터가 부족하기 때문에 Fluciclovine PET와 FDG PET를 직접 비교하는 파일럿 연구가 필요합니다.

목적:

연구자들은 자궁경부암 및 자궁내막암의 병기 결정에 대한 Fluciclovine PET의 임상적 유용성을 평가하기 위한 파일럿 연구를 수행하려고 합니다. 이 연구는 연구의 Fluciclovine PET/MRI와 SOC FDG PET/CT의 진단 성능을 탐색적 종점으로 비교하는 골반 영상에 초점을 맞출 것입니다. 하이브리드 PET/MR 스캐너의 동적 PET 이미징은 원발성 종양 및 골반 결절 질환의 감지 및 특성화를 위한 최적의 시간 창을 식별하는 데 사용할 수 있는 귀중한 약동학 정보를 제공합니다. 추가 복부 영상을 통해 림프절 질환 및 원격 전이 감지 측면에서 FDG PET/CT와의 추가 상관관계를 확인할 수 있습니다. 이전에 전립선암에서 입증된 바와 같이 Fluciclovine 섭취는 진단 및 예후에 영향을 미칠 수 있는 이질적일 수 있습니다. 따라서 이 파일럿 연구는 자궁경부암과 자궁암에서 잠재적인 Fluciclovine 이질성에 대한 귀중한 정보를 제공할 것입니다. Fluciclovine과 FDG PET 간에 기본 조직의 이질성을 비교합니다. 이 파일럿 연구에서 얻은 초기 경험은 자궁경부암과 자궁암에서 Fluciclovine PET의 약동학 및 조직 이질성에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 FDG PET/CT와 비교하여 Fluciclovine PET/MR의 잠재적인 강점과 약점에 대한 첫 번째 데이터를 제시합니다.

1. 연구자들은 Fluciclovine PET가 원발성 종양의 검출과 관련하여 FDG PET보다 열등하지 않다는 가설을 세웠습니다.
2. 낮은 수준의 비특이적 방광 및 요관 활동으로 인해 FDG PET보다 Fluciclovine에서 결절 질환 병기가 더 정확하다는 가설이 있습니다.
3. 1차 병변의 동적 섭취 패턴이 조직병리학에서 종양 등급과 상관관계가 있다는 가설이 있습니다.
4. Fluciclovine과 FDG PET 간에 질감 이질성이 다르다는 가설이 있습니다.

특정 목표:

• 자궁경부암 및 자궁암이 있는 여성에서 Fluciclovine PET의 약동학을 연구하기 위해
• 자궁과 난소가 종양의 영향을 받지 않는 경우 생리학적 흡수 패턴을 특성화합니다.
• Fluciclovine 원발성 및 골반 결절 질환의 정량 분석을 위한 최적의 시간 창을 식별하기 위해
• 원발성 병변의 시간-활성 곡선 패턴과 조직병리학적 종양 등급의 상관관계
• Fluciclovine PET와 FDG PET의 진단 성능 비교
• Fluciclovine PET와 FDG PET 간의 기본 텍스처 이질성을 비교하기 위해

중요성:

이 파일럿 연구에서 얻은 초기 경험은 자궁경부암 및 자궁암에서 Fluciclovine PET의 약동학, 병변 탐지 가능성 및 조직 이질성에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 이 연구는 SOC FDG PET/CT와 비교하여 Fluciclovine PET/MR의 잠재적인 강점과 약점에 대한 예비 데이터를 제공합니다.

Fluciclovine PET는 FDG PET의 일반적인 진단 문제인 요관 및 방광의 비특이적 소변 활동에 의해 영향을 받지 않기 때문에 FDG PET에 비해 TNM 병기 결정에서 상당한 개선을 제공할 수 있습니다. MRI의 우수한 연조직 대비와 Fluciclovine PET를 결합함으로써 하이브리드 PET/MR 스캐닝은 골반 TNM 병기와 전신 M 병기 모두를 제공하는 편리하고 효과적인 원스톱 영상 절차가 될 수 있습니다. 또한, Fluciclovine PET 약동학 및 이질성 평가와 다중 매개변수 PET/MR 평가에서 귀중한 예후 정보를 얻을 수 있습니다.