Étude pilote pour évaluer l'utilité clinique potentielle de la TEP à la fluciclovine 18F pour le cancer du col de l'utérus et de l'endomètre.

Arrière-plan:

Le cancer de l'endomètre provient de la paroi interne de l'utérus et est l'une des tumeurs malignes les plus courantes chez les femmes, représentant 3,6 % de tous les nouveaux cas de cancer aux États-Unis. On estime qu'il y a plus de 60 000 nouveaux cas de cancer de l'endomètre et plus de 10 000 personnes mourront de cette tumeur maligne en 2016. Il est le plus fréquemment diagnostiqué chez les femmes âgées de 55 à 64 ans. Le cancer du col de l'utérus commence dans le col de l'utérus, la partie inférieure de l'utérus. Sa prévalence est plus faible que celle du cancer de l'endomètre grâce à un dépistage efficace et à une détection précoce de la maladie par le test Pap. En 2016, on estime qu'il y aura plus de 12 000 nouveaux cas de cancer du col de l'utérus et plus de 4 000 patients mourront de cette maladie aux États-Unis.

La tomographie par émission de positrons (TEP) combinée à la tomodensitométrie (CT) est une partie essentielle du bilan de nombreuses tumeurs malignes. La TEP/TDM au F-18 FDG est actuellement la modalité TEP/TDM de référence pour la stadification et la restadification des tumeurs malignes pelviennes chez la femme. Mais il existe certaines limites diagnostiques liées au F-18 FDG car il est principalement éliminé par les reins et interfère souvent avec la détection des lésions cancéreuses, notamment dans les régions abdominales et pelviennes. D'autre part, la fluciclovine F-18 récemment approuvée par la FDA n'est que très peu éliminée par les reins et, par conséquent, l'interprétation de l'image n'est pas affectée par l'activité non spécifique de l'urine dans les uretères et la vessie, ce qui est avantageux pour l'imagerie pelvienne. La littérature récente suggère que la TEP à la fluciclovine a un potentiel de diagnostic pour une variété de tumeurs solides, offrant ainsi de nouvelles opportunités de sondage non invasif du métabolisme de la glutamine et d'utilisation clinique dans la prise en charge des patients.

La littérature actuelle indique que les transporteurs d'acides aminés, y compris celui de la glutamine, sont régulés positivement dans le cancer de l'endomètre et du col de l'utérus, de sorte que la TEP à la fluciclovine peut avoir un potentiel clinique. L'hypothèse est que la TEP à la fluciclovine offre de meilleures propriétés d'imagerie et une plus grande confiance et précision diagnostiques que la TEP au FDG dans les tumeurs malignes pelviennes.

Compte tenu du manque de données cliniques actuelles, une étude pilote comparant directement la TEP à la fluciclovine à la TEP au FDG est justifiée.

Objectif:

Les chercheurs cherchent à mener une étude pilote pour évaluer l'utilité clinique de la TEP à la fluciclovine pour la stadification du cancer du col de l'utérus et du cancer de l'endomètre. Cette recherche portera sur l'imagerie pelvienne comparant les performances diagnostiques de la recherche Fluciclovine PET/MRI avec SOC FDG PET/CT comme critère d'évaluation exploratoire. L'imagerie TEP dynamique sur un scanner hybride TEP/IRM fournira des informations pharmacocinétiques précieuses qui peuvent être utilisées pour identifier la fenêtre temporelle optimale pour la détection et la caractérisation de la tumeur primaire et de la maladie nodale pelvienne. Une imagerie abdominale supplémentaire permettra une corrélation supplémentaire avec la TEP/TDM au FDG en termes de maladie ganglionnaire et de détection de métastases à distance. Comme démontré précédemment dans le cancer de la prostate, la captation de la fluciclovine peut être hétérogène, ce qui peut avoir des implications diagnostiques et pronostiques. Par conséquent, cette étude pilote fournira des informations précieuses sur l'hétérogénéité potentielle de la fluciclovine dans le cancer du col de l'utérus et de l'utérus. L'hétérogénéité texturale du primaire sera comparée entre Fluciclovine et FDG PET. L'expérience initiale acquise avec cette étude pilote fournira des informations précieuses sur la pharmacocinétique et l'hétérogénéité texturale de la fluciclovine PET dans les cancers du col de l'utérus et de l'utérus, et présentera les premières données sur les forces et les faiblesses potentielles de la fluciclovine PET/MR par rapport à la FDG PET/CT.

1. Les investigateurs émettent l'hypothèse que la TEP à la fluciclovine est non inférieure à la TEP au FDG en ce qui concerne la détection de la tumeur primitive.
2. On suppose que la stadification de la maladie ganglionnaire est plus précise avec la fluciclovine qu'avec la TEP au FDG en raison du faible niveau d'activité non spécifique de la vessie et de l'uretère.
3. On suppose que le modèle d'absorption dynamique de la lésion primaire est en corrélation avec le classement de la tumeur sur l'histopathologie.
4. Il est supposé que l'hétérogénéité texturale est différente entre la fluciclovine et le FDG PET.

Objectifs spécifiques :

• Étudier la pharmacocinétique de la fluciclovine PET chez les femmes atteintes de cancers du col de l'utérus et de l'utérus
• Caractériser le schéma d'absorption physiologique de l'utérus et des ovaires lorsqu'ils ne sont pas affectés par la tumeur.
• Identifier la fenêtre de temps optimale pour l'analyse quantitative de la fluciclovine maladie nodale primaire et pelvienne
• Pour corréler le modèle de courbe temps-activité de la lésion primaire avec le classement histopathologique de la tumeur
• Comparer les performances diagnostiques de la TEP à la fluciclovine et de la TEP au FDG
• Comparer l'hétérogénéité texturale du primaire entre la TEP Fluciclovine et la TEP FDG

Importance:

L'expérience initiale acquise avec cette étude pilote fournira des informations précieuses sur la pharmacocinétique, la détectabilité des lésions et l'hétérogénéité texturale de la fluciclovine PET dans le cancer du col de l'utérus et le cancer de l'utérus. L'étude fournit des données préliminaires sur les forces et les faiblesses potentielles de Fluciclovine PET/MR par rapport à la SOC FDG PET/CT.

La TEP à la fluciclovine peut apporter une amélioration significative de la stadification TNM par rapport à la TEP au FDG car elle n'est pas affectée par l'activité non spécifique de l'urine dans les uretères et la vessie, qui est un problème de diagnostic courant pour la TEP au FDG. En combinant l'excellent contraste des tissus mous de l'IRM avec la TEP à la fluciclovine, la TEP/IRM hybride pourrait être une procédure d'imagerie à guichet unique pratique et efficace fournissant à la fois la stadification TNM pelvienne et la stadification M du corps entier. De plus, des informations pronostiques précieuses peuvent être dérivées de la pharmacocinétique de la fluciclovine PET et de l'évaluation de l'hétérogénéité ainsi que de l'évaluation multiparamétrique PET/MR.