Estudio piloto para evaluar la utilidad clínica potencial de la PET con fluciclovina 18F para el cáncer de cuello uterino y de endometrio.

Fondo:

El cáncer de endometrio surge del revestimiento interno del útero y es una de las neoplasias malignas más comunes en las mujeres, representando el 3,6 % de todos los casos nuevos de cáncer en los EE. UU. Se estima que hay más de 60.000 nuevos casos de cáncer de endometrio y más de 10.000 personas morirán de esta malignidad en 2016. Se diagnostica con mayor frecuencia en mujeres de 55 a 64 años. El cáncer de cuello uterino comienza en el cuello uterino, la parte inferior del útero. Su prevalencia es menor en comparación con el cáncer de endometrio gracias a la detección eficaz y temprana de la enfermedad con la prueba de Papanicolaou. En 2016, se estima que habrá más de 12.000 nuevos casos de cáncer de cuello uterino y más de 4.000 pacientes morirán a causa de esta enfermedad en los EE. UU.

La tomografía por emisión de positrones (PET) combinada con la tomografía computarizada (TC) es una parte esencial del estudio de muchas neoplasias malignas. F-18 FDG PET/CT es actualmente la modalidad estándar de atención (SOC) PET/CT para la estadificación y reestadificación de neoplasias malignas pélvicas en mujeres. Pero existen ciertas limitaciones diagnósticas relacionadas con la FDG F-18 porque se elimina principalmente por los riñones y, a menudo, interfiere con la detección de lesiones cancerosas, particularmente en las regiones abdominal y pélvica. Por otro lado, la fluciclovina F-18 recientemente aprobada por la FDA se elimina solo mínimamente por los riñones y, por lo tanto, la interpretación de la imagen no se ve afectada por la actividad inespecífica de la orina en los uréteres y la vejiga, lo que es ventajoso para las imágenes pélvicas. La literatura reciente sugiere que la PET con fluciclovina tiene potencial diagnóstico para una variedad de tumores sólidos, lo que permite nuevas oportunidades para el sondeo no invasivo del metabolismo de la glutamina y el uso clínico en el tratamiento de pacientes.

La literatura actual indica que los transportadores de aminoácidos, incluido el de la glutamina, están regulados al alza en el cáncer de endometrio y de cuello uterino, por lo que la PET con fluciclovina puede tener potencial clínico. La hipótesis es que la PET con fluciclovina proporciona mejores propiedades de imagen y una mayor confianza y precisión diagnósticas que la FDG PET en las neoplasias malignas pélvicas.

Dada la falta de datos clínicos actuales, se justifica un estudio piloto que proporcione una comparación directa de la PET con fluciclovina con la PET con FDG.

Objetivo:

Los investigadores buscan realizar un estudio piloto para evaluar la utilidad clínica de la PET con fluciclovina para la estadificación del cáncer de cuello uterino y el cáncer de endometrio. Esta investigación se centrará en la imagen pélvica comparando el rendimiento diagnóstico de la investigación PET/MRI con fluciclovina con SOC FDG PET/CT como criterio de valoración exploratorio. Las imágenes PET dinámicas en un escáner PET/MR híbrido proporcionarán información farmacocinética valiosa que se puede utilizar para identificar la ventana de tiempo óptima para la detección y caracterización del tumor primario y la enfermedad del ganglio pélvico. Imágenes abdominales adicionales permitirán una mayor correlación con FDG PET/CT en términos de enfermedad ganglionar y detección de metástasis a distancia. Como se demostró previamente en el cáncer de próstata, la captación de fluciclovina puede ser heterogénea, lo que puede tener implicaciones diagnósticas y pronósticas. Por lo tanto, este estudio piloto proporcionará información valiosa sobre la posible heterogeneidad de la fluciclovina en el cáncer de cuello uterino y de útero. Se comparará la heterogeneidad textural del primario entre fluciclovina y FDG PET. La experiencia inicial obtenida con este estudio piloto proporcionará información valiosa sobre la farmacocinética y la heterogeneidad textural de la PET con fluciclovina en los cánceres de cuello uterino y de útero, y presenta los primeros datos sobre los puntos fuertes y débiles potenciales de la PET/RM con fluciclovina en comparación con la PET/TC con FDG.

1. Los investigadores plantean la hipótesis de que la PET con fluciclovina no es inferior a la PET con FDG en cuanto a la detección del tumor primario.
2. Se plantea la hipótesis de que la estadificación de la enfermedad ganglionar es más precisa con fluciclovina que con FDG PET debido al bajo nivel de actividad inespecífica de la vejiga urinaria y el uréter.
3. Se plantea la hipótesis de que el patrón de captación dinámica de la lesión primaria se correlaciona con la clasificación del tumor en la histopatología.
4. Se plantea la hipótesis de que la heterogeneidad textural es diferente entre la fluciclovina y la FDG PET.

Objetivos específicos:

• Estudiar la farmacocinética de fluciclovina PET en mujeres con cáncer de cuello uterino y útero
• Caracterizar el patrón de captación fisiológica del útero y ovarios cuando estos no están afectados por el tumor.
• Identificar la ventana de tiempo óptima para el análisis cuantitativo de la enfermedad ganglionar pélvica y primaria de fluciclovina
• Para correlacionar el patrón de la curva de tiempo-actividad de la lesión primaria con la clasificación histopatológica del tumor
• Comparar el rendimiento diagnóstico de la PET con fluciclovina y la PET con FDG
• Comparar la heterogeneidad textural del primario entre PET con fluciclovina y PET con FDG

Significado:

La experiencia inicial obtenida con este estudio piloto proporcionará información valiosa sobre la farmacocinética, la detección de lesiones y la heterogeneidad textural de la PET con fluciclovina en el cáncer de cuello uterino y el cáncer de útero. El estudio proporciona datos preliminares sobre las posibles fortalezas y debilidades de la PET/MR con fluciclovina en comparación con la PET/TC SOC FDG.

La PET con fluciclovina puede proporcionar una mejora significativa en la estadificación TNM en comparación con la PET con FDG, ya que no se ve afectada por la actividad inespecífica de la orina en los uréteres y la vejiga, que es un problema de diagnóstico común para la PET con FDG. Al combinar el excelente contraste de tejidos blandos de la RM con la TEP con fluciclovina, la exploración híbrida TEP/RM podría ser un procedimiento de obtención de imágenes integral conveniente y eficaz que proporcione tanto la estadificación pélvica TNM como la estadificación M de todo el cuerpo. Además, se puede derivar información de pronóstico valiosa de la evaluación de heterogeneidad y farmacocinética de PET de fluciclovina, así como de la evaluación PET/MR multiparamétrica.