ドイツにおける副腎緊急事態の管理 (MAdEy)
ドイツにおける副腎緊急事態の管理 - 将来の多施設化
調査の概要
詳細な説明
ホルモン補充療法が確立されているにもかかわらず、慢性副腎不全（AI）患者は副腎クリーゼ（AC）を患うリスクがあります。 さらなるデータは、ACの管理にはしばしば問題があり、適切な治療までの時間がしばしば遅れることを示唆している。この研究の目的は、非経口グルココルチコイド（GC）治療を必要とする副腎緊急事態（AE）の管理を前向き多施設研究によって評価することである。
慢性 AI 患者は緊急事態の管理に関するアンケートを受け取り、非経口 GC 投与が必要な緊急事態の場合には回答して返送する必要がありました。 さらに、応答がない場合には、6 か月ごとに患者に電話で連絡しました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 慢性副腎不全が記録されている
- 確立されたコルチコステロイド補充療法
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢 <18 歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療専門家に連絡してから専門家の医療援助が到着するまでの時間の中央値
時間枠：6～36ヶ月
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（副腎）緊急事態における（患者による）医療専門家への連絡から専門家の医療援助の到着までの時間の中央値（分単位）の評価。 時間は患者自身によるアンケートに記録されます（副腎緊急事態の直後）。 すべての患者のデータは中央値と範囲として記載されます。 |
6～36ヶ月
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（患者による）緊急カードの提示から医療専門家によるグルココルチコイド注射までの時間の中央値
時間枠：6～36ヶ月
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（患者による）緊急カードの提示から医療専門家によるグルココルチコイド注射までの時間の中央値（分単位）の評価。 時間は患者自身によるアンケートに記録されます（副腎緊急事態の直後）。 すべての患者のデータは中央値と範囲として記載されます。 |
6～36ヶ月
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症状の出現からグルココルチコイド注射までの時間の中央値
時間枠：6～36ヶ月
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（副腎）緊急事態における症状の始まりからグルココルチコイド注射までの時間の中央値（分単位）の評価。 時間は患者自身によるアンケートに記録されます（副腎緊急事態の直後）。 すべての患者のデータは中央値と範囲として記載されます。 |
6～36ヶ月
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入院期間（入院日数）
時間枠：6～36ヶ月
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副腎緊急事態による入院期間（入院日数）の評価。 日数は患者自身によって記録されます（副腎緊急事態の直後）。 すべての患者のデータは中央値と範囲として記載されます。 |
6～36ヶ月
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グルココルチコイドの筋肉内注射を受けた患者の数
時間枠：6～36ヶ月
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副腎緊急時にグルココルチコイドの筋肉内注射を受けた患者数の評価（皮下投与と比較）。
副腎緊急事態直後の患者自身による記録。
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6～36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副腎緊急事態の原因
時間枠：6～36ヶ月
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副腎緊急事態の原因の評価。
原因は患者自身によるアンケートに記録されます。
すべての患者が述べたさまざまな原因の数が評価されます。
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6～36ヶ月
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副腎緊急事態における症状の出現から経口用量調整（グルココルチコイド）までの時間の中央値
時間枠：6～36ヶ月
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症状の出現から経口用量調整（グルココルチコイド）までの時間の中央値（分単位）の評価。 時間は患者自身によるアンケートに記録されます（副腎緊急事態の直後）。 すべての患者のデータは中央値と範囲として記載されます。 |
6～36ヶ月
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症状が現れてから医療専門家に連絡するまでの時間の中央値
時間枠：6～36ヶ月
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副腎の緊急事態において、症状の出現から医療専門家に連絡するまでの時間の中央値（分単位）を評価します。 時間は患者自身によるアンケートに記録されます（副腎緊急事態の直後）。 すべての患者のデータは中央値と範囲として記載されます。 |
6～36ヶ月
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副腎緊急事態の症状
時間枠：6～36ヶ月
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副腎緊急事態時の症状の評価。
症状は患者自身によるアンケートに記録されます。
すべての患者が述べたさまざまな症状の数が評価されます。
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6～36ヶ月
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副腎緊急時の追加経口摂取グルココルチコイド量の中央値
時間枠：6～36ヶ月
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副腎緊急時の追加経口摂取グルココルチコイド量の中央値（mg）の評価。 グルココルチコイドの量は、患者自身によるアンケートに記録されます（副腎緊急事態の直後）。 すべての患者のデータは中央値と範囲として記載されます。 |
6～36ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hahner S, Spinnler C, Fassnacht M, Burger-Stritt S, Lang K, Milovanovic D, Beuschlein F, Willenberg HS, Quinkler M, Allolio B. High incidence of adrenal crisis in educated patients with chronic adrenal insufficiency: a prospective study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Feb;100(2):407-16. doi: 10.1210/jc.2014-3191. Epub 2014 Nov 24.
- Hahner S, Hemmelmann N, Quinkler M, Beuschlein F, Spinnler C, Allolio B. Timelines in the management of adrenal crisis - targets, limits and reality. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Apr;82(4):497-502. doi: 10.1111/cen.12609. Epub 2014 Nov 6.
- Allolio B. Extensive expertise in endocrinology. Adrenal crisis. Eur J Endocrinol. 2015 Mar;172(3):R115-24. doi: 10.1530/EJE-14-0824. Epub 2014 Oct 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺