Manejo de Emergencia Suprarrenal en Alemania (MAdEy)
Manejo de la emergencia suprarrenal en Alemania: un prospectivo multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la terapia de reemplazo hormonal establecida, los pacientes con insuficiencia suprarrenal crónica (AI) tienen riesgo de sufrir una crisis suprarrenal (AC). Otros datos sugieren que el manejo de la CA es a menudo problemático y el tiempo para el tratamiento adecuado con frecuencia se retrasa. El objetivo del estudio es evaluar el manejo de las emergencias suprarrenales (EA) que requieren tratamiento con glucocorticoides parenterales (GC) mediante un estudio multicéntrico prospectivo.
Los pacientes con IA crónica reciben un cuestionario sobre el manejo de situaciones de emergencia, que se debe completar y enviar en caso de una emergencia que requiera la administración de GC por vía parenteral. Además, los pacientes fueron contactados por teléfono en caso de falta de respuesta cada seis meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Insuficiencia suprarrenal crónica documentada
- Terapia de reemplazo de corticosteroides establecida
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo medio desde el contacto con un profesional médico hasta la llegada de la ayuda médica profesional
Periodo de tiempo: 6-36 meses
|
Evaluación del tiempo medio (en minutos) desde el contacto con un profesional médico (por parte del paciente) hasta la llegada de la ayuda médica profesional durante una emergencia (suprarrenal). El tiempo es documentado en un cuestionario por los propios pacientes (directamente después de la emergencia suprarrenal). Los datos de todos los pacientes se expresarán como mediana y rango. |
6-36 meses
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Tiempo medio desde que se muestra la tarjeta de urgencias (por un paciente) hasta que un profesional médico le inyecta glucocorticoides
Periodo de tiempo: 6-36 meses
|
Valoración de la mediana de tiempo (en minutos) desde la presentación de la tarjeta de urgencias (por parte de un paciente) hasta la inyección de glucocorticoides por parte de un profesional médico. El tiempo es documentado en un cuestionario por los propios pacientes (directamente después de la emergencia suprarrenal). Los datos de todos los pacientes se expresarán como mediana y rango. |
6-36 meses
|
|
Tiempo medio desde el comienzo de los síntomas hasta la inyección de glucocorticoides
Periodo de tiempo: 6-36 meses
|
Evaluación de la mediana de tiempo (en minutos) desde el comienzo de los síntomas hasta la inyección de glucocorticoides durante una emergencia (suprarrenal). El tiempo es documentado en un cuestionario por los propios pacientes (directamente después de la emergencia suprarrenal). Los datos de todos los pacientes se expresarán como mediana y rango. |
6-36 meses
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Duración de la hospitalización (número de días en un hospital)
Periodo de tiempo: 6-36 meses
|
Evaluación de la duración de la hospitalización (número de días en un hospital) por una emergencia suprarrenal. El número de días lo documentan los propios pacientes (directamente después de la emergencia suprarrenal). Los datos de todos los pacientes se expresarán como mediana y rango. |
6-36 meses
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Número de pacientes que recibieron una inyección intramuscular de glucocorticoides
Periodo de tiempo: 6-36 meses
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Evaluación del número de pacientes que recibieron una inyección intramuscular de glucocorticoides (en comparación con la administración subcutánea) durante una emergencia suprarrenal.
Documentación por los propios pacientes directamente tras la emergencia suprarrenal.
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6-36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Causa de la emergencia suprarrenal
Periodo de tiempo: 6-36 meses
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Evaluación de las causas de las emergencias suprarrenales.
Las causas se documentan en un cuestionario realizado por los propios pacientes.
Se evaluará el número de causas diferentes que afirmen todos los pacientes.
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6-36 meses
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Mediana de tiempo desde el inicio de los síntomas hasta el ajuste de la dosis oral (glucocorticoides) durante una emergencia suprarrenal
Periodo de tiempo: 6-36 meses
|
Evaluación de la mediana de tiempo (en minutos) desde el inicio de los síntomas hasta el ajuste de dosis oral (glucocorticoides). El tiempo es documentado en un cuestionario por los propios pacientes (directamente después de la emergencia suprarrenal). Los datos de todos los pacientes se expresarán como mediana y rango. |
6-36 meses
|
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Tiempo medio desde el inicio de los síntomas hasta el contacto con un profesional médico
Periodo de tiempo: 6-36 meses
|
Evaluación de la mediana de tiempo (en minutos) desde el inicio de los síntomas hasta el contacto con un profesional médico durante una emergencia suprarrenal. El tiempo es documentado en un cuestionario por los propios pacientes (directamente después de la emergencia suprarrenal). Los datos de todos los pacientes se expresarán como mediana y rango. |
6-36 meses
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Síntomas de la emergencia suprarrenal
Periodo de tiempo: 6-36 meses
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Evaluación de los síntomas durante las emergencias suprarrenales.
Los síntomas son documentados en un cuestionario por los propios pacientes.
Se evaluará el número de síntomas diferentes que manifiestan todos los pacientes.
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6-36 meses
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Cantidad mediana de glucocorticoides ingeridos por vía oral adicionales durante la emergencia suprarrenal
Periodo de tiempo: 6-36 meses
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Evaluación de la mediana de la cantidad de glucocorticoides ingeridos oralmente adicionales (en mg) durante la emergencia suprarrenal. La cantidad de glucocorticoides se documenta en un cuestionario por los propios pacientes (directamente después de la emergencia suprarrenal). Los datos de todos los pacientes se expresarán como mediana y rango. |
6-36 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hahner S, Spinnler C, Fassnacht M, Burger-Stritt S, Lang K, Milovanovic D, Beuschlein F, Willenberg HS, Quinkler M, Allolio B. High incidence of adrenal crisis in educated patients with chronic adrenal insufficiency: a prospective study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Feb;100(2):407-16. doi: 10.1210/jc.2014-3191. Epub 2014 Nov 24.
- Hahner S, Hemmelmann N, Quinkler M, Beuschlein F, Spinnler C, Allolio B. Timelines in the management of adrenal crisis - targets, limits and reality. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Apr;82(4):497-502. doi: 10.1111/cen.12609. Epub 2014 Nov 6.
- Allolio B. Extensive expertise in endocrinology. Adrenal crisis. Eur J Endocrinol. 2015 Mar;172(3):R115-24. doi: 10.1530/EJE-14-0824. Epub 2014 Oct 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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