Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Gestão da Emergência Adrenal na Alemanha (MAdEy)

1 de fevereiro de 2018 atualizado por: Wuerzburg University Hospital

Manejo da Emergência Adrenal na Alemanha - um Multicêntrico Prospectivo

O manejo da crise adrenal costuma ser problemático e o tempo para o tratamento adequado é frequentemente atrasado. O objetivo do estudo é avaliar o manejo das emergências adrenais que requerem tratamento com glicocorticóide parenteral por meio de um estudo multicêntrico prospectivo em pacientes com insuficiência adrenal crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar da terapia de reposição hormonal estabelecida, pacientes com insuficiência adrenal crônica (IA) correm o risco de sofrer de crise adrenal (CA). Dados adicionais sugerem que o manejo da AC é muitas vezes problemático e o tempo para o tratamento adequado é frequentemente atrasado.

Os pacientes com IA crônica recebem um questionário sobre o manejo de situações de emergência, que deve ser preenchido e devolvido em caso de emergência que requeira administração de GC parenteral. Além disso, os pacientes foram contatados por telefone em caso de falta de resposta a cada seis meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade ≥18 anos com insuficiência adrenal crônica documentada sob terapia de reposição de corticosteroides estabelecida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Insuficiência adrenal crônica documentada
  • Terapia de reposição de corticosteroides estabelecida
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

- Idade <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo médio desde o contato com um profissional médico até a chegada de ajuda médica profissional
Prazo: 6-36 meses

Avaliação do tempo médio (em minutos) desde o contato com um profissional médico (pelo paciente) até a chegada de ajuda médica profissional durante uma emergência (adrenal).

O tempo é documentado em questionário pelos próprios pacientes (logo após a emergência adrenal). Os dados de todos os pacientes serão declarados como mediana e intervalo.
6-36 meses
Tempo médio desde a apresentação do cartão de emergência (por um paciente) até a injeção de glicocorticóide por um profissional médico
Prazo: 6-36 meses

Avaliação do tempo médio (em minutos) desde a apresentação do cartão de emergência (por um paciente) até a injeção de glicocorticóide por um profissional médico.

O tempo é documentado em questionário pelos próprios pacientes (logo após a emergência adrenal). Os dados de todos os pacientes serão declarados como mediana e intervalo.
6-36 meses
Tempo médio desde o início dos sintomas até a injeção de glicocorticóide
Prazo: 6-36 meses

Avaliação do tempo médio (em minutos) desde o início dos sintomas até a injeção de glicocorticóide durante uma emergência (adrenal).

O tempo é documentado em questionário pelos próprios pacientes (logo após a emergência adrenal). Os dados de todos os pacientes serão declarados como mediana e intervalo.
6-36 meses
Duração da internação (número de dias no hospital)
Prazo: 6-36 meses

Avaliação do tempo de internação (número de dias no hospital) por emergência adrenal.

O número de dias é documentado pelos próprios pacientes (diretamente após a emergência adrenal). Os dados de todos os pacientes serão declarados como mediana e intervalo.
6-36 meses
Número de pacientes que receberam uma injeção intramuscular de glicocorticóide
Prazo: 6-36 meses
Avaliação do número de pacientes que receberam injeção intramuscular de glicocorticóide (em comparação com a administração subcutânea) durante uma emergência adrenal. Documentação pelos próprios pacientes logo após a emergência adrenal.
6-36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Causa da emergência adrenal
Prazo: 6-36 meses
Avaliação das causas das emergências adrenais. As causas são documentadas em questionário pelos próprios pacientes. Será avaliado o número de causas diferentes declaradas por todos os pacientes.
6-36 meses
Tempo médio desde o início dos sintomas até o ajuste da dose oral (glicocorticóides) durante uma emergência adrenal
Prazo: 6-36 meses

Avaliação do tempo mediano (em minutos) desde o início dos sintomas até o ajuste da dose oral (glicocorticóides).

O tempo é documentado em questionário pelos próprios pacientes (logo após a emergência adrenal). Os dados de todos os pacientes serão declarados como mediana e intervalo.
6-36 meses
Tempo médio desde o início dos sintomas até o contato com um profissional médico
Prazo: 6-36 meses

Avaliação do tempo médio (em minutos) desde o início dos sintomas até o contato com um profissional médico durante uma emergência adrenal.

O tempo é documentado em questionário pelos próprios pacientes (logo após a emergência adrenal). Os dados de todos os pacientes serão declarados como mediana e intervalo.
6-36 meses
Sintomas da emergência adrenal
Prazo: 6-36 meses
Avaliação dos sintomas durante as emergências adrenais. Os sintomas são documentados em um questionário pelos próprios pacientes. Será avaliado o número de sintomas diferentes relatados por todos os pacientes.
6-36 meses
Quantidade mediana de glicocorticoides ingeridos adicionalmente por via oral durante a emergência adrenal
Prazo: 6-36 meses

Avaliação da quantidade mediana de glicocorticóides ingeridos adicionalmente por via oral (em mg) durante a emergência adrenal.

A quantidade de glicocorticoides é documentada em questionário pelo próprio paciente (logo após a emergência adrenal). Os dados de todos os pacientes serão declarados como mediana e intervalo.
6-36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wuerzburg University Hospital

Colaboradores

University Hospital, Frankfurt, Germany
Endocrinology in Charlottenburg, Berlin, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MAdEy-Study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência Adrenal

Ensaios clínicos em Sem intervenção

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever