Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisämunuaisen hätätilan hallinta Saksassa (MAdEy)

torstai 1. helmikuuta 2018 päivittänyt: Wuerzburg University Hospital

Lisämunuaisen hätätilan hallinta Saksassa - tuleva monikeskus

Lisämunuaisen kriisin hallinta on usein ongelmallista ja riittävän hoidon aika viivästyy usein. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida parenteraalista glukokortikoidihoitoa vaativien lisämunuaisten hätätilanteiden hoitoa prospektiivisella monikeskustutkimuksella potilailla, joilla on krooninen lisämunuaisen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta vakiintuneesta hormonikorvaushoidosta potilailla, joilla on krooninen lisämunuaisen vajaatoiminta (AI), on riski saada lisämunuaisen kriisi (AC). Lisätiedot viittaavat siihen, että AC:n hallinta on usein ongelmallista ja riittävän hoidon aika viivästyy usein. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida parenteraalista glukokortikoidihoitoa (GC) edellyttävien lisämunuaisten hätätilanteiden (AE) hoitoa prospektiivisella monikeskustutkimuksella.

Kroonista tekoälyä sairastavat potilaat saavat hätätilanteiden hallintaa koskevan kyselylomakkeen, joka oli täytettävä ja lähetettävä takaisin parenteraalista GC-antoa vaativissa hätätilanteissa. Lisäksi potilaisiin otettiin yhteyttä puhelimitse kuuden kuukauden välein, jos vastaus puuttui.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥18-vuotiaat potilaat, joilla on dokumentoitu krooninen lisämunuaisten vajaatoiminta vakiintuneen kortikosteroidikorvaushoidon aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Dokumentoitu krooninen lisämunuaisen vajaatoiminta
  • Vakiintunut kortikosteroidikorvaushoito
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

- Ikä <18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaaniaika lääkärin puoleen ottamisesta ammatillisen lääketieteellisen avun saapumiseen
Aikaikkuna: 6-36 kuukautta

Arvio mediaaniajasta (minuutteina) yhteydenotosta terveydenhuollon ammattilaiseen (potilaan toimesta) ammattimaisen lääketieteellisen avun saapumiseen (lisämunuaisen) hätätilanteessa.

Potilaat itse dokumentoivat ajan kyselylomakkeella (välittömästi lisämunuaisen hätätilanteen jälkeen). Kaikkien potilaiden tiedot ilmoitetaan mediaanina ja vaihteluvälinä.
6-36 kuukautta
Mediaaniaika hätäkortin näyttämisestä (potilaan toimesta) lääketieteen ammattilaisen glukokortikoidi-injektioon
Aikaikkuna: 6-36 kuukautta

Arvio mediaaniajasta (minuutteina) hätäkortin näyttämisestä (potilaan toimesta) lääketieteen ammattilaisen glukokortikoidi-injektioon.

Potilaat itse dokumentoivat ajan kyselylomakkeella (välittömästi lisämunuaisen hätätilanteen jälkeen). Kaikkien potilaiden tiedot ilmoitetaan mediaanina ja vaihteluvälinä.
6-36 kuukautta
Mediaaniaika oireiden alkamisesta glukokortikoidi-injektioon
Aikaikkuna: 6-36 kuukautta

Arvio mediaaniajasta (minuutteina) oireiden alkamisesta glukokortikoidi-injektioon (lisämunuaisen) hätätilanteessa.

Potilaat itse dokumentoivat ajan kyselylomakkeella (välittömästi lisämunuaisen hätätilanteen jälkeen). Kaikkien potilaiden tiedot ilmoitetaan mediaanina ja vaihteluvälinä.
6-36 kuukautta
Sairaalahoidon kesto (sairaalapäivien lukumäärä)
Aikaikkuna: 6-36 kuukautta

Lisämunuaisen hätätilanteen vuoksi sairaalahoidon keston (sairaalapäivien lukumäärä) arviointi.

Potilaat itse dokumentoivat päivien lukumäärän (välittömästi lisämunuaisen hätätilanteen jälkeen). Kaikkien potilaiden tiedot ilmoitetaan mediaanina ja vaihteluvälinä.
6-36 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saivat lihakseen glukokortikoidi-injektion
Aikaikkuna: 6-36 kuukautta
Arvio niiden potilaiden lukumäärästä, jotka saivat lihakseen glukokortikoidi-injektion (verrattuna ihonalaiseen antoon) lisämunuaisen hätätilanteessa. Potilaiden itsensä tekemä dokumentaatio heti lisämunuaisen hätätilanteen jälkeen.
6-36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisämunuaisen hätätilan syy
Aikaikkuna: 6-36 kuukautta
Lisämunuaisen hätätilanteiden syiden arviointi. Potilaat itse dokumentoivat syyt kyselyyn. Kaikkien potilaiden ilmoittamien eri syiden lukumäärä arvioidaan.
6-36 kuukautta
Mediaaniaika oireiden alkamisesta oraalisen annoksen säätämiseen (glukokortikoidit) lisämunuaisen hätätilanteessa
Aikaikkuna: 6-36 kuukautta

Arvio mediaaniajasta (minuutteina) oireiden alkamisesta oraalisen annoksen säätämiseen (glukokortikoidit).

Potilaat itse dokumentoivat ajan kyselylomakkeella (välittömästi lisämunuaisen hätätilanteen jälkeen). Kaikkien potilaiden tiedot ilmoitetaan mediaanina ja vaihteluvälinä.
6-36 kuukautta
Keskimääräinen aika oireiden alkamisesta lääkäriin ottamiseen
Aikaikkuna: 6-36 kuukautta

Arvio mediaaniajasta (minuutteina) oireiden alkamisesta yhteydenottoon lääkäriin lisämunuaisen hätätilanteessa.

Potilaat itse dokumentoivat ajan kyselylomakkeella (välittömästi lisämunuaisen hätätilanteen jälkeen). Kaikkien potilaiden tiedot ilmoitetaan mediaanina ja vaihteluvälinä.
6-36 kuukautta
Lisämunuaisen hätätilan oireet
Aikaikkuna: 6-36 kuukautta
Oireiden arviointi lisämunuaisen hätätilanteiden aikana. Potilaat itse dokumentoivat oireet kyselylomakkeella. Kaikkien potilaiden ilmoittamien erilaisten oireiden lukumäärä arvioidaan.
6-36 kuukautta
Lisäksi suun kautta nautittujen glukokortikoidien mediaanimäärä lisämunuaisen hätätilanteessa
Aikaikkuna: 6-36 kuukautta

Lisäksi suun kautta nautittujen glukokortikoidien mediaanimäärän arviointi (mg) lisämunuaisen hätätilanteessa.

Potilaat itse dokumentoivat glukokortikoidien määrän kyselylomakkeella (välittömästi lisämunuaisen hätätilanteen jälkeen). Kaikkien potilaiden tiedot ilmoitetaan mediaanina ja vaihteluvälinä.
6-36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuerzburg University Hospital

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Frankfurt, Germany
Endocrinology in Charlottenburg, Berlin, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAdEy-Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisämunuaisen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa