독일의 부신 응급 상황 관리 (MAdEy)
독일의 부신 응급 상황 관리 - 유망한 다기관
연구 개요
상세 설명
확립된 호르몬 대체 요법에도 불구하고 만성 부신 기능 부전(AI) 환자는 부신 위기(AC)로 고통받을 위험이 있습니다. 추가 데이터는 AC의 관리가 종종 문제가 있고 적절한 치료 시간이 자주 지연됨을 시사합니다. 이 연구의 목적은 전향적 다기관 연구를 통해 비경구 글루코코르티코이드(GC) 치료가 필요한 부신 응급 상황(AE)의 관리를 평가하는 것입니다.
만성 AI 환자는 비경구 GC 투여가 필요한 응급 상황의 경우 작성하여 다시 보내야 하는 응급 상황 관리에 대한 설문지를 받습니다. 또한 6개월마다 응답이 누락된 경우 전화로 환자에게 연락했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 기록된 만성 부신 기능 부전
- 확립된 코르티코스테로이드 대체 요법
- 서면 동의서
제외 기준:
- 연령 <18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 전문가에게 연락한 후 전문 의료 지원을 받기까지의 중간 시간
기간: 6-36개월
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(환자가) 의료 전문가에게 연락한 후 (부신) 응급 상황에서 전문 의료 지원이 도착하기까지 걸린 평균 시간(분) 평가. 시간은 환자 자신이 설문지에 기록합니다(부신 응급 상황 직후). 모든 환자의 데이터는 중앙값과 범위로 표시됩니다. |
6-36개월
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(환자가) 응급 카드를 제시한 후 의료 전문가가 당질 코르티코이드를 주사하기까지의 중간 시간
기간: 6-36개월
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(환자가) 응급 카드를 제시한 후 의료 전문가가 글루코코르티코이드를 주사하기까지 소요된 평균 시간(분) 평가. 시간은 환자 자신이 설문지에 기록합니다(부신 응급 상황 직후). 모든 환자의 데이터는 중앙값과 범위로 표시됩니다. |
6-36개월
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증상 시작부터 글루코코르티코이드 주사까지의 중간 시간
기간: 6-36개월
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(부신) 응급 상황에서 증상 시작부터 글루코코르티코이드 주사까지의 평균 시간(분) 평가. 시간은 환자 자신이 설문지에 기록합니다(부신 응급 상황 직후). 모든 환자의 데이터는 중앙값과 범위로 표시됩니다. |
6-36개월
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입원기간(입원일수)
기간: 6-36개월
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부신 응급으로 인한 입원 기간(병원에 있는 일수) 평가. 일수는 환자 자신이 기록합니다(부신 응급 상황 직후). 모든 환자의 데이터는 중앙값과 범위로 표시됩니다. |
6-36개월
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근육내 글루코코르티코이드 주사를 받은 환자의 수
기간: 6-36개월
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부신 응급 상황 동안 근육내 글루코코르티코이드 주사(피하 투여와 비교)를 받은 환자 수의 평가.
부신 응급 상황 직후 환자가 직접 문서화.
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6-36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부신 비상 사태의 원인
기간: 6-36개월
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부신 비상 사태의 원인 평가.
원인은 환자가 직접 설문지에 기록합니다.
모든 환자가 언급한 다양한 원인의 수를 평가합니다.
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6-36개월
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부신 응급 상황에서 증상 시작부터 경구 투여량 조절(글루코코르티코이드)까지의 평균 시간
기간: 6-36개월
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증상 시작부터 경구 투여량 조절(글루코코르티코이드)까지의 평균 시간(분) 평가. 시간은 환자 자신이 설문지에 기록합니다(부신 응급 상황 직후). 모든 환자의 데이터는 중앙값과 범위로 표시됩니다. |
6-36개월
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증상 시작부터 의료 전문가에게 연락하기까지의 평균 시간
기간: 6-36개월
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부신 응급 상황에서 증상이 시작된 후 의료 전문가에게 연락하기까지 걸린 평균 시간(분) 평가. 시간은 환자 자신이 설문지에 기록합니다(부신 응급 상황 직후). 모든 환자의 데이터는 중앙값과 범위로 표시됩니다. |
6-36개월
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부신 비상 사태의 증상
기간: 6-36개월
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부신 응급 상황 동안의 증상 평가.
증상은 환자 자신이 설문지에 기록합니다.
모든 환자가 진술한 다양한 증상의 수를 평가할 것입니다.
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6-36개월
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부신 응급 상황 동안 추가로 경구 섭취한 글루코코르티코이드의 중앙값
기간: 6-36개월
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부신 응급 상황 동안 추가로 경구 섭취한 글루코코르티코이드의 중앙값(mg) 평가. 글루코코르티코이드의 양은 환자 자신이 설문지에 기록합니다(부신 응급 상황 직후). 모든 환자의 데이터는 중앙값과 범위로 표시됩니다. |
6-36개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hahner S, Spinnler C, Fassnacht M, Burger-Stritt S, Lang K, Milovanovic D, Beuschlein F, Willenberg HS, Quinkler M, Allolio B. High incidence of adrenal crisis in educated patients with chronic adrenal insufficiency: a prospective study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Feb;100(2):407-16. doi: 10.1210/jc.2014-3191. Epub 2014 Nov 24.
- Hahner S, Hemmelmann N, Quinkler M, Beuschlein F, Spinnler C, Allolio B. Timelines in the management of adrenal crisis - targets, limits and reality. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Apr;82(4):497-502. doi: 10.1111/cen.12609. Epub 2014 Nov 6.
- Allolio B. Extensive expertise in endocrinology. Adrenal crisis. Eur J Endocrinol. 2015 Mar;172(3):R115-24. doi: 10.1530/EJE-14-0824. Epub 2014 Oct 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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부신 기능 부전에 대한 임상 시험
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Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴
개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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