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治療抵抗性うつ病の成人参加者における鼻腔内エスケタミンと経口抗うつ薬の柔軟な用量の有効性、薬物動態、安全性、および忍容性を評価するための研究

2025年4月25日 更新者：Janssen Research & Development, LLC

治療抵抗性うつ病の成人被験者における鼻腔内エスケタミンと経口抗うつ薬の柔軟な用量の有効性、薬物動態、安全性、および忍容性を評価するための無作為化二重盲検多施設実薬対照研究

この研究の目的は、治療抵抗性うつ病 (TRD) の成人参加者を、以前の抗うつ薬治療 (彼らが応答していない) から柔軟に投与された鼻腔内エスケタミン (56 mg [mg] または 84 mg) に切り替えることの有効性を評価することです。抑うつ症状の改善において、新たに開始された経口抗うつ薬（アクティブコンパレータ）と鼻腔内プラセボへの切り替えと比較して、新たに開始された経口抗うつ薬に加えて。 有効性は、1日目（無作為化前）から4週間の二重盲検治療フェーズの終わりまでのモンゴメリーアスバーグうつ病評価尺度（MADRS）の合計スコアのベースラインからの変化によって評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

252

段階

  • フェーズ 3

アクセスの拡大

承認済み 一般販売用。 拡張アクセス記録をご覧ください。

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30331
        • Atlanta Center for Medical Research
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71104-2136
        • Biomedical Research Foundation of Northwest Louisiana
    • Maryland
      • Gaithersburg、Maryland、アメリカ、20877
        • CBH Health
    • Massachusetts
      • Watertown、Massachusetts、アメリカ、02472
        • Adams Clinical
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10128
        • The Medical Research Network, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73106
        • IPS Research Company
  • 中国
      • Beijing、中国、100096
        • Beijing HuiLong Guan Hospital
      • Beijing、中国、100191
        • Peking University Sixth Hospital
      • Beijing、中国、100088
        • Beijing Anding Hospital of Capital Medical University
      • Changsha、中国、410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha、中国、410007
        • The Second People's Hospital of Hunan Province / Brian Hospital of Hunan Province
      • Chengdu、中国、610041
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chongqing、中国、401147
        • Chongqing Mental Health Center
      • Guangzhou、中国、510000
        • the 3rd Affiliated Hospital,Sun Yansen University
      • Guangzhou、中国、510100
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Hangzhou、中国、310000
        • Hangzhou Seventh People's Hospital
      • Hangzhou、中国、310003
        • First Hospital, Zhejiang University Medical College
      • Hangzhou、中国、310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Hu Zhou、中国、313000
        • Huzhou third people's Hospital
      • Kunming City、中国、650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical Unversity
      • Nanjing、中国、210000
        • Nanjing Brain Hospital Affilicated to Nanjing Medical University
      • Shijiazhuang、中国、050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Tianjin、中国、300222
        • Tianjin Anding Hospital
      • Urumqi、中国、830054
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
      • Urumqi、中国、830000
        • Urumqi fourth Hospital
      • Wuhan、中国、430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Xi'an、中国、710061
        • Xi'an Mental Health Center
      • Xi'an、中国、710061
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Xia Men、中国、361012
        • Xiamen Xianyue Hospital
      • Zheng Zhou、中国、450052
        • the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • スクリーニング/前向き観察段階の開始時に、参加者は、再発性大うつ病性障害 (MDD) または単一エピソード MDD の精神障害の診断および統計マニュアル - 第 5 版 (DSM-5) の診断基準を満たす必要があります。臨床評価に基づいており、Mini-International Neuropsychiatric Interview (精神状態アンケート) (MINI) によって確認されています。
  • -スクリーニング/前向き観察段階の開始時に、参加者は無反応（[=1 but ）2年以下または定義不可能、上限は過去2年のみに適用される）経口抗うつ薬治療を受けていたにちがいないMassachusetts General Hospital - Antidepressant Treatment Response Questionnaire (MGH-ATRQ) を使用して評価され、文書化された記録 (たとえば、医療/薬局/処方箋の記録、または担当医からの手紙) によって確認された、現在のうつ病のエピソード。 さらに、参加者は少なくとも過去2週間、最小治療用量以上で（MGH-ATRQで）別の経口抗うつ薬治療を受けています
  • 参加者の現在の大うつ病エピソード、うつ病症状の重症度 (第 1 週のモンゴメリー-アスバーグうつ病評価尺度 [MADRS] 合計スコア >=28 が必要)、および現在のうつ病エピソードにおける抗うつ治療反応は、臨床検証インベントリを使用して確認する必要があります。研究入学 (C-VISA)
  • 参加者は、身体検査、病歴、バイタルサイン（血圧を含む）、パルスオキシメトリー、およびスクリーニング/前向き観察段階で実施される12誘導心電図（ECG）に基づいて、医学的に安定している必要があります。 包含および除外基準で指定されていない異常がある場合、それらは研究集団の基礎疾患と一致している必要があります。 この決定は、参加者の原文書に記録され、研究者によってイニシャルまたは署名されなければなりません
  • -参加者は、スクリーニング/前向き観察段階で実施された臨床検査に基づいて、医学的に安定している必要があります。 -血清化学パネル、血液学、または尿検査の結果が正常な参照範囲外である場合、研究者が異常または正常からの逸脱が臨床的に重要ではない、または母集団にとって適切かつ合理的であると判断した場合にのみ、参加者を含めることができます研究中の。 この決定は、参加者の原文書に記録され、研究者によってイニシャルまたは署名されなければなりません

除外基準:

  • 参加者の抑うつ症状は、以前に以下に対して無反応であったことが示されています。

    1. 臨床的判断による現在の大うつ病エピソードにおけるエスケタミンまたはケタミン、または
    2. 現在の大うつ病エピソード（MGH-ATRQに基づく）における二重盲検期（デュロキセチン、エスシタロプラム、セルトラリン、およびベンラファキシンXR）のために各国で利用可能なすべての経口抗うつ薬治療オプション、または
    3. -現在の大うつ病エピソードにおける電気けいれん療法（ECT）による適切な治療コースは、片側/両側ECTによる少なくとも7回の治療と定義されています
  • -参加者は迷走神経刺激（VNS）を受けたか、現在のうつ病のエピソードで脳深部刺激（DBS）を受けました
  • -参加者は、精神病性障害または精神病的特徴を伴うMDDの現在または以前のDSM-5診断、双極性障害または関連障害（MINIによって確認）、強迫性障害（現在のみ）、知的障害（DSM-5診断コード315.8、317 , 318.0, 318.1, 318.2 および 319)、自閉症スペクトラム障害、境界性パーソナリティ障害、反社会性パーソナリティ障害、演技性パーソナリティ障害、自己愛性パーソナリティ障害
  • -参加者は、研究者の臨床的判断に従って、殺人念慮/意図を持っている、またはスクリーニング/前向き観察段階の開始前6か月以内に行動する意図を持った自殺念慮を持っている、研究者の臨床的判断に従って、またはコロンビア自殺重症度評価に基づいてスケール (C-SSRS)、項目 4 (特定の計画のない行動する意図を伴う積極的な自殺念慮) または項目 5 (特定の計画と意図を伴う積極的な自殺念慮) の「はい」の回答に対応する、 C-SSRS、またはスクリーニング/前向き観察段階の開始前の過去 1 年間の自殺行動の履歴。 二重盲検治療段階の開始前に、行為を意図した自殺念慮または自殺行動を報告している参加者は除外する必要があります
  • -参加者は、DSM-5基準に従って中等度または重度の物質またはアルコール使用障害の病歴を持っています, ニコチンまたはカフェインを除く, スクリーニング/前向き観察フェーズの開始前の6か月以内 a. ケタミン、フェンシクリジン（PCP）、リゼルギン酸ジエチルアミド（LSD）、または3,4-メチレンジオキシメタンフェタミン（MDMA）幻覚剤関連使用障害の病歴（生涯）は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：鼻腔内エスケタミンと経口抗うつ薬
適格な参加者は、エスケタミン（56 mgまたは84 mg）を鼻腔内に週2回、4週間自己投与します。 すべての参加者は、1 日目に 56 ミリグラム (mg) の用量から開始します。 用量は、研究者の裁量により 84 mg に増量するか、56 mg に維持することができます。 さらに、参加者は、1日目に4つの経口抗うつ薬（デュロキセチン、エスシタロプラム、セルトラリン、またはベンラファキシン徐放[XR]）のうちの新しいオープンラベルの1つを同時に開始し、4週間のダブル-ブラインド治療段階。
薬：エスケタミン 56mg
参加者は、鼻腔内スプレーとして 56 mg のエスケタミンを自己投与します。
薬：エスケタミン 84mg
参加者は、鼻腔内スプレーとして 84 mg のエスケタミンを自己投与します。
薬：デュロキセチン（経口抗うつ薬）
研究者の裁量に基づいて、デュロキセチンを経口抗うつ薬として選択できます。 最小治療用量は 1 日あたり 60 ミリグラム (mg/日) です。
薬：エスシタロプラム（経口抗うつ薬）
エスシタロプラムは、研究者の裁量に基づいて経口抗うつ薬として選択できます。 エスシタロプラムは 10 mg/日の用量で開始し、最大用量の 20 mg/日まで漸増します。
薬：セルトラリン（経口抗うつ薬）
研究者の裁量に基づいて、セルトラリンを経口抗うつ薬として選択できます。 セルトラリンは 50 mg/日の用量で開始し、最大用量の 200 mg/日まで漸増します。
薬：ベンラファキシン持続放出 (XR) (経口抗うつ薬)
研究者の裁量に基づいて、ベンラファキシン XR を経口抗うつ薬として選択できます。 Venlafaxine XR は 75 mg/日の用量で開始し、最大用量の 225 mg/日まで漸増します。
アクティブコンパレータ：経口抗うつ薬と鼻腔内プラセボ
適格な参加者は、一致するプラセボを鼻腔内に週2回、4週間、二重盲検治療段階で自己投与します。 さらに、参加者は、1日目に新しいオープンラベルの経口抗うつ薬（デュロキセチン、エスシタロプラム、セルトラリン、またはベンラファキシンXR）を同時に開始します。これは、二重盲検治療フェーズの間継続されます。
薬：デュロキセチン（経口抗うつ薬）
研究者の裁量に基づいて、デュロキセチンを経口抗うつ薬として選択できます。 最小治療用量は 1 日あたり 60 ミリグラム (mg/日) です。
薬：エスシタロプラム（経口抗うつ薬）
エスシタロプラムは、研究者の裁量に基づいて経口抗うつ薬として選択できます。 エスシタロプラムは 10 mg/日の用量で開始し、最大用量の 20 mg/日まで漸増します。
薬：セルトラリン（経口抗うつ薬）
研究者の裁量に基づいて、セルトラリンを経口抗うつ薬として選択できます。 セルトラリンは 50 mg/日の用量で開始し、最大用量の 200 mg/日まで漸増します。
薬：ベンラファキシン持続放出 (XR) (経口抗うつ薬)
研究者の裁量に基づいて、ベンラファキシン XR を経口抗うつ薬として選択できます。 Venlafaxine XR は 75 mg/日の用量で開始し、最大用量の 225 mg/日まで漸増します。
薬：プラセボ
参加者は、鼻腔内スプレーとして一致するプラセボを自己管理します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Montgomery Asberg Depression Rating Scale（MAD​​RS）の合計スコアのベースラインから二重盲検治療フェーズの終わりまでの変化（28日目）
時間枠：二重盲検治療フェーズ終了までのベースライン (28 日目)
MADRS は、うつ病の重症度を測定し、抗うつ薬治療による変化を検出するように設計された臨床医評価の尺度です。 尺度は 10 項目（明らかな悲しみ、報告された悲しみ、内面の緊張、睡眠、食欲、集中力、倦怠感、感じられないこと（関心度）、悲観的思考、自殺願望）で構成され、各項目は 0（そうでない項目）から採点されます。ありまたは正常) から 6 (症状が重度または持続的に存在する) を合計し、0 から 60 までのスコア範囲を合計します。スコアが高いほど、より深刻な状態を表します。 スコアのマイナスの変化は改善を示します。
二重盲検治療フェーズ終了までのベースライン (28 日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MADRS 合計スコアによって測定される抑うつ症状のベースラインから初回投与後 24 時間 (2 日目) までの変化
時間枠：ベースライン (1 日目: 投与前) から初回投与後 24 時間 (2 日目)
MADRS は、うつ病の重症度を測定し、抗うつ薬治療による変化を検出するように設計された臨床医評価の尺度です。 尺度は 10 項目（明らかな悲しみ、報告された悲しみ、内面の緊張、睡眠、食欲、集中力、倦怠感、感じられないこと（関心度）、悲観的思考、自殺願望）で構成され、各項目は 0（そうでない項目）から採点されます。ありまたは正常) から 6 (症状が重度または持続的に存在する) を合計し、0 から 60 までのスコア範囲を合計します。スコアが高いほど、より深刻な状態を表します。 スコアのマイナスの変化は改善を示します。
ベースライン (1 日目: 投与前) から初回投与後 24 時間 (2 日目)
シーハン障害尺度（SDS）合計スコアのベースラインから二重盲検治療フェーズの終わりまでの変化（28日目）
時間枠：二重盲検治療フェーズ終了までのベースライン (28 日目)
SDS は、機能障害および関連する障害の評価に広く使用され、受け入れられている 5 項目のアンケートで構成される、被験者が報告するアウトカム指標です。 最初の 3 つの項目は、(1) 仕事/学校、(2) 社会生活、(3) 家庭生活/家庭での責任の混乱を 0 ～ 10 の評価尺度を使用して評価します。 最初の 3 つの項目のスコアを合計して 0 ～ 30 の合計スコアを作成します。スコアが高いほど障害が大きいことを示します。 また、学校や仕事を休んだ日に 1 つの項目と、非生産的な日に 1 つの項目があります。
二重盲検治療フェーズ終了までのベースライン (28 日目)
臨床反応が始まった参加者の割合
時間枠：2日目～28日目
臨床反応の開始は、MADRS 合計スコアのベースラインからの 50% 以上の改善 (>=) と定義され、2 日目までに開始し、28 日目まで維持されました。 MADRS スケールは、10 項目（明らかな悲しみ、報告された悲しみ、内面の緊張、睡眠、食欲、集中力、倦怠感、感じられないこと（関心度）、悲観的思考、自殺願望）で構成され、各項目は 0（項目存在しないまたは正常) から 6 (症状が重度または持続的に存在する) を合計し、0 から 60 の合計可能なスコア範囲を示します。スコアが高いほど、より深刻な状態を表します。 スコアのマイナスの変化は改善を示します。
2日目～28日目
二重盲検治療フェーズ終了時のレスポンダーの割合 (28 日目)
時間枠：28日目
二重盲検治療フェーズの終了時 (28 日目) のレスポンダーの割合を評価しました。 MADRS 合計スコアのベースラインからの改善率が 50% 以上の場合、参加者は特定の時点で応答者として定義されました。 MADRS スケールは、10 項目（明らかな悲しみ、報告された悲しみ、内面の緊張、睡眠、食欲、集中力、倦怠感、感じられないこと（関心度）、悲観的思考、自殺願望）で構成され、各項目は 0（項目存在しないまたは正常) から 6 (症状が重度または持続的に存在する) を合計し、0 から 60 の合計可能なスコア範囲を示します。スコアが高いほど、より深刻な状態を表します。 スコアのマイナスの変化は改善を示します。
28日目
二重盲検治療段階（28日目）の終わりに寛解した参加者の割合
時間枠：28日目
二重盲検治療フェーズの終了時 (28 日目) に寛解状態にある参加者の割合を評価しました。 参加者のMADRS合計スコアが[以下の場合、参加者は送金者と見なされました。
28日目
寛解が持続している参加者の割合
時間枠：28日目まで
持続的寛解は、寛解の最初の発生として定義されます (MADRS 合計スコア
28日目まで
エンドポイントまでの臨床全体印象重症度（CGI-S）スケールスコアのベースラインからの変化（二重盲検治療段階[28日目]）
時間枠：二重盲検エンドポイントまでのベースライン (28 日目)
CGI-S は、参加者の病歴、心理社会的状況、症状、行動、および症状が参加者の機能する能力。 CGI-S は、精神病理の重症度を 1 から 7 のスケールで評価します。総合的な臨床経験を考慮して、参加者は評価時に精神疾患の重症度を次のように評価されます。 2=精神疾患の境界線。 3=軽症; 4=中程度の病気; 5 = 著しく病気。 6=重病; 7=最も重篤な患者の中で。 CGI-S は、特定の時間における参加者の状態の全体的な評価を可能にします。 スコアのマイナスの変化は改善を示します。 二重盲検フェーズ中のベースライン後の最後の観察は、エンドポイントとして繰り越されました。
二重盲検エンドポイントまでのベースライン (28 日目)
全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) スケール スコアのベースラインからエンドポイントまでの変化 (二重盲検治療段階 [28 日目])
時間枠：エンドポイントまでのベースライン (二重盲検治療段階 [28 日目])
GAD-7 は、全体的な不安の簡潔で検証済みの 7 項目の自己申告評価です。 参加者は、0 = まったくない、1 = 数日、2 = 半分以上、3 = ほぼ毎日の回答カテゴリの 4 段階スケールを使用して各項目に回答します。 項目の回答が合計されて、0 から 21 の範囲の合計スコアが得られます。スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。 リコール期間は2週間です。 GAD-7 の重症度は、なし (0 ～ 4)、軽度 (5 ～ 9)、中程度 (10 ～ 14)、重度 (15 ～ 21) に分類されます。 二重盲検フェーズ中のベースライン後の最後の観察は、「エンドポイント」として繰り越されました。
エンドポイントまでのベースライン (二重盲検治療段階 [28 日目])
EuroQol-5 Dimension-5 Level (EQ-5D-5L) スコアによって評価された、参加者が報告した健康関連の QOL のベースラインからエンドポイントまでの変化 (二重盲検治療段階 [28 日目]): 健康状態指数
時間枠：二重盲検エンドポイントまでのベースライン (28 日目)
EQ-5D-5L は、主に回答者による自己補完用に設計された、健康転帰の尺度として使用するための標準化された 2 部構成の機器です。 基本的には、EQ-5D-5L 記述システムと EQ Visual Analogue Scale (EQ-VAS) で構成されます。 EQ-5D-5L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 5 つの次元のそれぞれは、知覚される問題の 5 つのレベルに分けられます (レベル 1 は問題なし、レベル 2 は軽微な問題、レベル 3 は中程度の問題、レベル 4 は深刻な問題、レベル 5 は極端な問題を示します)。 参加者は、自分の「今日」の健康状態に最も適合する回答を考慮して、5 次元のそれぞれについて回答を選択します。 応答は、HSI を生成するために使用されました。 ヘルス ステータス インデックスの範囲は -0.148 ～ 0.949 で、0 (死亡) と 1 (完全なヘルス) に固定されています。スコアが低いほど、ヘルスが悪いことを示します。
二重盲検エンドポイントまでのベースライン (28 日目)
EuroQol-5 Dimension-5 レベル (EQ-5D-5L) スコアによって評価された、参加者が報告した健康状態のベースラインからエンドポイントまでの変化 (二重盲検治療段階 [28 日目]): Visual Analogue Scale (VAS)
時間枠：二重盲検エンドポイントまでのベースライン (28 日目)
EQ-5D-5L は、主に回答者による自己補完用に設計された、健康転帰の尺度として使用するための標準化された 2 部構成の機器です。 基本的には、EQ-5D-5L 記述システムと EQ-VAS で構成されます。 EQ-VAS 自己評価は、完了時の全体的な健康状態に関する回答者自身の評価を、0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) のスケールで記録します。 スコアの正の変化は改善を示します。
二重盲検エンドポイントまでのベースライン (28 日目)
EuroQol-5 Dimension-5 レベル (EQ-5D-5L) によって評価された、参加者が報告した健康状態のベースラインからエンドポイントまでの変化 (二重盲検治療段階 [28 日目]): 合計スコア
時間枠：二重盲検エンドポイントまでのベースライン (28 日目)
EQ-5D-5L は、EQ-5D-5L 記述システムと EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ-VAS) で構成されます。 EQ-5D-5L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 それぞれに 5 つのレベルの問題があります (1 - 問題なし、2 - わずかな問題、3 - 中程度の問題、4 - 深刻な問題、5 - 極度の問題)。 参加者は、自分の「今日」の健康状態に最も適合する回答を考慮して、5 次元のそれぞれについて回答を選択します。 応答は、ヘルス ステータス インデックス (HSI) を生成するために使用されました。 HSI の範囲は -0.148 から 0.949 で、0 (死亡に等しい健康状態の値) と 1 (完全な健康) に固定されています。 EQ-VAS 自己評価は、完了時の全体的な健康状態に関する回答者自身の評価を、0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) のスケールで記録します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 100 です。ここで、合計スコア = (5 次元からのスコアの合計から 5 を引いたもの) *5。 スコアが高いほど、健康状態が最悪であることを示します。
二重盲検エンドポイントまでのベースライン (28 日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Janssen Research & Development, LLC

捜査官

  • スタディディレクター：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月25日

一次修了 (実際)

2021年4月13日

研究の完了 (実際)

2021年4月13日

試験登録日

最初に提出

2018年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月9日

最初の投稿 (実際)

2018年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月25日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CR108418
  • ESKETINTRD3006 (その他の識別子：Janssen Research & Development, LLC)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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