치료 저항성 우울증이 있는 성인 참여자를 대상으로 비강내 에스케타민 + 경구용 항우울제의 가변 용량의 효능, 약동학, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 연구
2025년 4월 25일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC
치료 저항성 우울증이 있는 성인 피험자에서 비강내 에스케타민과 경구용 항우울제의 가변 용량의 효능, 약동학, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 다기관 능동 제어 연구
이 연구의 목적은 치료 저항성 우울증(TRD)이 있는 성인 참가자를 이전의 항우울제 치료(반응하지 않음)에서 유연하게 투여된 비강내 에스케타민(56mg[mg] 또는 84mg)으로 전환하는 효능을 평가하는 것입니다. 새로 시작한 경구용 항우울제(활성 대조약)와 비강내 위약으로 전환한 것과 비교하여 우울 증상을 개선했습니다.
효능은 1일차(무작위화 전)부터 4주 이중 맹검 치료 단계 종료까지 Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 총점의 기준선으로부터의 변화에 의해 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
252
단계
- 3단계
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연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30331
- Atlanta Center for Medical Research
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71104-2136
- Biomedical Research Foundation of Northwest Louisiana
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Maryland
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Gaithersburg, Maryland, 미국, 20877
- CBH Health
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Massachusetts
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Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
- Adams Clinical
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New York
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New York, New York, 미국, 10128
- The Medical Research Network, LLC
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73106
- IPS Research Company
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Beijing, 중국, 100096
- Beijing HuiLong Guan Hospital
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Beijing, 중국, 100191
- Peking University Sixth Hospital
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Beijing, 중국, 100088
- Beijing Anding Hospital of Capital Medical University
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Changsha, 중국, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Changsha, 중국, 410007
- The Second People's Hospital of Hunan Province / Brian Hospital of Hunan Province
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Chengdu, 중국, 610041
- West China Hospital Sichuan University
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Chongqing, 중국, 401147
- Chongqing Mental Health Center
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Guangzhou, 중국, 510000
- the 3rd Affiliated Hospital,Sun Yansen University
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Guangzhou, 중국, 510100
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Hangzhou, 중국, 310000
- Hangzhou Seventh People's Hospital
-
Hangzhou, 중국, 310003
- First Hospital, Zhejiang University Medical College
-
Hangzhou, 중국, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Hu Zhou, 중국, 313000
- Huzhou third people's Hospital
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Kunming City, 중국, 650032
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical Unversity
-
Nanjing, 중국, 210000
- Nanjing Brain Hospital Affilicated to Nanjing Medical University
-
Shijiazhuang, 중국, 050031
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Tianjin, 중국, 300222
- Tianjin Anding Hospital
-
Urumqi, 중국, 830054
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Urumqi, 중국, 830000
- Urumqi fourth Hospital
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Wuhan, 중국, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Xi'an, 중국, 710061
- Xi'an Mental Health Center
-
Xi'an, 중국, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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Xia Men, 중국, 361012
- Xiamen Xianyue Hospital
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Zheng Zhou, 중국, 450052
- the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선별/전향적 관찰 단계 시작 시, 참가자는 정신병적 특징 없이 재발성 주요 우울 장애(MDD) 또는 단일 에피소드 MDD에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5) 진단 기준을 충족해야 합니다. 임상 평가에 기반하고 Mini-International Neuropsychiatric 인터뷰(정신 상태 설문지)(MINI)에 의해 확인됨
- 선별/전향적 관찰 단계 시작 시 참가자는 다음에서 무반응([=1 그러나 ) 2년 이하 또는 정의할 수 없음, 상한선은 지난 2년에만 적용 가능) 경구 항우울제 치료를 받아야 합니다. MGH-ATRQ(Massachusetts General Hospital - 항우울제 치료 반응 질문지)를 사용하여 평가하고 문서화된 기록(예: 의료/약국/처방 기록 또는 치료 의사의 서신)으로 확인된 현재 우울증 에피소드. 또한 참가자는 최소 치료 용량 이상에서 최소 이전 2주 동안 다른 경구 항우울제 치료(MGH-ATRQ에서)를 복용하고 있습니다.
- 참가자의 현재 주요 우울 에피소드, 우울증 증상 심각도(1주차 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale[MADRS] 총 점수 >=28 필요), 현재 우울 에피소드의 항우울제 치료 반응은 다음에 대한 임상 검증 인벤토리를 사용하여 확인해야 합니다. 학업 입학(C-VISA)
- 참가자는 스크리닝/전향적 관찰 단계에서 수행된 신체 검사, 병력, 활력 징후(혈압 포함), 맥박 산소 측정 및 12-리드 심전도(ECG)를 기준으로 의학적으로 안정적이어야 합니다. 포함 및 제외 기준에 명시되지 않은 이상이 있는 경우 연구 모집단의 기저 질환과 일치해야 합니다. 이 결정은 참가자의 원본 문서에 기록되고 조사자가 서명하거나 서명해야 합니다.
- 참가자는 스크리닝/전향적 관찰 단계에서 수행된 임상 실험실 테스트를 기반으로 의학적으로 안정적이어야 합니다. 혈청 화학 패널, 혈액학 또는 소변 검사의 결과가 정상 참조 범위를 벗어나는 경우, 연구자가 이상 또는 정상 편차가 임상적으로 중요하지 않거나 모집단에 적합하고 합리적이라고 판단하는 경우에만 참가자가 포함될 수 있습니다. 연구중. 이 결정은 참가자의 원본 문서에 기록되고 조사자가 서명하거나 서명해야 합니다.
제외 기준:
참가자의 우울 증상은 이전에 다음에 대해 무반응을 보였습니다.
- 임상적 판단에 따라 현재 주요 우울 에피소드에서 에스케타민 또는 케타민, 또는
- 현재 주요 우울 삽화(MGH-ATRQ 기준)의 이중 눈가림 단계(즉, 둘록세틴, 에스시탈로프람, 세르트랄린 및 벤라팍신 XR)에 대해 해당 국가에서 이용 가능한 모든 경구용 항우울제 치료 옵션, 또는
- 편측/양측 ECT로 최소 7회 치료로 정의되는 현재 주요 우울 삽화에서 전기 경련 요법(ECT)으로 적절한 치료 과정
- 참가자는 현재 우울증 에피소드에서 미주 신경 자극(VNS) 또는 심부 뇌 자극(DBS)을 받았습니다.
- 참가자는 정신병적 특징이 있는 정신병적 장애 또는 MDD, 양극성 장애 또는 관련 장애(MINI에서 확인), 강박 장애(현재만 해당), 지적 장애(DSM-5 진단 코드 315.8, 317)의 현재 또는 이전 DSM-5 진단을 받았습니다. , 318.0, 318.1, 318.2 및 319), 자폐 스펙트럼 장애, 경계선 성격 장애, 반사회적 성격 장애, 연극성 성격 장애 또는 자기애적 성격 장애
- 참가자는 조사관의 임상적 판단에 따라 살인 생각/의도가 있거나, 조사관의 임상 판단에 따라 또는 Columbia Suicide Severity Rating에 따라 선별/전향적 관찰 단계 시작 전 6개월 이내에 행동할 의도가 있는 자살 생각이 있습니다. 척도(C-SSRS), 항목 4(구체적인 계획 없이 실행하려는 의도가 있는 능동적 자살 생각) 또는 항목 5(구체적인 계획 및 의도가 있는 능동적 자살 생각)에서 "예"로 응답한 경우 자살 생각에 대해 C-SSRS, 또는 스크리닝/전향적 관찰 단계 시작 전 지난 1년 동안의 자살 행동 이력. 이중 맹검 치료 단계가 시작되기 전에 행동할 의도가 있는 자살 생각 또는 자살 행동을 보고한 참가자는 제외되어야 합니다.
- 참가자는 스크리닝/전향적 관찰 단계 시작 전 6개월 이내에 니코틴 또는 카페인을 제외한 DSM-5 기준에 따른 중등도 또는 중증 물질 또는 알코올 사용 장애의 병력이 있습니다. a. 케타민, 펜시클리딘(PCP), 리세르그산 디에틸아미드(LSD) 또는 3,4-메틸렌디옥시-메탐페타민(MDMA) 환각제 관련 사용 장애의 병력(평생)은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강내 에스케타민 + 경구용 항우울제
적격 참가자는 이중 맹검 치료 단계에서 유연한 용량 요법으로 4주 동안 주당 2회 비강으로 에스케타민(56mg 또는 84mg)을 자가 투여합니다.
모든 참가자는 1일차에 56밀리그램(mg)의 용량으로 시작합니다.
용량은 조사자의 재량에 따라 84mg으로 증가하거나 56mg으로 유지할 수 있습니다.
또한 참가자는 4주 이중 임상 기간 동안 지속되는 1일차에 4가지 경구용 항우울제(둘록세틴, 에스시탈로프람, 세르트랄린 또는 벤라팍신 확장 방출[XR]) 중 새로운 공개 라벨 1개를 동시에 시작합니다. - 블라인드 치료 단계.
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참가자는 비강 스프레이로 56mg의 에스케타민을 자가 투여합니다.
참가자는 비강 스프레이로 84mg의 에스케타민을 자가 투여합니다.
듀록세틴은 연구자의 재량에 따라 경구용 항우울제로서 선택될 수 있다.
최소 치료 용량은 하루 60밀리그램(mg/일)입니다.
에스시탈로프람은 연구자의 재량에 따라 경구용 항우울제로서 선택될 수 있다.
에스시탈로프람은 1일 10mg 용량으로 시작하여 최대 용량 20mg/일까지 상향 조정됩니다.
설트랄린은 연구자의 재량에 따라 경구용 항우울제로서 선택될 수 있다.
Sertraline은 50mg/일 용량으로 시작하여 최대 용량 200mg/일까지 상향 조정됩니다.
Venlafaxine XR은 연구자의 재량에 따라 경구용 항우울제로 선택할 수 있습니다.
Venlafaxine XR은 75mg/일 용량으로 시작하여 최대 용량 225mg/일까지 증량됩니다.
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활성 비교기: 경구용 항우울제 + 비강내 위약
적격 참가자는 이중 맹검 치료 단계에서 4주 동안 주당 2회 일치하는 위약을 비강으로 자가 투여합니다.
또한 참가자는 이중 맹검 치료 기간 동안 지속되는 1일차에 새로운 공개 라벨 경구용 항우울제(duloxetine, escitalopram, sertraline 또는 venlafaxine XR)를 동시에 시작합니다.
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듀록세틴은 연구자의 재량에 따라 경구용 항우울제로서 선택될 수 있다.
최소 치료 용량은 하루 60밀리그램(mg/일)입니다.
에스시탈로프람은 연구자의 재량에 따라 경구용 항우울제로서 선택될 수 있다.
에스시탈로프람은 1일 10mg 용량으로 시작하여 최대 용량 20mg/일까지 상향 조정됩니다.
설트랄린은 연구자의 재량에 따라 경구용 항우울제로서 선택될 수 있다.
Sertraline은 50mg/일 용량으로 시작하여 최대 용량 200mg/일까지 상향 조정됩니다.
Venlafaxine XR은 연구자의 재량에 따라 경구용 항우울제로 선택할 수 있습니다.
Venlafaxine XR은 75mg/일 용량으로 시작하여 최대 용량 225mg/일까지 증량됩니다.
참가자는 일치하는 위약을 비강 스프레이로 자가 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 총 점수의 기준선에서 이중 맹검 치료 단계 종료까지의 변화(28일차)
기간: 이중 맹검 치료 단계 종료까지의 기준선(28일)
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MADRS는 우울증의 중증도를 측정하고 항우울제 치료로 인한 변화를 감지하도록 설계된 임상의 등급 척도입니다.
척도는 10문항(명백한 슬픔, 보고된 슬픔, 내적 긴장, 수면, 식욕, 집중력, 나른함, 무감각(관심도), 비관적 생각, 자살 생각)으로 구성되어 있으며, 각 문항은 존재 또는 정상)에서 6(증상의 심각하거나 지속적인 존재)까지 총 가능한 점수 범위는 0~60입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 상태를 나타냅니다.
점수의 음수 변화는 개선을 나타냅니다.
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이중 맹검 치료 단계 종료까지의 기준선(28일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MADRS 총 점수로 측정한 우울 증상의 기준선에서 첫 투여 후 24시간까지의 변화(2일차)
기간: 기준선(1일차: 투여 전) ~ 첫 번째 투여 후 24시간(2일차)
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MADRS는 우울증의 중증도를 측정하고 항우울제 치료로 인한 변화를 감지하도록 설계된 임상의 등급 척도입니다.
척도는 10문항(명백한 슬픔, 보고된 슬픔, 내적 긴장, 수면, 식욕, 집중력, 나른함, 무감각(관심도), 비관적 생각, 자살 생각)으로 구성되어 있으며, 각 문항은 존재 또는 정상)에서 6(증상의 심각하거나 지속적인 존재)까지 총 가능한 점수 범위는 0~60입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 상태를 나타냅니다.
점수의 음수 변화는 개선을 나타냅니다.
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기준선(1일차: 투여 전) ~ 첫 번째 투여 후 24시간(2일차)
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Sheehan 장애 척도(SDS) 총 점수의 기준선에서 이중 맹검 치료 단계 종료까지의 변화(28일)
기간: 이중 맹검 치료 단계 종료까지의 기준선(28일)
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SDS는 기능 장애 및 관련 장애의 평가에 널리 사용되고 수용된 5개 항목 설문지로 구성된 피험자 보고 결과 측정입니다.
처음 세 항목은 0-10 등급 척도를 사용하여 (1) 직장/학교, (2) 사회 생활, (3) 가족 생활/가정 책임의 중단을 평가합니다.
처음 3개 항목의 점수를 합산하여 0~30점의 총점을 만들고 점수가 높을수록 손상이 심한 것을 나타냅니다.
또한 학교나 직장에서 결석한 날에 한 항목, 생산성이 떨어지는 날에 한 항목을 가지고 있습니다.
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이중 맹검 치료 단계 종료까지의 기준선(28일)
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임상 반응이 시작된 참가자의 비율
기간: 2일차 ~ 28일차
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임상 반응의 시작은 28일까지 유지된 2일까지 시작하여 MADRS 총 점수가 기준선에서 50%(%) 이상 개선된 것으로 정의됩니다.
MADRS 척도는 10개 항목(명백한 슬픔, 보고된 슬픔, 내적 긴장, 수면, 식욕, 집중력, 무기력, 감각 불능(관심 수준), 비관적 생각, 자살 생각)으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0점(항목 존재하지 않거나 정상)에서 6(증상의 심각하거나 지속적인 존재)까지 총 가능한 점수 범위는 0~60입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 상태를 나타냅니다.
점수의 음수 변화는 개선을 나타냅니다.
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2일차 ~ 28일차
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이중 맹검 치료 단계 종료 시 반응자의 백분율(28일)
기간: 28일
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이중 맹검 치료 단계(28일) 종료 시 반응자의 백분율을 평가했습니다.
참가자는 MADRS 총점의 기준선 대비 백분율 개선이 50% 이상인 경우 주어진 시점에서 반응자로 정의되었습니다.
MADRS 척도는 10개 항목(명백한 슬픔, 보고된 슬픔, 내적 긴장, 수면, 식욕, 집중력, 무기력, 감각 불능(관심 수준), 비관적 생각, 자살 생각)으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0점(항목 존재하지 않거나 정상)에서 6(증상의 심각하거나 지속적인 존재)까지 총 가능한 점수 범위는 0~60입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 상태를 나타냅니다.
점수의 음수 변화는 개선을 나타냅니다.
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28일
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이중 맹검 치료 단계(28일) 종료 시 관해에 있는 참여자의 비율
기간: 28일
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이중 맹검 치료 단계 종료 시(28일) 관해 참가자의 백분율을 평가했습니다.
참가자가 MADRS 총 점수가 [
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28일
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지속적인 관해를 보이는 참여자의 비율
기간: 28일까지
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지속적인 관해는 관해가 처음 발생하는 것으로 정의됩니다(MADRS 총 점수).
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28일까지
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CGI-S(Clinical Global Impression Severity) 척도 점수의 기준선에서 종점까지의 변화(이중 맹검 치료 단계[28일])
기간: 이중 맹검 종점까지 기준선(28일차)
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CGI-S는 참가자의 병력, 심리사회적 상황, 증상, 행동 및 참가자의 증상이 참가자에게 미치는 영향에 대한 지식을 포함하여 모든 이용 가능한 정보를 고려하여 참가자 질병의 중증도에 대한 전반적인 임상의가 결정한 요약 측정을 제공합니다. 기능하는 능력.
CGI-S는 정신병리학의 중증도를 1에서 7까지 평가합니다. 전체 임상 경험을 고려하여 참가자는 정신 질환의 중증도에 따라 등급을 매길 때 다음과 같이 평가됩니다. 1=정상(전혀 아프지 않음); 2 = 경계선 정신 질환자; 3=약하게 아프고; 4 = 중등도 질병; 5 = 현저하게 아프고; 6=심하게 아프다; 7 = 가장 극도로 아픈 환자 중.
CGI-S는 주어진 시간에 참가자의 상태에 대한 전반적인 평가를 허용합니다.
점수의 음수 변화는 개선을 나타냅니다.
이중 맹검 단계 동안의 마지막 베이스라인 후 관찰은 종점으로 이월되었습니다.
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이중 맹검 종점까지 기준선(28일차)
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일반화 불안 장애 7-항목(GAD-7) 척도 점수의 기준선에서 종점까지의 변화(이중 맹검 치료 단계[28일])
기간: 종점까지 기준선(이중 맹검 치료 단계[28일])
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GAD-7은 전반적인 불안에 대한 간략하고 검증된 7개 항목의 자체 평가입니다.
참가자는 0=전혀 그렇지 않음, 1=몇 일, 2=반나절 이상, 3=거의 매일의 응답 범주로 4점 척도를 사용하여 각 항목에 응답합니다.
항목 응답은 0에서 21 범위의 총 점수를 산출하기 위해 합산되며 점수가 높을수록 더 많은 불안을 나타냅니다.
리콜 기간은 2주입니다.
GAD-7의 심각도는 없음(0-4), 경증(5-9), 중등도(10-14) 및 중증(15-21)으로 분류됩니다.
이중 맹검 단계 동안의 마지막 베이스라인 후 관찰은 "엔드포인트"로 이월되었습니다.
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종점까지 기준선(이중 맹검 치료 단계[28일])
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EuroQol-5 차원-5 수준(EQ-5D-5L) 점수로 평가한 참가자 보고 건강 관련 삶의 질의 기준선에서 종점까지의 변화(이중 맹검 치료 단계[28일]): 건강 상태 지수
기간: 이중 맹검 종점까지 기준선(28일차)
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EQ-5D-5L은 건강 결과 측정으로 사용하기 위한 표준화된 2파트 도구로, 주로 응답자가 자가 작성을 위해 설계되었습니다.
기본적으로 EQ-5D-5L 설명 시스템과 EQ Visual Analogue Scale(EQ-VAS)로 구성됩니다.
EQ-5D-5L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
5개 차원은 각각 5단계의 인지된 문제로 나뉩니다(1단계는 문제 없음, 2단계는 경미한 문제, 3단계는 보통 수준의 문제, 4단계는 심각한 문제, 5단계는 극도의 문제).
참가자는 "오늘" 자신의 건강에 가장 적합한 응답을 고려하여 5개 차원 각각에 대한 답변을 선택합니다.
응답은 HSI를 생성하는 데 사용되었습니다.
건강 상태 지수의 범위는 -0.148에서 0.949까지이며 0(죽음)과 1(완전한 건강)에 고정되며 점수가 낮을수록 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
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이중 맹검 종점까지 기준선(28일차)
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EuroQol-5 Dimension-5 수준(EQ-5D-5L) 점수로 평가한 참가자 보고 건강 상태의 기준선에서 종점까지의 변화(이중 맹검 치료 단계[28일]): Visual Analogue Scale(VAS)
기간: 이중 맹검 종점까지 기준선(28일차)
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EQ-5D-5L은 건강 결과 측정으로 사용하기 위한 표준화된 2파트 도구로, 주로 응답자가 자가 작성을 위해 설계되었습니다.
기본적으로 EQ-5D-5L 설명 시스템과 EQ-VAS로 구성됩니다.
EQ-VAS 자체 평가는 응답자가 완료 시점에 자신의 전반적인 건강 상태에 대한 평가를 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지의 척도로 기록합니다.
점수의 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
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이중 맹검 종점까지 기준선(28일차)
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EuroQol-5 차원-5 수준(EQ-5D-5L)에 의해 평가된 참가자 보고 건강 상태의 기준선에서 종점(이중 맹검 치료 단계[28일])까지의 변화: 합계 점수
기간: 이중 맹검 종점까지 기준선(28일차)
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EQ-5D-5L은 EQ-5D-5L 기술 시스템과 EQ 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)로 구성됩니다.
EQ-5D-5L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각각은 인지된 문제의 5단계(1-문제 없음, 2-경미한 문제, 3-보통 문제, 4-심각한 문제, 5-극단적 문제)가 있습니다.
참가자는 "오늘" 자신의 건강에 가장 적합한 응답을 고려하여 5개 차원 각각에 대한 답변을 선택합니다.
응답은 건강 상태 지수(HSI)를 생성하는 데 사용되었습니다.
HSI 범위는 -0.148에서 0.949까지이며 0(죽음과 같은 건강 상태 값)과 1(전체 건강)에 고정됩니다.
EQ-VAS 자체 평가는 응답자가 완료 시점에 자신의 전반적인 건강 상태에 대한 평가를 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지의 척도로 기록합니다.
합계 점수 범위는 0에서 100까지이며, 여기서 합계 점수 = (5개 차원의 점수 합계 빼기 5) *5.
점수가 높을수록 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
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이중 맹검 종점까지 기준선(28일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR108418
- ESKETINTRD3006 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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에스케타민 56mg에 대한 임상 시험
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Celon Pharma SANational Center for Research and Development, Poland완전한
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Celon Pharma SANational Center for Research and Development, Poland완전한
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Danish Head and Neck Cancer Group완전한
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U.S. Army Medical Research and Development CommandNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); GlaxoSmithKline완전한
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Chinese PLA General HospitalBeijing 302 Hospital아직 모집하지 않음