全身性硬化症 ILD におけるユニークな病原性マクロファージの識別
ハイスループット単一細胞 RNA-Seq を使用した全身性硬化症 ILD におけるユニークな病原性マクロファージの識別
調査の概要
詳細な説明
最先端の単一細胞 RNA-Seq 技術を使用して、これまで標準的な RNA-Seq およびマイクロアレイ技術を使用して認識されていなかった肺の SSc-ILD 新興病原性細胞集団の被験者の BAL 液を特定します。個々の細胞のトランスクリプトーム。 臨床的に重大な肺線維症を有する SSc 患者の気管支肺胞洗浄液 (BAL) から分離された肺胞マクロファージは、ベースライン時および登録後 6 か月で研究され、発生した線維化促進性の肺胞マクロファージ集団の存在と持続性を縦断的に評価します。
SSc-ILDの被験者は、強皮症プログラムから募集されます。 2013 年米国リウマチ学会 (ACR) SSc 基準および臨床的に関連する SSc 間質性肺疾患を満たす成人を募集します。 患者は気管支鏡検査を受け、0 か月目に気管支肺胞洗浄が行われ、次に 6 か月目に行われます。 健康な対照被験者は、健康を確保するために人口統計学的および基本的な医療フォームに記入します。 関連する臨床データは、さまざまな医療システムからの患者データを集約して保存するように設計された Northwestern で使用されている電子データベースである Enterprise Data Warehouse から、または手動のカルテ レビューを通じてダウンロードされ、このプロジェクト専用に作成された RedCap データベースに入力されます。 .
SSc および健康な対照被験者の待機的気管支鏡検査手順中に、気管支鏡は、CT スキャンによって誘導された影響を受けた肺セグメントに押し込まれます。 気管支鏡を挿入した後、無菌の 0.09% 生理食塩水 120ml を注入します。 後続のアリコートはすべてプールされます。 各サンプリング中に最大 40 ～ 60 mL の BAL 液が分析用に取得されます。 肺胞マクロファージは、蛍光活性化セルソーター (FACS) Aria III 装置でソートされます。 ハイスループットの単一細胞トランスクリプトーム (Drop-seq) データは、Cell Ranger パイプラインを使用して北西部の高性能計算クラスターで処理され、修正された AltAnalyze パイプラインを使用して後処理されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
SSc-ILDの被験者は、ノースウェスタン大学の強皮症プログラムから募集されます。
北西部のコミュニティから募集された健康な対照被験者。
説明
包含基準:
- SScの診断のための2013 ACR基準を満たす
- -ILDのX線写真の証拠があり、PFTで努力肺活量が70％未満
- 過去 2 か月以内に免疫抑制剤を服用していないか、少なくとも 6 か月間 10 mg 以下の安定した用量のミコフェノール酸モフェチル、リツキシマブ、またはプレドニゾンを服用している
除外基準:
- 狼瘡や関節リウマチなどの重複症候群の診断
- -英語でインフォームドコンセントを提供できない
- 現在妊娠中または授乳中
- 現在の喫煙者または元喫煙者 (10 パック年以上)
- 白血球減少症
- 貧血
- コントロールされていないうっ血性心不全、寛解していないがん、HIV、または慢性肝疾患の併存症
- 過去3か月以内に感染が確認された、または疑われる
- BMIが30kg/m2以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SSc-ILD
SSc-ILD 被験者は、2013 年米国リウマチ学会の SSc 基準を満たし、前腕修正ロドナン皮膚スコア (mRSS) ≥1 (皮膚線維症の検証済みの半定量的スコアリング システム) および臨床的に関連する SSc 間質性肺を有する者によって定義されます。疾患（ILD）。
被験者は、ILDのX線写真の証拠があり、肺機能検査（PFT）で努力肺活量が70％未満である場合、ILDを有すると定義されます。
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選択的気管支鏡検査の手順中、気管支鏡は、CT スキャンによって誘導された影響を受けた肺のセグメントに押し込まれます。
関与する場合、リターンを最大化するために前眼部が使用されます。
気管支鏡を挿入した後、無菌の 0.09% 生理食塩水 120ml を注入します。
各サンプリング中に最大 40 ～ 60 mL の BAL 液が分析用に取得されます。
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コントロール
北西部コミュニティから募集された健康な対照被験者は、健康を確保するために人口統計学的および基本的な医療フォームに記入します
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選択的気管支鏡検査の手順中、気管支鏡は、CT スキャンによって誘導された影響を受けた肺のセグメントに押し込まれます。
関与する場合、リターンを最大化するために前眼部が使用されます。
気管支鏡を挿入した後、無菌の 0.09% 生理食塩水 120ml を注入します。
各サンプリング中に最大 40 ～ 60 mL の BAL 液が分析用に取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シングルセル RNA-seq 解析
時間枠：ベースラインと 6 か月
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単一細胞 RNA シーケンスによって測定された、6 か月での肺胞マクロファージ トランスクリプトームの変化
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ベースラインと 6 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Cara Gottardi, PhD、Northwestern University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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