PRO-DIAG: 人工関節感染症の診断の改善 (PRO-DIAG)
2018年2月19日 更新者:Yijuan Xu、Aalborg University
人工関節の移植は現在、デンマークの保健サービスにおいて診断関連の分野で 2 番目に大きな分野であり、人口動態の発展と生活習慣病の蔓延を考慮すると、この種の介入は今後も増加すると予想されます。
残念ながら、患者の 5% が重大な不快感や合併症を経験します。 2 番目に頻繁で重篤な合併症は感染症です。 確立された臨床検査分析(組織生検の培養)は、急性感染症の診断には優れていますが、特に慢性感染症を患う大規模な患者グループの診断には満足のいくものではありません。 これにより、診断時間が長引いたり、誤った診断が行われたりする可能性があります。
いくつかの研究では、プロテーゼ部品の分析と感染微生物の検出に分子生物学的手法を使用すると、診断の精度が大幅に向上する可能性があることが示されています。
このプロジェクトの主な目的は、細菌特異的 DNA (16S rRNA 遺伝子) の分析により、培養方法と同じくらい早く (またはより速く) 感染を確認または除外できることを実証することです。 迅速な解明は標的治療を促進する可能性があり、これを実証するために、この試験はランダム化研究として実施されます。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Yijuan Xu, PhD
- 電話番号:004572201845
- メール:xuyijuan@bio.aau.dk
研究場所
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg、Northern Jutland、デンマーク、9000
- 募集
- Orthopedic Surgery
-
コンタクト:
- Thomas Jakobsen, PhD
- 電話番号:004597660000
- メール:thomas.jakobsen@rn.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 感染症の可能性を示す股関節血小板再置換術(THA)または膝関節置換術(TKA)
除外基準:
- 過去4か月以内に手術を受けたこと。 病歴が短く、顕著な急性症状と全身反応(バイオフィルム感染の可能性が低い)を有する患者にも同じことが当てはまります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:コントロール
|
|
実験的:DNAに基づく診断
|
DNAに基づく診断で感染が検出された場合は、標準的な再手術が行われます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
診断精度の向上
時間枠:手術後6ヶ月
|
DNA ベースの方法は、培養よりも頻繁に隠れた慢性感染症患者を検出できる
|
手術後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月16日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月19日
最初の投稿 (実際)
2018年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月19日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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