Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRO-DIAG: Parannettu proteettisten nivelinfektioiden diagnoosi (PRO-DIAG)

maanantai 19. helmikuuta 2018 päivittänyt: Yijuan Xu, Aalborg University

Nivelproteesien istutus on tällä hetkellä Tanskan terveydenhuollon toiseksi suurin diagnoosiin liittyvä ryhmä, ja väestökehityksen ja elämäntapasairauksien leviämisen vuoksi tämäntyyppisten interventioiden odotetaan lisääntyvän edelleen.

Valitettavasti 5 % potilaista kokee merkittäviä epämukavuutta ja komplikaatioita. Toiseksi yleisin ja vakavin komplikaatio on infektio. Vaikka vakiintuneet laboratorioanalyysit (kudosbiopsioiden kulttuuri) ovat hyviä akuuttien infektioiden diagnosoinnissa, ne eivät ole tyydyttäviä suuren potilasryhmän diagnosoimiseen, etenkään kroonisista infektioista. Tämä voi johtaa diagnoosin pitkittymiseen ja jopa väärään diagnoosiin.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että proteesiosien analyysit ja molekyylibiologisten menetelmien käyttö tartunnan aiheuttavien mikro-organismien havaitsemiseksi voivat parantaa merkittävästi diagnostista tarkkuutta.

Tämän projektin tarkoituksena on ensisijaisesti osoittaa, että bakteerispesifisen DNA:n (16S rRNA-geenit) analyysit voivat vahvistaa tai sulkea pois tartunnan yhtä nopeasti (tai nopeammin) kuin viljelymenetelmillä. Nopea selvitys voi edistää kohdennettua hoitoa ja tämän osoittamiseksi tutkimus tehdään satunnaistettuna. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Northern Jutland
      • Aalborg, Northern Jutland, Tanska, 9000
        • Rekrytointi
        • Orthopedic Surgery
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lonkkaverihiutaleiden (THA) tai polven tekonivelleikkauksen (TKA) tarkistaminen todennäköisen infektion osoittaessa

Poissulkemiskriteerit:

  • leikkaus viimeisen 4 kuukauden aikana. Sama koskee potilaita, joilla on lyhyt sairaushistoria, voimakkaat akuutit oireet ja systeeminen vaste (vähentää biofilmiinfektion todennäköisyyttä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: DNA-pohjainen diagnoosi
Menettely: korjausleikkaus
Jos DNA-pohjainen diagnoosi havaitsee infektion, suoritetaan tavallinen korjausleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parempi diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
DNA-pohjaisella menetelmällä voidaan havaita potilaat, joilla on piilevä krooninen infektio useammin kuin viljelmä
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University

Yhteistyökumppanit

Aalborg University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO-DIAG
  • 27751 (Det Obelske Familiefond)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proteeseihin liittyvät infektiot

Kliiniset tutkimukset korjausleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa