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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03444571
PRO-DIAG: 보철 관절 감염 진단 개선 (PRO-DIAG)
2018년 2월 19일 업데이트: Yijuan Xu, Aalborg University
관절 보철물의 이식은 현재 덴마크 보건 서비스에서 두 번째로 큰 진단 관련 그룹이며 인구통계학적 발전과 생활 습관병의 확산을 고려할 때 이러한 유형의 개입은 계속 증가할 것으로 예상됩니다.
불행하게도, 환자의 5%는 상당한 불편함과 합병증을 경험합니다. 두 번째로 빈번하고 심각한 합병증은 감염입니다. 확립된 실험실 분석(조직 생검 배양)은 급성 감염을 진단하는 데 적합하지만 특히 만성 감염이 있는 많은 환자 그룹을 진단하는 데는 만족스럽지 않습니다. 이로 인해 진단 시간이 길어지고 잘못된 진단이 발생할 수도 있습니다.
여러 연구에서 보철 부품의 분석과 감염 미생물 검출을 위한 분자 생물학적 방법의 사용이 진단 정확도를 크게 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다.
이 프로젝트의 목적은 주로 박테리아 특정 DNA(16S rRNA 유전자)의 분석이 배양 방법만큼 빠르게(또는 더 빠르게) 감염을 확인하거나 배제할 수 있음을 입증하는 것입니다. 신속한 설명은 표적 치료를 촉진할 수 있으며 이를 입증하기 위해 무작위 연구로 시험을 실시합니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yijuan Xu, PhD
- 전화번호: 004572201845
- 이메일: xuyijuan@bio.aau.dk
연구 장소
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, 덴마크, 9000
- 모병
- Orthopedic Surgery
-
연락하다:
- Thomas Jakobsen, PhD
- 전화번호: 004597660000
- 이메일: thomas.jakobsen@rn.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감염 가능성이 있는 징후에 대한 고관절 혈소판(THA) 또는 무릎 교체(TKA) 재검토
제외 기준:
- 최근 4개월 이내 수술. 짧은 병력, 현저한 급성 증상 및 전신 반응(바이오필름 감염 가능성 감소)이 있는 환자에게도 동일하게 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 제어
|
|
실험적: DNA 기반 진단
|
DNA 기반 진단으로 감염이 확인되면 표준 재수술을 시행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
향상된 진단 정확도
기간: 수술 후 6개월
|
DNA 기반 방법은 배양보다 숨겨진 만성 감염 환자를 더 자주 발견할 수 있습니다.
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 16일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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