Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PRO-DIAG: Protetikus ízületi fertőzések jobb diagnosztizálása (PRO-DIAG)

2018. február 19. frissítette: Yijuan Xu, Aalborg University

Az ízületi protézisek beültetése jelenleg a második legnagyobb diagnózissal kapcsolatos csoport a dán egészségügyi szolgálatban, és tekintettel a demográfiai fejlődésre és az életmódbeli betegségek terjedésére, ez a fajta beavatkozás várhatóan tovább fog növekedni.

Sajnos a betegek 5%-a tapasztal jelentős kellemetlenségeket és szövődményeket. A második leggyakoribb és legsúlyosabb szövődmény a fertőzés. Míg a bevált laboratóriumi vizsgálatok (szövetbiopsziák kultúrája) jók az akut fertőzések diagnosztizálásában, nem kielégítőek a betegek nagy csoportjának, különösen a krónikus fertőzésekben szenvedő betegek diagnosztizálására. Ez elhúzódó diagnózishoz, sőt téves diagnózishoz is vezethet.

Számos tanulmány kimutatta, hogy a protézisek elemzése és a fertőző mikroorganizmusok kimutatására szolgáló molekuláris biológiai módszerek jelentősen javíthatják a diagnosztika pontosságát.

A projekt célja elsősorban annak bemutatása, hogy a bakteriális DNS (16S rRNS gének) elemzése olyan gyorsan (vagy gyorsabban) megerősítheti vagy kizárhatja a fertőzést, mint a tenyésztési módszerek. A gyors tisztázás elősegítheti a célzott kezelést, és ennek bizonyítására a kísérletet randomizált vizsgálatként végzik. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Northern Jutland
      • Aalborg, Northern Jutland, Dánia, 9000
        • Toborzás
        • Orthopedic Surgery
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a csípővérlemezkék (THA) vagy a térdprotézis (TKA) felülvizsgálata valószínű fertőzés jelzése alapján

Kizárási kritériumok:

  • műtét az elmúlt 4 hónapban. Ugyanez vonatkozik azokra a betegekre, akiknek a kórtörténete rövid, kifejezett akut tünetekkel és szisztémás válaszreakcióval rendelkezik (csökkenti a biofilm fertőzés valószínűségét).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: DNS alapú diagnózis
Eljárás: revíziós műtét
Ha a DNS-alapú diagnózis fertőzést észlel, szokásos revíziós műtétet hajtanak végre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jobb diagnosztikai pontosság
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A DNS-alapú módszer gyakrabban képes kimutatni a rejtett krónikus fertőzésben szenvedő betegeket, mint a tenyésztés
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aalborg University

Együttműködők

Aalborg University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO-DIAG
  • 27751 (Det Obelske Familiefond)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Protézissel kapcsolatos fertőzések

Klinikai vizsgálatok a revíziós műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel