Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRO-DIAG: Ulepszona diagnostyka infekcji stawów protetycznych (PRO-DIAG)

19 lutego 2018 zaktualizowane przez: Yijuan Xu, Aalborg University

Implantacja protez stawów jest obecnie drugą co do wielkości grupą związaną z diagnostyką w duńskiej służbie zdrowia, a ze względu na rozwój demograficzny i rozprzestrzenianie się chorób cywilizacyjnych oczekuje się, że ten rodzaj interwencji będzie nadal wzrastał.

Niestety, 5% pacjentów odczuwa znaczne dolegliwości i powikłania. Drugim najczęstszym i najpoważniejszym powikłaniem jest infekcja. O ile uznane analizy laboratoryjne (posiew biopsji tkankowych) dobrze sprawdzają się w diagnostyce ostrych zakażeń, o tyle nie są wystarczające do rozpoznania dużej grupy pacjentów, zwłaszcza z przewlekłymi zakażeniami. Może to prowadzić do wydłużenia czasu diagnozowania, a nawet do postawienia błędnej diagnozy.

W kilku badaniach wykazano, że analiza części protetycznych oraz wykorzystanie metod biologii molekularnej do wykrywania drobnoustrojów infekujących może znacznie poprawić dokładność diagnostyki.

Celem tego projektu jest przede wszystkim wykazanie, że analizy specyficznego bakteryjnego DNA (genów 16S rRNA) mogą potwierdzić lub wykluczyć infekcję równie szybko (lub szybciej) jak metody hodowlane. Szybkie wyjaśnienie może promować ukierunkowane leczenie i aby to wykazać, badanie jest prowadzone jako badanie randomizowane. .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Northern Jutland
      • Aalborg, Northern Jutland, Dania, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Orthopedic Surgery
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rewizja płytek stawu biodrowego (THA) lub endoprotezoplastyka stawu kolanowego (TKA) w przypadku podejrzenia prawdopodobnej infekcji

Kryteria wyłączenia:

  • operacja w ciągu ostatnich 4 miesięcy. To samo dotyczy pacjentów z krótkim wywiadem chorobowym, wyraźnymi ostrymi objawami i odpowiedzią ogólnoustrojową (zmniejszającą prawdopodobieństwo zakażenia biofilmem).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Diagnoza oparta na DNA
Procedura: operacja rewizyjna
Jeśli diagnostyka oparta na DNA wykryje infekcję, zostanie przeprowadzona standardowa operacja rewizyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiona dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Metoda oparta na DNA może wykrywać pacjentów z ukrytymi przewlekłymi infekcjami częściej niż posiew
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Współpracownicy

Aalborg University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO-DIAG
  • 27751 (Inny numer grantu/finansowania: Det Obelske Familiefond)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na operacja rewizyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj