複雑性尿路感染症の入院成人の治療における静脈内投与スルバクタム-ETX2514の安全性と有効性の評価

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセント フォーム (ICF)。 研究患者が病状のためにインフォームド コンセントを提供できない場合、患者の法的に権限を与えられた代理人は、現地の法律および施設の標準操作手順で許可されているように、研究患者に代わって同意することができます。
• 18 歳から 90 歳までの男性または女性。
• -治験責任医師の判断によると、患者のcUTIには最初の入院とIV抗生物質による治療が必要であると予想されます。
• cUTIまたは急性腎盂腎炎（AP）が記録されている、または疑われる。

除外基準:

• -治験薬の投与または尿道カテーテルの除去または交換以外の介入を必要とする肉眼的血尿。
• -心内膜炎、骨髄炎、膿瘍、髄膜炎、肺炎などの既知の非腎性感染源 無作為化の前7日以内に診断され、研究抗生物質への反応の評価を妨げる可能性があります。
• -患者は、研究中にプロベネシド、メトトレキサート、ガンシクロビル、バルプロ酸、またはジバルプロエックスナトリウムによる治療を継続する必要があります。
• -無作為化前の72時間の枠内で24時間以上、グラム陰性尿路病原体に対する活性を有する長時間作用型で潜在的に効果的な全身性抗生物質の単回投与の受領。
• 理由を問わず無作為化時の要件 治験薬以外の追加の全身抗菌療法（抗菌、抗マイコバクテリア、または抗真菌療法を含む）、膣カンジダ症に対する抗真菌療法の単回経口投与を除く。
• -患者が研究に参加している間、cUTIまたはAP予防のために抗生物質の使用が必要になる可能性があります[無作為化から後期フォローアップ（LFU）訪問まで]。
• -この研究で以前に無作為化されたすべての患者。