このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

食事による食欲の変動 (DIVA) (DIVA)

2020年11月4日 更新者：Dr Graham Finlayson、University of Leeds

恒常性と快楽の食欲制御と摂食行動に対する隔日絶食による減量の影響：無作為対照試験の概念実証

この研究の目的は、1 日おきの断食 (ADF) による食事減量 (WL) が、標準的な毎日のカロリー制限 (CR) と比較して、WL 後の食欲制御、健康マーカー、および健康状態を向上させるという仮説を検証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、太りすぎ/肥満の女性が 5% 以上の WL を達成するための食事減量介入 (ADF または CR) に無作為に割り付けられる概念の無作為化比較試験です。 固定食後の自由摂取、体組成、安静時代謝率、測定された身体活動と毎日のエネルギー消費、睡眠の質、快楽的な食物報酬、および摂食行動特性を含む食欲制御の行動測定は、WL介入の前、最中、および後に評価されます12週間以内に目標の減量に到達した人。 減量段階の後、参加者には標準的な健康的な食事と体重維持のための身体活動のアドバイスが与えられ、体重は12か月で減量後にフォローアップされます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS2 9JT
        • University of Leeds

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～53年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントに署名した時点で18〜55歳の女性参加者
  • BMI 25.0 - 34.9 kg/m2

除外基準:

  • -治験責任医師の意見では、参加者の安全またはプロトコルの遵守を危険にさらす可能性のある重大な健康問題
  • 現在、減量プログラムに登録しているか、特定のダイエット計画に従っている。
  • むちゃ食いを含む摂食障害の病歴。
  • -過去1か月以内および/または研究中に食欲または体重に影響を与えることが知られている薬またはサプリメントを服用している
  • 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中
  • 食物に対するアナフィラキシーの病歴
  • 既知の食物アレルギーまたは食物不耐症
  • 喫煙者および最近禁煙した人 (< 6 か月)
  • BMI < 24.9 kg/m2 または > 35 kg/m2
  • 過去 6 か月間に大幅な体重減少 (± 4kg) をしたボランティア
  • -週に3日以上運動するボランティア、または過去6か月間に身体活動パターンを大幅に変更したボランティア、または研究中にそれらを変更するつもりのボランティア
  • -全身または局所治療を受けている参加者 研究パラメーターの評価を妨げる可能性があります
  • 食欲や摂食関連の分野で働く参加者。
  • シフト勤務の参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：一日おきの断食
参加者は、隔日絶食減量介入に無作為に割り付けられました。 平均 12 週間である 5% 以上の体重減少で研究が完了するまで、総エネルギー要求量の 25% の 1 日断食と 1 日自由摂取を交互に行いました。
行動：隔日断食
平均12週間である>/= 5％の体重減少で研究が完了するまで、1日おきに25％のエネルギー要件。
アクティブコンパレータ：継続的なカロリー制限
参加者は、継続的なカロリー制限減量介入に無作為に割り付けられました。 平均12週間である>/= 5％の体重減少で研究が完了するまで、75％の総エネルギー要件の毎日の摂取。
行動：継続的な食事制限
平均12週間である>/= 5％の体重減少で研究が完了するまで、1日おきに25％のエネルギー要件。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自由昼食からのエネルギー摂取量の変化
時間枠：0週目、3週目、研究完了時、平均12週間
コントロールと比較した、調合された試験食の消費後の任意エネルギー摂取量の測定された変化
0週目、3週目、研究完了時、平均12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲のビジュアル アナログ スケール (VAS) 評価の変化
時間枠：0週目、3週目、研究完了時、平均12週間
空腹感、満腹感、満腹感、および食前、食後、および食間の将来の食物摂取量の評価の変化。 スケール範囲は最小 0 から最大 100mm です。 複合食欲スコアは、空腹感、満腹感、満腹感、および将来の食物消費スケールのスコアの平均から計算されます。 スコアが高いほど悪い結果と見なされます。
0週目、3週目、研究完了時、平均12週間
摂食調節アンケート (CoEQ) スケールスコアの変化
時間枠：0週目、3週目、研究完了時、平均12週間
21項目スケール;サブスケールは関連項目の平均です。サブスケールは、Craving Control、Craving for Savoury、Craving for Sweet、Positive Mood のディメンションに対して計算されます。最小サブスケール スコア = 0、最大サブスケール スコア = 100。値が高いほど、Craving Control および Positive Mood サブスケールの結果が良くなります。 Craving for Sweet および Craving for Savory サブスケールでは、値が低いほど良い結果になります。
0週目、3週目、研究完了時、平均12週間
リーズ食品嗜好アンケートからの明示的な食品の好みの変化
時間枠：0週目、3週目、研究完了時、平均12週間
Leeds Food Preference Questionnaire は、高脂肪で甘い、高脂肪で甘くない、低脂肪で甘い、低脂肪で甘くないという 4 つの食品カテゴリのサブスケール スコアを使用したコンピューター ベースのタスクです (最小スコア = 0、最大スコア = 100)、低脂肪食品カテゴリーと比較して高脂肪食品カテゴリーの値が高いほど、より悪い結果と見なされます。
0週目、3週目、研究完了時、平均12週間
リーズ食品嗜好アンケートスコアからの明示的な食品の欲求の変化
時間枠：0週目、3週目、研究完了時、平均12週間
Leeds Food Preference Questionnaire は、高脂肪で甘い、高脂肪で甘くない、低脂肪で甘い、低脂肪で甘くないという 4 つの食品カテゴリのサブスケール スコアを使用したコンピューター ベースのタスクです (最小スコア = 0、最大スコア = 100)、低脂肪食品カテゴリーと比較して高脂肪食品カテゴリーの値が高いほど、より悪い結果と見なされます。
0週目、3週目、研究完了時、平均12週間
リーズ食品嗜好アンケートスコアからの食品の相対的嗜好の変化
時間枠：0週目、3週目、研究完了時、平均12週間
Leeds Food Preference Questionnaire は、高脂肪で甘い、高脂肪で甘くない、低脂肪で甘い、低脂肪で甘くないという 4 つの食品カテゴリのサブスケール スコアを使用したコンピューター ベースのタスクです (最小スコア = 0、最大スコア = 48)、低脂肪食品カテゴリーと比較して高脂肪食品カテゴリーの値が高いほど、より悪い結果と見なされます。
0週目、3週目、研究完了時、平均12週間
リーズ食品嗜好アンケートのスコアからの暗黙の欲求の変化
時間枠：0週目、3週目、研究完了時、平均12週間
Leeds Food Preference Questionnaire は、高脂肪で甘い、高脂肪で甘くない、低脂肪で甘い、低脂肪で甘くないという 4 つの食品カテゴリのサブスケール スコアを使用したコンピューター ベースのタスクです (最小スコア = -100、最大スコア) = 100)、低脂肪食品カテゴリーと比較して高脂肪食品カテゴリーの値が高いほど、より悪い結果と見なされます。
0週目、3週目、研究完了時、平均12週間
昼食後の嗜好性のVAS評価の変化
時間枠：0週目、3週目、研究完了時、平均12週間
ランチテスト食後の快感・食べたくなる・おいしさの評価の変化
0週目、3週目、研究完了時、平均12週間
脂肪量の変化
時間枠：0週目、3週目、研究完了時、平均12週間
IDXA/BodPodによる体脂肪量の変化
0週目、3週目、研究完了時、平均12週間
除脂肪量の変化
時間枠：0週目、3週目、研究完了時、平均12週間
IDXA/BodPod による除脂肪量の変化
0週目、3週目、研究完了時、平均12週間
安静時代謝率の変化
時間枠：0週目、3週目、研究完了時、平均12週間
間接熱量測定による安静時代謝率の変化
0週目、3週目、研究完了時、平均12週間
自由生活の身体活動の変化
時間枠：0週目、3週目、研究完了時、平均12週間
SenseWear アームバンドによる 7 日間の自由生活の身体活動の変化
0週目、3週目、研究完了時、平均12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Leeds

協力者

University of Illinois at Chicago

捜査官

  • 主任研究者：Graham Finlayson, PhD、University of Leeds
  • 主任研究者：Kristine Beaulieu, PhD、University of Leeds

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2018年12月12日

研究の完了 (実際)

2018年12月12日

試験登録日

最初に提出

2018年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月21日

最初の投稿 (実際)

2018年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月4日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LDS-DIVA-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

太りすぎと肥満の臨床試験

隔日断食の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Poland

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する