Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion aiheuttama ruokahalun vaihtelu (DIVA) (DIVA)

keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Dr Graham Finlayson, University of Leeds

Vuorottelupäivän paaston avulla tapahtuvan painonpudotuksen vaikutus homeostaattiseen ja hedoniseen ruokahalun hallintaan ja syömiskäyttäytymiseen: todiste konseptista satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että ruokavalion painonpudotus (WL) vaihtoehtoisen päivän paaston (ADF) avulla parantaa ruokahalun hallintaa, terveysmarkkereita ja hyvinvointia WL:n jälkeen verrattuna normaaliin päivittäiseen kalorirajoitukseen (CR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on todiste konseptista satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa ylipainoiset/lihavat naiset satunnaistetaan ruokavalioon liittyvään painonpudotukseen (ADF tai CR), jotta saavutetaan ≥5 % WL. Ruokahalun hallintaan liittyvät käyttäytymismitat, mukaan lukien ad libitum -syönti kiinteän aterian jälkeen, kehon koostumus, lepoaineenvaihduntanopeus, mitattu fyysinen aktiivisuus ja päivittäinen energiankulutus, unen laatu, hedoninen ruokapalkkio ja syömiskäyttäytymisen piirteet arvioidaan ennen WL-interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. niillä, jotka saavuttavat tavoitepainon pudotuksen 12 viikon sisällä. Painonpudotusvaiheen jälkeen osallistujille annetaan tavanomaisia ​​terveellisen ruokailun ja fyysisen aktiivisuuden neuvoja painon ylläpitämiseksi ja painoa seurataan painonpudotuksen jälkeen 12 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispuoliset osallistujat olivat 18–55-vuotiaita tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
  • BMI 25,0 - 34,9 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät terveysongelmat, jotka tutkijan mielestä voivat vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut painonpudotusohjelmaan tai noudattanut tiettyä ruokavaliosuunnitelmaa.
  • Syömishäiriöiden historia, mukaan lukien ahmiminen.
  • Minkä tahansa lääkkeen tai lisäravinteen ottaminen, jonka tiedetään vaikuttavan ruokahaluun tai painoon viimeisen kuukauden aikana ja/tai tutkimuksen aikana
  • Raskaana oleva, raskaaksi tulemista suunnitteleva tai imettävä
  • Ruokaan liittyvä anafylaksia historia
  • Tunnetut ruoka-aineallergiat tai ruoka-intoleranssi
  • Tupakoitsijat ja äskettäin tupakoinnin lopettaneet (< 6 kuukautta)
  • BMI < 24,9 kg/m2 tai > 35 kg/m2
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat laihtuneet merkittävästi viimeisen 6 kuukauden aikana (± 4 kg)
  • Vapaaehtoiset, jotka harjoittelevat > 3 päivää viikossa tai ovat merkittävästi muuttaneet fyysistä aktiivisuustottumuksiaan viimeisen 6 kuukauden aikana tai jotka aikovat muuttaa niitä tutkimuksen aikana
  • Osallistujat, jotka saavat systeemistä tai paikallista hoitoa, saattavat häiritä tutkimusparametrien arviointia
  • Osallistujat, jotka työskentelevät ruokahalun tai ruokinnan alalla.
  • Vuorotyötä tekevät osallistujat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihtoehtoinen paastopäivä
Osallistujat satunnaistettiin Alternate Day Fasting -painonpudotusinterventioon. Yhden päivän paasto 25 % kokonaisenergiatarpeesta vuorotellen yhden päivän ad libitum -saannin kanssa, kunnes tutkimus saatiin päätökseen >/= 5 %:n painonpudotuksessa, mikä on keskimäärin 12 viikkoa.
Käyttäytyminen: Vaihtoehtoinen päiväpaasto
25 % päivittäinen energiantarve joka toinen päivä tutkimuksen loppuun asti >/=5 % painonpudotuksessa, mikä on keskimäärin 12 viikkoa.
Active Comparator: Jatkuva kalorirajoitus
Osallistujat satunnaistettiin jatkuvaan kalorirajoitukseen laihtumiseen. Joka päivä 75 % kokonaisenergiantarpeesta tutkimuksen päättymiseen asti >/=5 % painonpudotuksessa, mikä on keskimäärin 12 viikkoa.
Käyttäytyminen: Jatkuva ruokavalion rajoitus
25 % päivittäinen energiantarve joka toinen päivä tutkimuksen loppuun asti >/=5 % painonpudotuksessa, mikä on keskimäärin 12 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos energiansaannissa ad libitum -lounasta
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Mitatut muutokset ad libitum energiansaannissa formuloidun testiaterian kulutuksen jälkeen verrattuna kontrolliin
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ruokahaluarvioissa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Muutos nälän, kylläisyyden, kylläisyyden ja mahdollisen ruoan kulutuksen arvioissa ennen, jälkeen ja välillä. Skaalausalue on vähintään 0 - maksimi 100 mm. Yhdistelmä ruokahalupisteet lasketaan nälkä-, kylläisyys-, kylläisyys- ja mahdollisen ruoankulutusasteikon pisteiden keskiarvosta. Korkeampi tulos katsotaan huonommaksi tulokseksi.
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Syömiskyselyn (CoEQ) asteikkopisteiden muutos
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
21 kohdan asteikko; aliasteikot ovat relevanttien kohteiden keskiarvoja; aliasteikot on laskettu mittasuhteille Craving Control, Craving for Suory, Craving for Make, Positive Mood; ala-asteikon vähimmäispistemäärä = 0, ala-asteikon enimmäispistemäärä = 100; korkeammat arvot ovat parempia tuloksia Craving Control- ja Positive Mood -aliasteikoissa; pienemmät arvot ovat parempia tuloksia Craving for Sweet- ja Craving for Suory -alaasteikoissa.
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Muutos selkeässä ruuasta pitämisessä Leeds Food Preference Questionnaire -kyselystä
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Leeds Food Preference Questionnaire on tietokonepohjainen tehtävä, jossa on alapisteet neljälle ruokakategorialle korkea rasvainen ja makea, runsasrasvainen ja ei-makea, vähärasvainen ja makea ja vähärasvainen ja ei-makea (minimipistemäärä = 0, maksimipisteet = 100), korkeammat arvot rasvaisille ruokaryhmille verrattuna vähärasvaisiin ruokaluokkiin katsottiin huonommaksi tulokseksi.
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Muutos selkeässä ruoanhalussa Leeds Food Preference Questionnaire -kyselyn tuloksista
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Leeds Food Preference Questionnaire on tietokonepohjainen tehtävä, jossa on alapisteet neljälle ruokakategorialle korkea rasvainen ja makea, runsasrasvainen ja ei-makea, vähärasvainen ja makea ja vähärasvainen ja ei-makea (minimipistemäärä = 0, maksimipisteet = 100), korkeammat arvot rasvaisille ruokaryhmille verrattuna vähärasvaisiin ruokaluokkiin katsottiin huonommaksi tulokseksi.
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Muutos ruoan suhteellisessa mieltymyksessä Leeds Food Preference Questionnaire -kyselyn pisteistä
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Leeds Food Preference Questionnaire on tietokonepohjainen tehtävä, jossa on alapisteet neljälle ruokakategorialle korkea rasvainen ja makea, runsasrasvainen ja ei-makea, vähärasvainen ja makea ja vähärasvainen ja ei-makea (minimipistemäärä = 0, maksimipisteet = 48), Korkeammat arvot rasvaisille ruokaryhmille verrattuna vähärasvaisiin ruokaryhmiin katsottiin huonommaksi tulokseksi.
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Muutos implisiittisessä ruoanhalussa Leeds Food Preference Questionnaire -kyselyn tuloksista
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Leeds Food Preference Questionnaire on tietokonepohjainen tehtävä, jossa on alapistemäärät neljälle ruokakategorialle korkea rasvainen ja makea, runsasrasvainen ja ei-makea, vähärasvainen ja makea ja vähärasvainen ja ei-makea (minimipistemäärä = -100, maksimipisteet = 100), korkeammat arvot rasvaisille ruokaryhmille verrattuna vähärasvaisiin ruokaryhmiin katsottiin huonommaksi tulokseksi.
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Muutos maun VAS-luokituksessa lounaan jälkeen
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Muutos miellyttävyyden, halun syödä enemmän ja mauttavuudessa lounaan testiaterian jälkeen
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Muutos rasvamassassa iDXA/BodPodista
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Muutos rasvattomassa massassa iDXA/BodPodista
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa epäsuorasta kalorimetriasta
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Muutos vapaa-ajan liikunnassa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Muutos 7 päivän vapaa-ajan fyysiseen toimintaan SenseWear Armbandilta
viikko 0, viikko 3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leeds

Yhteistyökumppanit

University of Illinois at Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Graham Finlayson, PhD, University of Leeds
  • Päätutkija: Kristine Beaulieu, PhD, University of Leeds

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LDS-DIVA-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Vaihtoehtoinen päiväpaasto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa