再発胃がんに対するチェックポイント阻害薬と放射線療法（CIRCUIT）

包含基準:

1. 標準治療（一次および二次化学療法）後に進行（不耐性またはPD）を伴う切除不能な再発胃がん。
2. -登録前14日以内の画像診断（全身造影CTまたはPET-CT）でRECISTガイドラインバージョン1.1で定義された測定可能な病変が複数あり、少なくとも1つの病変が2cm以上ある。
3. 年齢: 20 =<
4. ECOG パフォーマンス ステータス (PS): 0-2
5. ニボルマブ（抗PD-1抗体）投与の禁忌はない。
6. 放射線療法の禁忌はありません。

7. -研究登録前の14日以内の最新の検査結果は、以下を満たしています。 ただし、ニボルマブの初回投与前7日以内に治験登録のための検査結果が出ない場合は、投与前7日以内に再度血液検査を実施し、結果が以下を満たしているかどうかを確認する必要があります。 臨床検査の14日前までのG-CSFまたは輸血の使用は許可されていません。

   WBC >=3000/マイクロリットル(ul)、好中球 >=1500/ul、ヘモグロビン>=9.0g/dl、 血小板 >= 100,000/ul、総ビリルビン <= 機関標準上限 (ISUL) の 2.0 倍、AST (GOT) および ALT (GPT) <= ISUL の 3.0 倍 (肝転移がある場合は、ISUL の 5.0 倍以下)、血清クレアチニン <= ISUL の 1.5 倍またはクレアチニン クリアランス >= 60 ml/分 (cockcroft-Gault 式で計算)。

   男性のCcr = [(140歳)*体重(kg)]/[72*血清クレアチニン(mg/dl)] 女性のCcr = 0.85*[(140歳)*体重(kg)]/[72*血清クレアチニン(mg/dl)]

8. -予想生存期間> = 3か月。
9. -研究への参加前に書面によるインフォームドコンセントが得られました。

除外基準:

1. 照射する腫瘍病変はありません。
2. -他のがんの病歴（子宮頸部の上皮内がん、完全に治療された皮膚の基底細胞がん、5年以上前に治療された悪性腫瘍および再発なしは除外されます）。
3. 抗体（Ab）薬に対する過去の重度の過敏反応。
4. 免疫抑制剤または副腎皮質ホルモンの使用 (プレドニンまたはプレドニゾロン (PDN/PSL) 相当 >= 15 mg/日)。
5. -活動性の自己免疫疾患または再発性自己免疫疾患の病歴。 1型糖尿病、ホルモン補充療法で制御された甲状腺機能低下症、全身療法を必要としない皮膚病（白斑、乾癬、脱毛症など）の患者（Pts）が対象です。
6. -画像検査（CTが望ましい）または臨床所見で診断された間質性肺炎または肺線維症の病歴。
7. 重度の疾患または病状の存在。
8. 妊娠中または授乳中のポイント。
9. 避妊の意思のない妊娠可能な女性のPT。
10. -パートナーが妊娠可能な女性である場合、研究中および研究後7か月間避妊を実践する意図のない妊娠可能な男性のPT。

11. 前処理禁止。 入国前 56 日以内：放射性医薬品（検査または診断を目的としたものを除く） 入国前 28 日以内：全身性副腎皮質ホルモン（一時的な使用または 15 mg/日未満の PDN/PSL 相当を除く）、免疫抑制薬、抗がん剤、胸膜または心膜の接着剤治療、全身麻酔による手術、未承認の薬物の使用。

    入国前14日以内：局所または表面麻酔による手術。

12. -他の臨床試験/研究への同時参加（介入なしのものを除く）。
13. HIV-1抗体検査、HIV-2抗体検査、またはHTLV-1抗体検査で陽性。
14. ONO-4538、抗 PD-1 抗体、抗 PD-L1 抗体、抗 PD-L2 抗体、抗 CD137 抗体、抗 CTLA-4 抗体、その他の抗体、または T-セル規制。
15. 研究の医師が参加に不適当と考える患者。