このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

がんの痛みを伴う入院患者のための個別化された医薬品ケア

2019年1月13日 更新者：Ping Huang、Zhejiang Cancer Hospital

オピオイド耐性入院患者における投薬アドヒアランスおよび癌性疼痛の転帰に対する個別化された医薬品ケアの影響

この研究の目的は、オピオイド耐性の入院患者の癌性疼痛治療​​に対する医薬品ケアの影響を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、オピオイド耐性の入院患者の癌性疼痛治療​​に対する医薬品ケアの影響を調査するための前向き多施設ランダム化比較研究です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • 募集
        • Zhejiang Cancer Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者;
  • 組織学的に確認された固形腫瘍;
  • 診断された慢性がんの痛み;
  • オピオイド耐性患者;
  • 全生存期間は 3 か月以上と予想されます。
  • カルノフスキー パフォーマンス スコア≧50;
  • -プロトコルを遵守する意思と能力

除外基準:

  • 現在の妊娠中または授乳中;
  • 非がん性疼痛と診断された患者;
  • -患者管理の鎮痛剤で治療された患者;
  • 病的骨折、胃腸閉塞、重度の感染症、非オピオイド関連の難治性便秘の患者;
  • 精神障害のある患者;
  • クレアチニンクリアランス率 <15mL/分;
  • -ALTまたはASTが正常値の上限の10倍以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：薬事介入グループ
患者は、通常の医療に加えて個別化された薬学的ケアを受けます。
他の：薬剤ケア
患者は、がん疼痛治療におけるアドヒアランス、有効性、安全性の個別評価と介入を含む薬学的ケアを受けます。
NO_INTERVENTION：対照群
患者さんは通常の診療を受けられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服薬アドヒアランスの変化
時間枠：退院後1ヶ月のベースラインからの変化
治験責任医師は、Morisky Scale を介して服薬アドヒアランスの変化を測定します。 Morisky Scale には 4 つの質問が含まれており、合計スコアは 0 から 4 の範囲であり、スコアが低いほど順守が高いことを示します。
退院後1ヶ月のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛スコアの変化
時間枠：退院後1ヶ月のベースラインからの変化
薬物療法の有無にかかわらず、癌性疼痛患者の疼痛スコアの比較。 疼痛スコアは、数値評価尺度 (NRS) を使用して評価されます。 NRS により、人は自分の痛みの強さを通常 0 から 10 の範囲の数値で表すことができます。「0」は「痛みがない」ことを意味し、「10」は「可能な限りひどい」痛みを意味します。
退院後1ヶ月のベースラインからの変化
生活の質の変化
時間枠：退院後1ヶ月のベースラインからの変化
薬物療法の有無にかかわらず、がん性疼痛患者の生活の質の比較。 生活の質は、EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) を使用して評価されます。 生活の質を測るアンケートです。 5 つのドメインが含まれています。モビリティ。自己治療;通常の活動;痛み;不安/うつ病。 また、ビジュアル アナログ スケールも含まれています。 重みを使用して、5 つのドメインへの応答をスコア付けします。スコアは 0 から 1 の範囲です (スコア 1 は完全な状態を表します)。 ビジュアル アナログ スケールの場合、参加者はボックスから健康状態 0 ～ 100 (100 = 最高の健康状態) に対応する体温計のようなスケールのポイントまで線を引きます。
退院後1ヶ月のベースラインからの変化
がんの痛みと鎮痛薬に関する患者の知識の変化
時間枠：退院後1ヶ月のベースラインからの変化
薬物療法の有無にかかわらず、癌性疼痛患者に対する癌性疼痛および鎮痛薬の知識の比較。 疼痛治療と鎮痛薬の知識は、調査員が設計したアンケートを使用して評価されます。 このアンケートは、がんの痛み、がんの痛みの治療、およびがんの痛みの薬についての患者の知識を評価する 16 項目で構成されています。 合計スコアは 0 ～ 16 の範囲で、スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。
退院後1ヶ月のベースラインからの変化
有害事象の発生率[安全性と忍容性]
時間枠：退院後1ヶ月まで
有害事象は、国立がん研究所（NCI）有害事象共通用語基準（CTCAE）バージョン4.0に従って、研究全体で評価されます。 この研究で有害事象を経験した被験者の数が示されています。
退院後1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zhejiang Cancer Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ping Huang, Doctor、Zhejiang Cancer Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月30日

一次修了 (予期された)

2019年6月30日

研究の完了 (予期された)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月27日

最初の投稿 (実際)

2018年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月13日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ECCOPG-002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

がんの痛みの臨床試験

薬剤ケアの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Paraguay

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する