Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Individualisierte pharmazeutische Versorgung für stationäre Patienten mit Krebsschmerzen

13. Januar 2019 aktualisiert von: Ping Huang, Zhejiang Cancer Hospital

Einfluss der individualisierten pharmazeutischen Versorgung auf die Medikamentenadhärenz und das Ergebnis von Krebsschmerzen bei Opioid-toleranten stationären Patienten

Ziel der Studie ist es, den Einfluss der pharmazeutischen Versorgung auf die Krebsschmerzbehandlung bei opioidtoleranten stationären Patienten zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen der pharmazeutischen Versorgung auf die Behandlung von Krebsschmerzen bei opioidtoleranten stationären Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren;
  • Histologisch bestätigter solider Tumor;
  • Diagnostizierter chronischer Krebsschmerz;
  • Opioid-tolerante Patienten;
  • Das Gesamtüberleben wird voraussichtlich über 3 Monate betragen;
  • Karnofsky-Leistungspunktzahl≥50;
  • Bereit und in der Lage, das Protokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Patienten, bei denen nicht krebsbedingte Schmerzen diagnostiziert wurden;
  • Patienten, die mit patientenkontrollierter Analgesie behandelt werden;
  • Patienten mit pathologischer Fraktur, gastrointestinaler Obstruktion, schwerer Infektion, nicht opioidbedingter hartnäckiger Verstopfung;
  • Patienten mit psychischen Störungen;
  • Kreatinin-Clearance-Rate <15 ml/min;
  • ALT oder AST ≥ 10-fach der Obergrenze des Normalwerts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe Pharmazeutische Versorgung
Die Patienten erhalten zusätzlich zur üblichen medizinischen Versorgung eine individuelle pharmazeutische Versorgung.
Sonstiges: Arzneimittelpflege
Die Patienten erhalten eine pharmazeutische Versorgung, einschließlich einer individuellen Bewertung und Intervention in Bezug auf Adhärenz, Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung von Krebsschmerzen.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten die übliche medizinische Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach der Entlassung
Die Ermittler messen die Änderung der Medikamenteneinhaltung über die Morisky-Skala. Die Morisky-Skala enthält 4 Fragen, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 4, wobei niedrigere Punktzahlen eine höhere Einhaltung anzeigen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzscores
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach der Entlassung
Vergleich des Schmerzscores von Krebsschmerzpatienten mit oder ohne pharmazeutische Versorgung. Der Schmerzwert wird anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet. Ein NRS ermöglicht es einer Person, die Intensität ihrer Schmerzen als eine Zahl zu beschreiben, die normalerweise zwischen 0 und 10 liegt, wobei „0“ „keine Schmerzen“ und „10“ bedeutet, dass Schmerzen „so schlimm wie möglich“ sind.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach der Entlassung
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach der Entlassung
Vergleich der Lebensqualität von Krebsschmerzpatienten mit oder ohne pharmazeutische Versorgung. Die Lebensqualität wird anhand von EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) bewertet. Es ist ein Fragebogen zur Messung der Lebensqualität. Es enthält 5 Domänen: Mobilität; Selbstpflege; Übliche Tätigkeit; Schmerz; Angst Depression. Es enthält auch eine visuelle Analogskala. Gewichtungen werden verwendet, um die Antworten auf die 5 Bereiche zu bewerten, wobei die Bewertungen von 0 bis 1 reichen (wobei eine Bewertung von 1 einen perfekten Zustand darstellt). Für die visuelle Analogskala ziehen die Teilnehmer eine Linie von einem Kästchen bis zu dem Punkt auf der thermometerähnlichen Skala, der ihrem Gesundheitszustand entspricht, 0-100 (100 = bester Gesundheitszustand)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach der Entlassung
Veränderung des Wissens der Patienten über Krebsschmerzen und Analgetika
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach der Entlassung
Wissensvergleich Krebsschmerz und Analgetika bei Krebsschmerzpatienten mit oder ohne medikamentöser Versorgung. Das Wissen über Schmerzbehandlung und Analgetika wird anhand eines vom Prüfarzt entworfenen Fragebogens bewertet. Dieser Fragebogen besteht aus 16 Items, die das Wissen der Patienten über Krebsschmerzen, die Behandlung von Krebsschmerzen und Medikamente gegen Krebsschmerzen bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 16, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Wissen anzeigt.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach der Entlassung
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse [Sicherheit und Verträglichkeit]
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach Entlassung
Unerwünschte Ereignisse werden während der gesamten Studie gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE) Version 4.0 des National Cancer Institute (NCI) bewertet. Es wird die Anzahl der Probanden angegeben, bei denen in dieser Studie ein unerwünschtes Ereignis aufgetreten ist.
Bis zu 1 Monat nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ping Huang, Doctor, Zhejiang Cancer Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECCOPG-002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Krebsschmerz

Klinische Studien zur Arzneimittelpflege

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren