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機能性卵巣嚢腫の治療におけるプロゲスチンの有効性

2018年3月6日 更新者：amgad magdy saber、Assiut University
この 研究 の 目的 は , プロゲステロン のみ の ピル の 使用 が , 妊娠 可能 な 年齢 の 女性 患者 の サンプル を通して , 機能 性 卵巣 嚢胞 の 予測 的 な 管理 に 有益 な 効果 を もたらす か どうか を 決定 する こと です .

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

卵巣嚢腫は一般的な婦人科の問題であり、2 つの主要なカテゴリに分けられます。生理学的および病理学的 相対頻度では、機能性嚢胞はすべての卵巣嚢胞の約 24% を占め、良性嚢胞は 70%、悪性嚢胞は 6% です。生殖年齢の女性

下腹部の痛みまたは不快感 ねじれ（ねじれ）または破裂による重度の痛み - 嚢胞破裂は、突然の鋭い片側性骨盤痛を特徴とします。これは、トラウマ、運動、または性交に関連している可能性があります。 嚢胞破裂は、腹膜徴候、腹部膨満、および出血 (通常は自然に治ります) につながる可能性があります。幼児 腹部膨満感および膨満感 消化不良、胸焼け、または早期満腹 高熱 - これは、卵巣捻転などの卵巣嚢胞の合併症に起因する可能性があります。期待される管理のみ。 機能性卵巣嚢胞の治療にはプロゲステロンのみの錠剤を使用すると推測されます

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～44年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠可能年齢（18～44歳）の女性患者 月経中の卵巣嚢腫（直径3～10cmの嚢胞、片側性、単房性、内容物が透明） BMI：正常BMI（18.5～24.9）の患者 太りすぎ (25-29.9) 含まれている

除外基準:

  • 除外基準は卵巣のペイホロジー (類皮症、子宮内膜症または悪性腫瘍) です。

複雑な嚢胞 (破裂、ねじれ) 過去 3 サイクルのホルモン治療を受けている患者 卵巣嚢胞の外科的除去の歴史 管理されていない DM、高血圧、結核などの合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：プロゲステロン
これらの患者には、ジドロゲステロン 10 mg を 1 日 2 回 10 日間投与し、その後、治療後 1 週間、月経後または月経遅延を観察します。
薬：ジドロゲステロン 10mg
ジドロゲステロン 10 mg を 1 日 2 回
他の名前：
  • デュファストン10mg
プラセボコンパレーター：プラセボ
これらの患者には、プラセボ錠剤が 1 日 2 回提供され、10 日間提供されます。
薬：プラセボ経口錠
経口錠剤 1 日 2 回

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚢胞の消失
時間枠：2ヶ月

超音波評価

治療後 1 週間の月経後または月経遅延 患者は残存症状について尋ねられます。

  1. 解決した場合、月経後 1 か月後に別の検査が予定されています
  2. サイズが減少すると、別の治療コースが提供されます
  3. 一定または増加している場合、患者にはCOCが提供されます（0.15 mgのレボノルゲストレルと0.03 mgのエチニルエストラジオール）
  4. 複雑 (ねじれまたは断裂)、患者は手術を受ける
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：amgad saber, bachelor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年5月1日

一次修了 (予想される)

2020年5月1日

研究の完了 (予想される)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月6日

最初の投稿 (実際)

2018年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月6日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Progestins and ovarian cyst

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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