Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progestiinien tehokkuus toiminnallisen munasarjakystan hoidossa

tiistai 6. maaliskuuta 2018 päivittänyt: amgad magdy saber, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko pelkkien progesteronipillerien käytöllä suotuisa vaikutus toiminnallisen munasarjakystan odotettavissa olevaan hoitoon vai ei, otoksen avulla naispotilaista lisääntymisvuosina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjakysta on yleinen gynekologinen ongelma, ja se on jaettu kahteen pääluokkaan; fysiologiset ja patologiset Suhteellisesti toiminnalliset kystat muodostavat noin 24 % kaikista munasarjakystaista, hyvänlaatuisia 70 % ja pahanlaatuisia 6 %. Funktionaaliset kystat ovat yleisimmät premenopausaalisissa munasarjoissa havaitut massat, ja niiden arvioidaan vaikuttavan 8-20 %:iin. lisääntymisikäiset naiset

Kipu tai epämiellyttävä tunne alavatsassa Voimakasta vääntymisestä (kiertymisestä) tai repeämisestä johtuvaa kipua - Kystan repeämälle on ominaista äkillinen, terävä, yksipuolinen lantion kipu; tämä voi liittyä traumaan, harjoitukseen tai yhdykseen. Kystan repeämä voi johtaa peritoneaalisiin merkkeihin, vatsan turvotukseen ja verenvuotoon (joka yleensä rajoittuu itsestään) Epämukavuus yhdynnän yhteydessä, erityisesti syvä tunkeutuminen Suolen liikkeiden muutokset, kuten ummetus Lantion paine, joka aiheuttaa tenesmia tai virtsaamistiheyttä Kuukautiskierron epäsäännöllisyydet Ennenaikainen murrosikä ja varhainen kuukautisten alkaminen pienet lapset Vatsan täyteläisyys ja turvotus Ruoansulatushäiriöt, närästys tai varhainen kylläisyyden tunne Hyperpyreksia - Tämä voi johtua munasarjakystojen aiheuttamista komplikaatioista, kuten munasarjojen kiertymisestä Lisäkalvon tai kohdunkaulan liikkeiden arkuus. odottava hallinta yksin. oletamme, että käytämme vain progesteronipillereitä toiminnallisen munasarjakystan hoitoon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lisääntymisiässä olevat naispotilaat (18-44) Kuukautiset munasarjakysta (halkaisijaltaan 3-10 cm kysta, yksipuolinen, yksisilmäinen, kirkas sisältö) BMI: potilaat, joilla on normaali BMI (18,5-24,9) ja ylipainoisia (25-29,9) mukana

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit ovat munasarjojen sairaus (dermoidi, endometrioosi tai pahanlaatuiset kasvaimet)

Komplisoitunut kysta (repeämä, vääntyminen) Potilaat, jotka ovat saaneet hormonaalista hoitoa 3 edellisen syklin aikana. Munasarjakystan kirurginen poisto Historialliset sairaudet, kuten hallitsematon DM, verenpainetauti ja tuberkuloosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: progesteroni
näille potilaille tarjotaan Dydrogesteronia 10 mg kahdesti vuorokaudessa 10 päivän ajan, minkä jälkeen heille nähdään kuukautisten jälkeiset tai viivästyneet kuukautiset viikon ajan hoidon jälkeen.
Lääke: Dydrogesteroni 10 mg
Dydrogesteroni 10 mg kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • duphaston 10 mg
Placebo Comparator: plasebo
näille potilaille tarjotaan lumetabletteja kahdesti päivässä 10 päivän ajan, minkä jälkeen heillä on kuukautisten jälkeiset tai viivästyneet kuukautiset 1 viikon ajan hoidon jälkeen.
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
suun kautta otettavat tabletit kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kystan katoaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta

ultraääniarviointi

Kuukautisten jälkeiset tai viivästyneet kuukautiset 1 viikon ajan hoidon jälkeen Potilailta kysytään jäännösoireista sitten TVUS, jos

  1. ratkaistu, uusi tutkimus määrätään 1 kuukauden kuluttua kuukautisten alkamisesta
  2. Jos koko pienenee, tarjotaan toinen hoitojakso
  3. paikallaan oleva tai lisääntyvä, potilaalle tarjotaan yhdistelmäehkäisytabletteja (0,15 mg levonorgestreeliä ja 0,03 mg etinyyliestradiolia)
  4. monimutkainen (vääntö tai repeämä), potilaalle tehdään leikkaus
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: amgad saber, bachelor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Progestins and ovarian cyst

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen munasarjakysta

Kliiniset tutkimukset Dydrogesteroni 10 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa