A eficácia dos progestágenos no tratamento do cisto ovariano funcional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um cisto ovariano é um problema ginecológico comum e é dividido em 2 categorias principais; fisiológicos e patológicos Em frequência relativa, os cistos funcionais representam cerca de 24% de todos os cistos ovarianos, cistos benignos 70% e malignos 6% Os cistos funcionais são as massas mais comuns observadas no ovário na pré-menopausa e estima-se que afetem 8%-20% dos mulheres em idade reprodutiva
Dor ou desconforto na parte inferior do abdome Dor intensa por torção (torção) ou ruptura - A ruptura do cisto é caracterizada por dor pélvica súbita, aguda e unilateral; isso pode estar associado a trauma, exercício ou coito. A ruptura do cisto pode levar a sinais peritoneais, distensão abdominal e sangramento (que geralmente é autolimitado) Desconforto com relação sexual, particularmente penetração profunda Alterações nos movimentos intestinais, como constipação Pressão pélvica causando tenesmo ou frequência urinária Irregularidades menstruais Puberdade precoce e menarca precoce em crianças pequenas Plenitude abdominal e inchaço Indigestão, azia ou saciedade precoce Hiperpirexia - Isso pode resultar de algumas complicações de cistos ovarianos, como torção ovariana Sensibilidade anexial ou à movimentação cervical Na prática clínica atual, os ginecologistas tratam cistos ovarianos funcionais com pílulas anticoncepcionais orais ou manejo expectante sozinho. presumimos usar pílulas apenas de progesterona para tratamento de cisto ovariano funcional
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva (18-44) Cisto ovariano menstrual (um cisto de 3-10 cm de diâmetro, unilateral, unilocular, conteúdo claro) IMC: pacientes com IMC normal (18,5-24,9) e sobrepeso (25-29,9) incluído
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão são patologia ovariana (dermóide, endometriose ou malignidades)
Cisto complicado (ruptura, torção) Pacientes recebendo tratamento hormonal nos 3 ciclos anteriores História de remoção cirúrgica de cisto ovariano Comorbidades como DM não controlada, hipertensão e tuberculose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: progesterona
será oferecido a estas pacientes Didrogesterona 10 mg duas vezes ao dia por 10 dias, então elas serão observadas Menstruação pós-menstrual ou atrasada por 1 semana após o tratamento
|
Didrogesterona 10 mg duas vezes ao dia
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: placebo
esses pacientes receberão comprimidos de placebo duas vezes ao dia por 10 dias, então eles serão vistos após a menstruação ou menstruação atrasada por 1 semana após o tratamento
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comprimidos orais duas vezes ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
desaparecimento de cisto
Prazo: 2 meses
|
avaliação de ultrassom Menstruação pós-menstrual ou atrasada por 1 semana após o tratamento Os pacientes serão questionados sobre sintomas residuais Então TVUS se
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: amgad saber, bachelor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grimes DA, Jones LB, Lopez LM, Schulz KF. Oral contraceptives for functional ovarian cysts. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 29;(4):CD006134. doi: 10.1002/14651858.CD006134.pub5.
- Goh W, Bohrer J, Zalud I. Management of the adnexal mass in pregnancy. Curr Opin Obstet Gynecol. 2014 Apr;26(2):49-53. doi: 10.1097/GCO.0000000000000048.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Progestins and ovarian cyst
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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