Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A progesztinek hatékonysága a funkcionális petefészek-ciszta kezelésében

2018. március 6. frissítette: amgad magdy saber, Assiut University
Ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy a csak progeszteron tabletták alkalmazása jótékony hatással van-e a funkcionális petefészek-ciszta várható kezeléséhez, vagy sem, a reproduktív korban lévő nőbetegek mintáján keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A petefészek-ciszta gyakori nőgyógyászati ​​probléma, és 2 fő kategóriába sorolható; fiziológiai és kóros Relatív gyakoriságban a funkcionális ciszták az összes petefészek-ciszták körülbelül 24%-át teszik ki, a jóindulatú ciszták 70%-át és a rosszindulatú 6%-át. A funkcionális ciszták a premenopauzális petefészek leggyakoribb tömegei, és becslések szerint a petefészek ciszták 8-20%-át érintik. reproduktív korú nők

Fájdalom vagy kellemetlen érzés az alsó hasban Erős fájdalom csavarodásból (csavarodásból) vagy szakadásból - A ciszta repedést hirtelen fellépő, éles, egyoldalú kismedencei fájdalom jellemzi; ez traumával, testmozgással vagy közösüléssel hozható összefüggésbe. A cisztarepedés peritoneális tünetekhez, hasi puffadáshoz és vérzésekhez vezethet (amely általában magától elmúlik) Kényelmetlenség a közösülés során, különösen a mély behatolás. A székletürítés megváltozása, mint például székrekedés A kismedencei nyomás tenezmust vagy vizelési gyakoriságot okoz Menstruációs rendellenességek Korai pubertás és korai menarchia kisgyermekek Hasi teltség és puffadás Emésztési zavar, gyomorégés vagy korai telítettségérzet Hiperláz – Ez a petefészek-ciszták bizonyos szövődményeiből eredhet, mint például a petefészek-torzió Adnexális vagy nyaki mozgásérzékenység A jelenlegi klinikai gyakorlatban a nőgyógyászok a funkcionális petefészek-cisztákat orális fogamzásgátló tablettákkal, vagy egyedül a várható menedzsment. Feltételezzük, hogy a funkcionális petefészek ciszta kezelésére csak progeszteron tablettákat használunk

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nőbetegek reproduktív korban (18-44) Menstruációs petefészek ciszta (3-10 cm átmérőjű ciszta, egyoldali, unilocularis, tiszta tartalom) BMI: normál BMI-vel (18,5-24,9) rendelkező betegek és túlsúlyos (25-29,9) beleértve

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a petefészek-pahológia (dermoid, endometriózis vagy rosszindulatú daganatok)

Komplikált ciszta (szakadás, torzió) Hormonális kezelésben részesülő betegek az előző 3 ciklusban Petefészek ciszta műtéti eltávolítása a kórtörténetben Társbetegségek, mint a kontrollálatlan DM, magas vérnyomás és tuberkulózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: progeszteron
ezeknek a betegeknek napi kétszer 10 mg didrogeszteront kínálnak 10 napig, majd menstruáció utáni vagy késleltetett menstruációt fognak látni 1 hétig a kezelés után.
Drog: Didrogeszteron 10 mg
Dydrogeszteron 10 mg naponta kétszer
Más nevek:
  • duphaston 10 mg
Placebo Comparator: placebo
ezeknek a betegeknek naponta kétszer placebo tablettát kínálnak 10 napig, majd menstruáció utáni vagy késleltetett menstruációt kapnak 1 hétig a kezelés után.
Drog: Placebo orális tabletta
szájon át szedhető tabletta naponta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ciszta eltűnése
Időkeret: 2 hónap

ultrahang értékelés

Menstruáció utáni vagy késleltetett menstruáció a kezelés után 1 hétig A betegeket megkérdezik a maradványtünetekről, majd TVUS ha

  1. megoldódott, a menstruációt követő 1 hónap elteltével újabb vizsgálatra kerül sor
  2. méretének csökkenése esetén újabb kúrát ajánlanak fel
  3. helyhez kötött vagy növekvő, a betegek COC-t (0,15 mg levonorgesztrel és 0,03 mg etinilösztradiol) kapnak.
  4. bonyolult (torzió vagy szakadás), a beteget műtétnek vetik alá
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: amgad saber, bachelor, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Progestins and ovarian cyst

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális petefészek ciszta

Klinikai vizsgálatok a Didrogeszteron 10 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel