Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность прогестинов при лечении функциональной кисты яичника

6 марта 2018 г. обновлено: amgad magdy saber, Assiut University
Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, оказывает ли использование таблеток, содержащих только прогестерон, положительное влияние на выжидательную тактику функциональной кисты яичника или нет, на выборке пациенток репродуктивного возраста.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Киста яичника является распространенной гинекологической проблемой и делится на 2 основные категории; физиологические и патологические. По относительной частоте функциональные кисты составляют около 24% всех кист яичников, доброкачественные кисты — 70% и злокачественные — 6%. женщины репродуктивного возраста

Боль или дискомфорт в нижней части живота. Сильная боль при перекручивании (скручивании) или разрыве. Для разрыва кисты характерна внезапная, острая односторонняя тазовая боль; это может быть связано с травмой, физическими упражнениями или коитусом. Разрыв кисты может привести к перитонеальным симптомам, вздутию живота и кровотечению (которое обычно самокупируется) Дискомфорту при половом акте, особенно при глубоком проникновении Маленькие дети Переполнение живота и вздутие живота Расстройство желудка, изжога или раннее чувство насыщения Гиперпирексия – это может быть результатом некоторых осложнений кист яичников, таких как перекрут яичника Болезненность при движении придатков или шейки матки В современной клинической практике гинекологи лечат функциональные кисты яичников либо оральными противозачаточными таблетками, либо только выжидательное управление. мы предполагаем использование только прогестероновых таблеток для лечения функциональной кисты яичника

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины репродуктивного возраста (18-44) Менструирующая киста яичника (киста 3-10 см в диаметре, односторонняя, однокамерная, с прозрачным содержимым) ИМТ: пациентки с нормальным ИМТ (18,5-24,9) и избыточный вес (25-29,9) включены

Критерий исключения:

  • Критериями исключения являются патологии яичников (дермоид, эндометриоз или злокачественные новообразования).

Осложненная киста (разрыв, перекрут) Пациенты, получавшие гормональную терапию в течение предыдущих 3 циклов Хирургическое удаление кисты яичника в анамнезе Сопутствующие заболевания, такие как неконтролируемый сахарный диабет, артериальная гипертензия и туберкулез

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: прогестерон
этим пациенткам будет предложено принимать дидрогестерон по 10 мг два раза в день в течение 10 дней, затем они будут наблюдаться после менструации или задержки менструации в течение 1 недели после лечения.
Лекарство: Дидрогестерон 10 мг
Дидрогестерон 10 мг 2 раза в день
Другие имена:
  • дюфастон 10 мг
Плацебо Компаратор: плацебо
этим пациенткам будут предложены таблетки плацебо два раза в день в течение 10 дней, затем они будут наблюдаться после менструации или с задержкой менструации в течение 1 недели после лечения.
Лекарство: Таблетка для приема внутрь плацебо
пероральные таблетки два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
исчезновение кисты
Временное ограничение: 2 месяца

ультразвуковая оценка

Постменструальные или отсроченные менструации в течение 1 недели после лечения Пациентов спросят об остаточных симптомах Затем при ТВУЗИ, если

  1. разрешено, повторное обследование будет назначено через 1 месяц после менструации.
  2. уменьшается в размере, будет предложен еще один курс лечения
  3. стационарный или нарастающий, пациенту будут предложены КОК (0,15 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола)
  4. осложненный (перекрут или разрыв), пациент будет подвергнут хирургическому вмешательству
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: amgad saber, bachelor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Progestins and ovarian cyst

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дидрогестерон 10 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться