Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​gestagen ved behandling af funktionel ovariecyste

6. marts 2018 opdateret af: amgad magdy saber, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​progesteron-piller har en gavnlig effekt i forhold til den forventede behandling af funktionelle ovariecyster eller ej, gennem en stikprøve af kvindelige patienter inden for de reproduktive år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ovariecyste er et almindeligt gynækologisk problem og er opdelt i 2 hovedkategorier; fysiologiske og patologiske I relativ hyppighed udgør funktionelle cyster omkring 24 % af alle ovariecyster, benigne cyster 70 % og ondartede 6 % Funktionelle cyster er de mest almindelige masser, der ses i den præmenopausale ovarie og anslås at påvirke 8 %-20 % af kvinder i reproduktive alderen

Smerter eller ubehag i den nedre del af maven Kraftig smerte fra vridning (vridning) eller ruptur - Cysteruptur er karakteriseret ved pludselige, skarpe, ensidige bækkensmerter; dette kan være forbundet med traumer, træning eller samleje. Cysteruptur kan føre til peritoneale tegn, abdominal udspilning og blødning (som sædvanligvis er selvbegrænsende) Ubehag ved samleje, især dyb penetration Ændringer i afføring, såsom forstoppelse Bækkentryk, der forårsager tenesmus eller vandladningshyppighed Menstruationsuregelmæssigheder For tidlig pubertet og tidlig menarch i små børn Abdominal fylde og oppustethed Fordøjelsesbesvær, halsbrand eller tidlig mæthed Hyperpyreksi - Dette kan skyldes nogle komplikationer af ovariecyster, såsom ovarietorsion Adnexal eller cervikal bevægelsesømhed I den nuværende kliniske praksis behandler gynækologer funktionelle ovariecyster med enten orale cyster eller p-piller. forventningsfuld ledelse alene. vi antager kun at bruge progesteron-piller til behandling af funktionel ovariecyste

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i den fødedygtige alder (18-44) Menstruerende ovariecyste (en cyste 3-10 cm i diameter, unilateral, unilokulær, klart indhold) BMI: patienter med normalt BMI (18,5-24,9) og overvægtig (25-29,9) inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier er ovarieløn (dermoid, endometriose eller maligniteter)

Kompliceret cyste (ruptur, torsion) Patienter, der har modtaget hormonbehandling i de foregående 3 cyklusser. Anamnese med kirurgisk fjernelse af ovariecyste Komorbiditeter som ukontrolleret DM, hypertension og tuberkulose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: progesteron
disse patienter vil blive tilbudt Dydrogesteron 10 mg to gange dagligt vil blive tilbudt i 10 dage, derefter vil de blive set Post-menstruel eller forsinket menstruation i 1 uge efter behandling
Medicin: Dydrogesteron 10 mg
Dydrogesteron 10 mg to gange dagligt
Andre navne:
  • duphaston 10 mg
Placebo komparator: placebo
disse patienter vil blive tilbudt placebotabletter to gange dagligt vil blive tilbudt i 10 dage, derefter vil de blive set efter menstruation eller forsinket menstruation i 1 uge efter behandling
Medicin: Placebo oral tablet
orale tabletter to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forsvinden af ​​cyste
Tidsramme: 2 måneder

ultralydsevaluering

Postmenstruel eller forsinket menstruation i 1 uge efter behandling Patienterne vil blive spurgt om resterende symptomer. Derefter TVUS hvis

  1. løst, vil en anden undersøgelse blive planlagt efter 1 måned efter menstruation
  2. aftagende i størrelse, vil et andet behandlingsforløb blive tilbudt
  3. stationære eller stigende, vil patienten blive tilbudt p-piller (0,15 mg levonorgestrel og 0,03 mg ethinylestradiol)
  4. kompliceret (torsion eller ruptur), vil patienten blive udsat for operation
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: amgad saber, bachelor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Progestins and ovarian cyst

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel ovariecyste

Kliniske forsøg med Dydrogesteron 10 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner