Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av gestagen vid behandling av funktionell ovariecysta

6 mars 2018 uppdaterad av: amgad magdy saber, Assiut University
Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av piller med endast progesteron har en gynnsam effekt jämfört med förväntad behandling av funktionell ovariecysta eller inte, genom ett urval av kvinnliga patienter inom reproduktionsåren

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En ovariecysta är ett vanligt gynekologiskt problem och delas in i 2 huvudkategorier; fysiologiska och patologiska I relativ frekvens står funktionella cystor för cirka 24 % av alla ovariecystor, benigna cystor 70 % och maligna 6 % Funktionella cystor är de vanligaste massorna som ses i premenopausala äggstockar och beräknas påverka 8 %-20 % av kvinnor i reproduktiv ålder

Smärta eller obehag i nedre delen av buken Svår smärta från vridning (vridning) eller bristning - Cystruptur kännetecknas av plötslig, skarp, ensidig bäckensmärta; detta kan associeras med trauma, träning eller samlag. Cystruptur kan leda till peritoneala tecken, utspänd buk och blödning (som vanligtvis är självbegränsande) Obehag vid samlag, särskilt djup penetration Förändringar i tarmrörelser såsom förstoppning Bäckentryck som orsakar tenesmus eller urinfrekvens Menstruationsrubbningar Brådmogen pubertet och tidig menarche i små barn Magsmältning och uppblåsthet Matsmältningsbesvär, halsbränna eller tidig mättnad Hyperpyrexi - Detta kan bero på vissa komplikationer av cystor på äggstockarna, såsom vridning av äggstockarna Ömhet i adnexal eller cervikal rörelse. enbart förväntansfull ledning. vi antar att vi använder progesteron endast piller för behandling av funktionell ovariecysta

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter i reproduktiv ålder (18-44) Menstruerande ovariecysta (en cysta 3-10 cm i diameter, unilateral, unilokulär, tydligt innehåll) BMI: patienter med normalt BMI (18,5-24,9) och överviktiga (25-29,9) ingår

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier är äggstockslön (dermoid, endometrios eller maligniteter)

Komplicerad cysta (ruptur, vridning) Patienter som fått hormonbehandling under de senaste 3 cyklerna Historik med kirurgiskt avlägsnande av ovariecysta Samsjukligheter som okontrollerad DM, hypertoni och tuberkulos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: progesteron
dessa patienter kommer att erbjudas Dydrogesteron 10 mg två gånger dagligen kommer att erbjudas i 10 dagar, sedan kommer de att ses efter menstruation eller försenad menstruation i 1 vecka efter behandling
Läkemedel: Dydrogesteron 10 mg
Dydrogesteron 10 mg två gånger dagligen
Andra namn:
  • duphaston 10 mg
Placebo-jämförare: placebo
dessa patienter kommer att erbjudas placebotabletter två gånger dagligen kommer att erbjudas i 10 dagar, sedan kommer de att ses efter menstruation eller försenad menstruation i 1 vecka efter behandling
Läkemedel: Placebo oral tablett
orala tabletter två gånger dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
försvinnande av cysta
Tidsram: 2 månader

ultraljudsutvärdering

Postmenstruell eller försenad menstruation i 1 vecka efter behandling Patienterna kommer att tillfrågas om kvarvarande symtom. Sedan TVUS om

  1. löst kommer en annan undersökning att planeras efter 1 månad efter menstruation
  2. minskar i storlek, kommer ytterligare en behandling att erbjudas
  3. stationär eller ökande kommer patienten att erbjudas p-piller (0,15 mg levonorgestrel och 0,03 mg etinylestradiol)
  4. komplicerad (torsion eller bristning), patienten kommer att utsättas för operation
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: amgad saber, bachelor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Första postat (Faktisk)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Progestins and ovarian cyst

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionell ovariecysta

Kliniska prövningar på Dydrogesteron 10 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera