Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność progestyn w leczeniu funkcjonalnej torbieli jajnika

6 marca 2018 zaktualizowane przez: amgad magdy saber, Assiut University
Celem tego badania jest określenie, czy stosowanie tabletek zawierających tylko progesteron ma korzystny wpływ na postępowanie wyczekujące z czynnościową torbielą jajnika, na próbie pacjentek w wieku rozrodczym

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Torbiel jajnika jest powszechnym problemem ginekologicznym i dzieli się na 2 główne kategorie; fizjologiczne i patologiczne We względnej częstości torbiele czynnościowe stanowią około 24% wszystkich torbieli jajnika, torbiele łagodne 70%, a złośliwe 6%. kobiet w wieku rozrodczym

Ból lub dyskomfort w podbrzuszu Silny ból spowodowany skrętem (skręceniem) lub pęknięciem - Pęknięcie torbieli charakteryzuje się nagłym, ostrym, jednostronnym bólem miednicy; może to być związane z urazem, ćwiczeniami lub współżyciem. Pęknięcie torbieli może prowadzić do objawów otrzewnowych, wzdęcia brzucha i krwawienia (które zwykle ustępuje samoistnie) Dyskomfort podczas stosunku, szczególnie głębokiej penetracji Zmiany w wypróżnianiu, takie jak zaparcia Ucisk miednicy powodujący parcia lub częste oddawanie moczu Nieregularne miesiączki Przedwczesne dojrzewanie płciowe i wczesna pierwsza miesiączka małe dzieci uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia niestrawność, zgaga lub wczesne uczucie sytości hiperpyreksja – może być wynikiem pewnych powikłań torbieli jajnika, takich jak skręt jajnika tkliwość ruchowa przydatków lub szyjki macicy W obecnej praktyce klinicznej ginekolodzy leczą funkcjonalne torbiele jajników za pomocą doustnych tabletek antykoncepcyjnych lub samo oczekiwane kierownictwo. zakładamy stosowanie tabletek zawierających wyłącznie progesteron w leczeniu czynnościowej torbieli jajnika

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym (18-44) Miesiączkowa torbiel jajnika (torbiel o średnicy 3-10 cm, jednostronna, jednokomorowa, przezroczysta) BMI: pacjentki z prawidłowym BMI (18,5-24,9) i nadwaga (25-29,9) w zestawie

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia to płatność jajnika (dermoid, endometrioza lub nowotwory złośliwe)

Torbiel powikłana (pęknięcie, skręcenie) Pacjentki leczone hormonalnie przez poprzednie 3 cykle Historia chirurgicznego usunięcia torbieli jajnika Choroby współistniejące jak niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie i gruźlica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: progesteron
pacjentkom tym zostanie zaproponowany dydrogesteron w dawce 10 mg dwa razy na dobę przez 10 dni , następnie będą obserwowane Miesiączka pomiesiączkowa lub opóźniona miesiączka przez 1 tydzień po leczeniu
Lek: Dydrogesteron 10 mg
Dydrogesteron 10 mg dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Duphaston 10mg
Komparator placebo: placebo
tym pacjentkom zostaną zaoferowane tabletki placebo dwa razy dziennie przez 10 dni , następnie będą obserwowane Miesiączka pomiesiączkowa lub opóźniona miesiączka przez 1 tydzień po leczeniu
Lek: Tabletka doustna placebo
tabletki doustne dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zniknięcie cysty
Ramy czasowe: 2 miesiące

ocena ultrasonograficzna

Miesiączka pomiesiączkowa lub opóźniona miesiączka przez 1 tydzień po zabiegu Pacjentki zostaną zapytane o objawy resztkowe Następnie TVUS jeśli

  1. rozwiązane, kolejne badanie zostanie zaplanowane po 1 miesiącu od miesiączki
  2. zmniejszy się, zaoferowany zostanie inny cykl leczenia
  3. stacjonarne lub zwiększające się, pacjentowi zostaną zaproponowane złożone doustne środki antykoncepcyjne (0,15 mg lewonorgestrelu i 0,03 mg etynyloestradiolu)
  4. powikłany (skręcenie lub pęknięcie), pacjent zostanie poddany operacji
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: amgad saber, bachelor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Progestins and ovarian cyst

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcjonalna torbiel jajnika

Badania kliniczne na Dydrogesteron 10 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj