Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av gestagen ved behandling av funksjonell ovariecyste

6. mars 2018 oppdatert av: amgad magdy saber, Assiut University
Målet med denne studien er å finne ut om bruk av progesteron-piller har en gunstig effekt i forhold til forventet behandling av funksjonell ovariecyste eller ikke, gjennom et utvalg kvinnelige pasienter i reproduktive år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En ovariecyste er et vanlig gynekologisk problem og er delt inn i 2 hovedkategorier; fysiologiske og patologiske I relativ hyppighet utgjør funksjonelle cyster omtrent 24 % av alle ovariecyster, godartede cyster 70 % og ondartede 6 % Funksjonelle cyster er de vanligste massene som sees i den premenopausale eggstokken og anslås å påvirke 8 %-20 % av kvinner i reproduktiv alder

Smerter eller ubehag i nedre del av magen Sterke smerter fra vridning (vridning) eller ruptur - Cysteruptur er preget av plutselige, skarpe, ensidige bekkensmerter; dette kan være assosiert med traumer, trening eller samleie. Cysteruptur kan føre til peritoneale tegn, abdominal oppblåsthet og blødning (som vanligvis er selvbegrensende) Ubehag ved samleie, spesielt dyp penetrasjon Endringer i tarmbevegelser som forstoppelse Bekkentrykk som forårsaker tenesmus eller urinfrekvens Menstruasjonsuregelmessigheter Tidlig pubertet og tidlig menarche i små barn Abdominal fylde og oppblåsthet Fordøyelsesbesvær, halsbrann eller tidlig metthetsfølelse Hyperpyreksi - Dette kan skyldes noen komplikasjoner av ovariecyster, for eksempel ovarietorsjon Ømhet i adnexal eller cervikal bevegelse I dagens kliniske praksis behandler gynekologer funksjonelle ovariecyster med enten orale cyster på eggstokkene eller p-piller. forventningsfull ledelse alene. vi antar å bruke progesteron-piller for behandling av funksjonell ovariecyste

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter i reproduktiv alder (18-44) Menstruerende ovariecyste (en cyste 3-10 cm i diameter, ensidig, unilokulært, klart innhold) BMI: pasienter med normal BMI (18,5-24,9) og overvektig (25-29,9) inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier er ovarielønn (dermoid, endometriose eller maligniteter)

Komplisert cyste (ruptur, torsjon) Pasienter som har fått hormonbehandling i de siste 3 syklusene Historie med kirurgisk fjerning av ovariecyste Komorbiditeter som ukontrollert DM, hypertensjon og tuberkulose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: progesteron
disse pasientene vil bli tilbudt Dydrogesteron 10 mg to ganger daglig vil bli tilbudt i 10 dager, deretter vil de bli sett etter menstruasjon eller forsinket menstruasjon i 1 uke etter behandling
Legemiddel: Dydrogesteron 10 mg
Dydrogesteron 10 mg to ganger daglig
Andre navn:
  • duphaston 10 mg
Placebo komparator: placebo
disse pasientene vil bli tilbudt placebotabletter to ganger daglig vil bli tilbudt i 10 dager, deretter vil de bli sett etter menstruasjon eller forsinket menstruasjon i 1 uke etter behandling
Legemiddel: Placebo oral tablett
orale tabletter to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forsvinning av cyste
Tidsramme: 2 måneder

ultralyd evaluering

Postmenstruell eller forsinket menstruasjon i 1 uke etter behandling Pasienter vil bli spurt om restsymptomer Deretter TVUS hvis

  1. løst, vil en ny undersøkelse planlegges etter 1 måned etter menstruasjon
  2. reduseres i størrelse, vil et nytt behandlingsforløp bli tilbudt
  3. stasjonær eller økende, vil pasienten bli tilbudt p-piller (0,15 mg levonorgestrel og 0,03 mg etinyløstradiol)
  4. komplisert (torsjon eller ruptur), vil pasienten bli utsatt for kirurgi
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: amgad saber, bachelor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Progestins and ovarian cyst

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonell ovariecyste

Kliniske studier på Dydrogesteron 10 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere