心不全の入院を減らすためのFurocixの実世界評価 (FREEDOM-HF)

この適応臨床試験には、病院外で投与される前向き治療群（すなわち、Furocix Infusorを介して投与されるFurocix）が含まれ、72時間以内に入院した患者の傾向が一致した歴史的対照群（すなわち、治療）と比較されます。行政請求データから導出される通常 (TAU))。 Furoscix 群の対象となる患者は、最初に救急部門 (ED) に来院し、非経口利尿が必要と予想される HF および体液過剰の患者です。

患者が非経口利尿またはEDケア環境外での継続的な利尿を必要とし、すべての研究適格基準を満たしていると研究者が判断した場合、患者は同意され、研究に登録される場合があります。

治療は、事前にプログラムされた二相性の5時間の薬物投与を含みます。 被験者は、使用説明書に従って、研究者および/または研究スタッフによってFuroscix Infusorの使用について指示されます。 治験薬の初回投与量は、ED または自宅で投与することができます。 治験責任医師または治験スタッフの指示に従って、在宅環境での自己投与または介護者による投与のために、対象に追加用量が提供される。 最初の治療の総日数と総投与回数は、患者を経口利尿維持療法に戻すために必要な利尿の推定量に基づいて、治験責任医師によって決定されます。 被験者は、1日目と7日目にHF看護師から予定された在宅電話を受け、14日目から21日目の間に1回電話を受けます。 2～4日目から30日目の間に予定された来院が行われます。 HF 看護師による予定外の在宅電話および予定外の診療所訪問は、研究チームまたは臨床提供者によって臨床的に示されていると感じた場合に実施される場合があります。

受講期間は入学後30日までとなります。 すべての結果は、救急部門からの最初の退院後 30 日以内に評価されます。