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網膜の構造と機能を評価するための新しい非侵襲的モダリティ

2025年11月18日 更新者：Randy Kardon

網膜の構造と機能を評価するための新しい非侵襲的モダリティ:予備調査

この研究では、目の内部の構造と機能を評価するための新しい技術を調査しています。 他の視覚機能検査と比較して、異常な構造および機能の領域を検出するための、内外の網膜欠損を有する被験者の網膜イメージング。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa Department of Ophthalmology
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

コントロール:

含まれるもの:

過去 2 年間の通常の眼科検査

除外：

網膜のイメージングを低下させる白内障またはメディアの不透明度。 軽度の白内障は大丈夫です。 正常範囲外の網膜の代謝に影響を与える可能性のある網膜または視神経の異常。

内網膜欠損のある被験者:

含まれるもの:

虚血性視神経症、網膜動脈分枝閉塞症（BRAO）、半盲または垂直経線を尊重する視野欠損、レーバーおよび優性視神経症などの遺伝性ミトコンドリア視神経症、その他の網膜症または視神経症を含むものを含む定義された構造的欠陥。

除外：

網膜のイメージングを低下させる白内障またはメディアの不透明度。 軽度の白内障は大丈夫です。

外側網膜欠損のある被験者:

含まれるもの:

AZOOR（急性帯状性潜在性外網膜症）またはその他の限局性またはびまん性外光受容体の機能喪失

除外：

網膜のイメージングを低下させる白内障またはメディアの不透明度。 軽度の白内障は大丈夫です。

合計 450 は、一部の被験者を除外するため、または登録された被験者がまばたきしすぎたり、短いイメージング間隔中に同じ目の位置を維持するために視覚ターゲットに適切に固執できない場合に備えて考慮されます。 合計 450 人 (コントロール 50 人、患者 400 人) になることを期待しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レーザースペックル血流グループ
デバイス：LSFGナビ
眼の動脈と静脈のレーザー斑点血流

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼の血流
時間枠：1日
網膜や視神経の血管を通る血液の動きを画像化
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Randy Kardon

捜査官

  • 主任研究者：Randy H Kardon, MD, PhD、University of Iowa Department of Ophthalmology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月6日

一次修了 (推定)

2028年1月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月16日

最初の投稿 (実際)

2018年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201611825

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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