Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe niet-invasieve modaliteiten voor het beoordelen van de structuur en functie van het netvlies

18 november 2025 bijgewerkt door: Randy Kardon

Nieuwe niet-invasieve modaliteiten voor het beoordelen van de structuur en functie van het netvlies: vooronderzoek

Deze studie onderzoekt een nieuwe technologie om de structuur en functie in het oog te beoordelen. Retinale beeldvorming van proefpersonen met interne en externe netvliesdefecten om gebieden met een abnormale structuur en functie te detecteren in vergelijking met andere visuele functietests.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • University of Iowa Department of Ophthalmology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Bediening:

opname:

Normaal oogonderzoek in de afgelopen 2 jaar

Uitsluiting:

Cataract of media-opaciteit die de beeldvorming van het netvlies zou verslechteren. Milde staar is oké. Elke afwijking van het netvlies of de oogzenuw die het metabolisme van het netvlies buiten normaal kan beïnvloeden.

Onderwerpen met Inner Retina Defect:

opname:

Gedefinieerd structureel defect om die te omvatten met ischemische optische neuropathie, vertakkingsretinale arterie-occlusie (BRAO), hemianopsie of gezichtsvelddefect dat de verticale meridiaan respecteert, erfelijke mitochondriale optische neuropathieën zoals Leber's en dominante optische neuropathie, andere retinopathieën of optische neuropathieën.

Uitsluiting:

Cataract of media-opaciteit die de beeldvorming van het netvlies zou verslechteren. Milde staar is oké.

Proefpersonen met buitenste netvliesdefect:

opname:

AZOOR (acute zonale occulte buitenste retinopathie) of ander focaal of diffuus functieverlies van de buitenste fotoreceptor

Uitsluiting:

Cataract of media-opaciteit die de beeldvorming van het netvlies zou verslechteren. Milde staar is oké.

Het totaal van 450 is om bepaalde proefpersonen uit te sluiten of in het geval dat de geregistreerde proefpersoon te veel knippert of niet voldoende kan fixeren op een visueel doel om dezelfde oogpositie te behouden tijdens het korte beeldvormingsinterval. We hopen in totaal 450 te hebben (50 controles en 400 patiënten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laser Speckle Blood Flow-groep
Apparaat: LSFG-NAVI
laser-spikkel bloedstroom van oculaire slagaders en aders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oculaire bloedstroom
Tijdsspanne: 1 dag
beeldvorming van de beweging van bloed door bloedvaten in het netvlies en de oogzenuw
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Randy Kardon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Randy H Kardon, MD, PhD, University of Iowa Department of Ophthalmology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201611825

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op LSFG-NAVI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren