Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové neinvazivní způsoby hodnocení struktury a funkce sítnice

18. listopadu 2025 aktualizováno: Randy Kardon

Nové neinvazivní způsoby hodnocení struktury a funkce sítnice: Předběžné vyšetření

Tato studie zkoumá novou technologii k posouzení struktury a funkce uvnitř oka. Zobrazování sítnice subjektů s vnitřními a vnějšími defekty sítnice k detekci oblastí abnormální struktury a funkce ve srovnání s jinými testy zrakové funkce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa Department of Ophthalmology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Řízení:

Zařazení:

Normální oční vyšetření v posledních 2 letech

Vyloučení:

Katarakta nebo zákal média, které by zhoršovaly zobrazení sítnice. Mírný šedý zákal je v pořádku. Jakékoli abnormality sítnice nebo zrakového nervu, které by mohly ovlivnit metabolismus sítnice mimo normál.

Subjekty s defektem vnitřní sítnice:

Zařazení:

Definovaný strukturální defekt, který zahrnuje ty s ischemickou neuropatií zrakového nervu, okluzí větvené retinální tepny (BRAO), hemianopií nebo defektem zorného pole, který respektuje vertikální meridián, dědičné mitochondriální neuropatie optiku, jako je Leberova a dominantní neuropatie optiku, jiné retinopatie nebo neuropatie zrakového nervu.

Vyloučení:

Katarakta nebo zákal média, které by zhoršovaly zobrazení sítnice. Mírný šedý zákal je v pořádku.

Subjekty s vnější vadou sítnice:

Zařazení:

AZOOR (akutní zonální okultní vnější retinopatie) nebo jiná fokální nebo difúzní ztráta funkce zevního fotoreceptoru

Vyloučení:

Katarakta nebo zákal média, které by zhoršovaly zobrazení sítnice. Mírný šedý zákal je v pořádku.

Celkový počet 450 má umožnit vyloučení některých subjektů nebo v případě, že zařazený subjekt příliš mrkne nebo se nemůže dostatečně fixovat na vizuální cíl, aby si během krátkého intervalu zobrazení udržel stejnou polohu očí. Doufáme, že budeme mít celkem 450 (50 kontrol a 400 pacientů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro průtok krve laserem
Přístroj: LSFG-NAVI
laserově skvrnitý průtok krve očními tepnami a žilami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oční průtok krve
Časové okno: 1 den
zobrazování pohybu krve cévami v sítnici a zrakovém nervu
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Randy Kardon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Randy H Kardon, MD, PhD, University of Iowa Department of Ophthalmology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201611825

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LSFG-NAVI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit