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Nuove modalità non invasive per valutare la struttura e la funzione della retina

18 novembre 2025 aggiornato da: Randy Kardon

Nuove modalità non invasive per la valutazione della struttura e della funzione della retina: indagine preliminare

Questo studio indaga su una nuova tecnologia per valutare la struttura e la funzione all'interno dell'occhio. Imaging retinico di soggetti con difetti retinici interni ed esterni per rilevare aree di struttura e funzione anormali rispetto ad altri test di funzionalità visiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa Department of Ophthalmology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Controlli:

Inclusione:

Normale esame della vista negli ultimi 2 anni

Esclusione:

Cataratta o opacità dei media che degraderebbero l'imaging della retina. Le cataratte lievi vanno bene. Eventuali anomalie della retina o del nervo ottico che potrebbero influenzare il metabolismo della retina al di fuori del normale.

Soggetti con difetto della retina interna:

Inclusione:

Difetto strutturale definito per includere quelli con neuropatia ottica ischemica, occlusione dell'arteria retinica del ramo (BRAO), emianopsia o difetto del campo visivo che rispetta il meridiano verticale, neuropatie ottiche mitocondriali ereditarie come la neuropatia ottica di Leber e dominante, altre retinopatie o neuropatie ottiche.

Esclusione:

Cataratta o opacità dei media che degraderebbero l'imaging della retina. Le cataratte lievi vanno bene.

Soggetti con difetto retinico esterno:

Inclusione:

AZOOR (retinopatia esterna occulta zonale acuta) o altra perdita di funzione dei fotorecettori esterni focale o diffusa

Esclusione:

Cataratta o opacità dei media che degraderebbero l'imaging della retina. Le cataratte lievi vanno bene.

Il totale di 450 serve per consentire l'esclusione di alcuni soggetti o nel caso in cui il soggetto arruolato sbatte troppo le palpebre o non riesca a fissarsi adeguatamente su un bersaglio visivo per mantenere la stessa posizione dell'occhio durante il breve intervallo di imaging. Speriamo di avere un totale di 450 (50 controlli e 400 pazienti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di flusso sanguigno con macchioline laser
Dispositivo: LSFG-NAVI
flusso sanguigno laser-speckle delle arterie e delle vene oculari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno oculare
Lasso di tempo: 1 giorno
imaging del movimento del sangue attraverso i vasi sanguigni nella retina e nel nervo ottico
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Randy Kardon

Investigatori

  • Investigatore principale: Randy H Kardon, MD, PhD, University of Iowa Department of Ophthalmology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201611825

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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