Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye ikke-invasive metoder til vurdering af nethindens struktur og funktion

18. november 2025 opdateret af: Randy Kardon

Nye ikke-invasive metoder til vurdering af nethindens struktur og funktion: foreløbig undersøgelse

Denne undersøgelse undersøger en ny teknologi til at vurdere strukturen og funktionen inde i øjet. Retinal billeddannelse af forsøgspersoner med indre og ydre nethindedefekter for at påvise områder med unormal struktur og funktion sammenlignet med andre synsfunktionstests.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Department of Ophthalmology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Kontrolelementer:

Inkludering:

Normal øjenundersøgelse i de sidste 2 år

Undtagelse:

Grå stær eller medieopacitet, der ville forringe billeddannelsen af ​​nethinden. Mild grå stær er okay. Eventuelle abnormiteter i nethinden eller synsnerven, der kan påvirke metabolismen af ​​nethinden uden for det normale.

Personer med indre nethindedefekt:

Inkludering:

Defineret strukturel defekt omfatter dem med iskæmisk optisk neuropati, branch retinal arterieokklusion (BRAO), hæmianopi eller synsfeltdefekt, der respekterer den vertikale meridian, nedarvede mitokondrielle optiske neuropatier såsom Lebers og dominant optisk neuropati, andre retinopatier eller optiske neuropatier.

Undtagelse:

Grå stær eller medieopacitet, der ville forringe billeddannelsen af ​​nethinden. Mild grå stær er okay.

Personer med ydre nethindedefekt:

Inkludering:

AZOOR (akut zonal okkult ydre retinopati) eller anden fokal eller diffus ydre fotoreceptor funktionstab

Undtagelse:

Grå stær eller medieopacitet, der ville forringe billeddannelsen af ​​nethinden. Mild grå stær er okay.

Totalen på 450 skal tillade udelukkelse af nogle forsøgspersoner eller i tilfælde af, at det tilmeldte forsøgsperson blinker for meget eller ikke kan fiksere på et visuelt mål tilstrækkeligt til at opretholde den samme øjenposition under det korte billedinterval. Vi håber at have i alt 450 (50 kontroller og 400 patienter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser Speckle Blood Flow Group
Enhed: LSFG-NAVI
laserplettet blodgennemstrømning af okulære arterier og vener

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okulær blodgennemstrømning
Tidsramme: 1 dag
billeddannelse af blodets bevægelse gennem blodkar i nethinden og synsnerven
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Randy Kardon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randy H Kardon, MD, PhD, University of Iowa Department of Ophthalmology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201611825

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LSFG-NAVI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner