- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03475173
망막 구조 및 기능 평가를 위한 새로운 비침습 방식
망막 구조 및 기능 평가를 위한 새로운 비침습 방식: 예비 조사
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julie K Nellis, BSN
- 전화번호: 319-356-8299
- 이메일: julie-nellis@uiowa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jan M Full, BSN
- 전화번호: 319-356-8299
- 이메일: jan-full@uiowa.edu
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa Department of Ophthalmology
-
연락하다:
- Denise L Rettig, MHA. MBA
- 전화번호: 5849 319-356-2866
- 이메일: denise-rettig@uiowa.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
통제 수단:
포함:
지난 2년 동안의 정상적인 시력 검사
제외:
망막 영상을 저하시키는 백내장 또는 매체 혼탁. 가벼운 백내장은 괜찮습니다. 정상 범위를 벗어난 망막의 대사에 영향을 줄 수 있는 망막 또는 시신경의 이상입니다.
내부 망막 결함이 있는 피험자:
포함:
허혈성 시신경병증, 망막분지동맥폐쇄(branch retinal artery occlusion, BRAO), 수직 자오선을 존중하는 반맹 또는 시야 결손, 유전성 미토콘드리아 시신경병증(예: Leber's 및 지배적 시신경병증), 기타 망막병증 또는 시신경병증을 포함하도록 정의된 구조적 결함.
제외:
망막 영상을 저하시키는 백내장 또는 매체 혼탁. 가벼운 백내장은 괜찮습니다.
외부 망막 결함이 있는 피험자:
포함:
AZOOR(급성 영역 잠복 외망막병증) 또는 기타 초점 또는 미만성 외광수용체 기능 상실
제외:
망막 영상을 저하시키는 백내장 또는 매체 혼탁. 가벼운 백내장은 괜찮습니다.
총 450개는 일부 대상을 제외하거나 등록된 대상이 너무 많이 눈을 깜박이거나 짧은 이미징 간격 동안 동일한 눈 위치를 유지하기 위해 시각적 대상에 적절하게 고정할 수 없는 경우를 허용하기 위한 것입니다. 총 450명(대조군 50명과 환자 400명)을 희망합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레이저 스펙클 혈류 그룹
|
안구 동맥 및 정맥의 레이저 반점 혈류
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안구 혈류
기간: 1 일
|
망막과 시신경의 혈관을 통한 혈액의 움직임을 영상화
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Randy H Kardon, MD, PhD, University of Iowa Department of Ophthalmology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201611825
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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