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망막 구조 및 기능 평가를 위한 새로운 비침습 방식

2025년 11월 18일 업데이트: Randy Kardon

망막 구조 및 기능 평가를 위한 새로운 비침습 방식: 예비 조사

이 연구는 눈 내부의 구조와 기능을 평가하기 위한 새로운 기술을 조사합니다. 다른 시각 기능 테스트와 비교하여 비정상적인 구조 및 기능 영역을 감지하기 위해 내부 및 외부 망막 결함이 있는 피험자의 망막 이미징.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa Department of Ophthalmology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

통제 수단:

포함:

지난 2년 동안의 정상적인 시력 검사

제외:

망막 영상을 저하시키는 백내장 또는 매체 혼탁. 가벼운 백내장은 괜찮습니다. 정상 범위를 벗어난 망막의 대사에 영향을 줄 수 있는 망막 또는 시신경의 이상입니다.

내부 망막 결함이 있는 피험자:

포함:

허혈성 시신경병증, 망막분지동맥폐쇄(branch retinal artery occlusion, BRAO), 수직 자오선을 존중하는 반맹 또는 시야 결손, 유전성 미토콘드리아 시신경병증(예: Leber's 및 지배적 시신경병증), 기타 망막병증 또는 시신경병증을 포함하도록 정의된 구조적 결함.

제외:

망막 영상을 저하시키는 백내장 또는 매체 혼탁. 가벼운 백내장은 괜찮습니다.

외부 망막 결함이 있는 피험자:

포함:

AZOOR(급성 영역 잠복 외망막병증) 또는 기타 초점 또는 미만성 외광수용체 기능 상실

제외:

망막 영상을 저하시키는 백내장 또는 매체 혼탁. 가벼운 백내장은 괜찮습니다.

총 450개는 일부 대상을 제외하거나 등록된 대상이 너무 많이 눈을 깜박이거나 짧은 이미징 간격 동안 동일한 눈 위치를 유지하기 위해 시각적 대상에 적절하게 고정할 수 없는 경우를 허용하기 위한 것입니다. 총 450명(대조군 50명과 환자 400명)을 희망합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레이저 스펙클 혈류 그룹
안구 동맥 및 정맥의 레이저 반점 혈류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구 혈류
기간: 1 일
망막과 시신경의 혈관을 통한 혈액의 움직임을 영상화
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Randy H Kardon, MD, PhD, University of Iowa Department of Ophthalmology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 6일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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