Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új non-invazív módszerek a retina szerkezetének és működésének értékelésére

2023. szeptember 14. frissítette: Randy Kardon

Új, nem invazív módszerek a retina szerkezetének és funkcióinak értékelésére: előzetes vizsgálat

Ez a tanulmány egy új technológiát vizsgál a szem szerkezetének és működésének felmérésére. Belső és külső retinahibás alanyok retinális képalkotása a kóros szerkezetű és funkciójú területek kimutatására más vizuális funkciótesztekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • University of Iowa Department of Ophthalmology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Vezérlők:

Befogadás:

Normál szemvizsgálat az elmúlt 2 évben

Kirekesztés:

Szürkehályog vagy a média átlátszatlansága, amely rontja a retina képalkotását. Az enyhe szürkehályog rendben van. A retina vagy a látóideg bármely rendellenessége, amely a normáltól eltérően befolyásolhatja a retina anyagcseréjét.

Belső retina defektussal rendelkező alanyok:

Befogadás:

A meghatározott szerkezeti hiba magában foglalja az ischaemiás optikai neuropátiában, az elágazó retina artéria elzáródásában (BRAO), a hemianópiában vagy a függőleges meridiánt tiszteletben tartó látómező-hibában szenvedőket, az öröklött mitokondriális optikai neuropátiákat, mint például a Leber-féle és a domináns optikai neuropátiát, egyéb retinopátiákat vagy optikai neuropátiákat.

Kirekesztés:

Szürkehályog vagy a média átlátszatlansága, amely rontja a retina képalkotását. Az enyhe szürkehályog rendben van.

Külső retina defektussal rendelkező alanyok:

Befogadás:

AZOOR (akut zonális okkult külső retinopátia) vagy egyéb fokális vagy diffúz külső fotoreceptor funkcióvesztés

Kirekesztés:

Szürkehályog vagy a média átlátszatlansága, amely rontja a retina képalkotását. Az enyhe szürkehályog rendben van.

Az összesen 450 azért van, hogy lehetővé tegye bizonyos alanyok kizárását, vagy abban az esetben, ha a felvett alany túl sokat pislog, vagy nem tud megfelelően rögzíteni egy vizuális célpontot, hogy ugyanazt a szempozíciót tartsa a rövid képalkotási intervallum alatt. Reméljük, hogy összesen 450-en leszünk (50 kontroll és 400 beteg)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lézerfoltos véráramlási csoport
Eszköz: LSFG-NAVI
a szem artériák és vénák lézerfoltos véráramlása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szem véráramlása
Időkeret: 1 nap
a vér mozgásának leképezése a retina és a látóideg ereiben
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Randy Kardon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Randy H Kardon, MD, PhD, University of Iowa Department of Ophthalmology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201611825

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LSFG-NAVI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel