- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03475173
Neue nicht-invasive Modalitäten zur Beurteilung der Netzhautstruktur und -funktion
Neue nicht-invasive Modalitäten zur Beurteilung der Netzhautstruktur und -funktion: Voruntersuchung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julie K Nellis, BSN
- Telefonnummer: 319-356-8299
- E-Mail: julie-nellis@uiowa.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jan M Full, BSN
- Telefonnummer: 319-356-8299
- E-Mail: jan-full@uiowa.edu
Studienorte
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Rekrutierung
- University of Iowa Department of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Denise L Rettig, MHA. MBA
- Telefonnummer: 5849 319-356-2866
- E-Mail: denise-rettig@uiowa.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Kontrollen:
Aufnahme:
Normale Augenuntersuchung in den letzten 2 Jahren
Ausschluss:
Katarakt oder Medientrübung, die die Abbildung der Netzhaut beeinträchtigen würden. Leichte Katarakte sind in Ordnung. Jegliche Anomalien der Netzhaut oder des Sehnervs, die den Stoffwechsel der Netzhaut außerhalb des normalen Bereichs beeinflussen könnten.
Probanden mit Defekt der inneren Netzhaut:
Aufnahme:
Definierter struktureller Defekt, der solche mit ischämischer Optikusneuropathie, Verzweigungsverschluss der Netzhautarterie (BRAO), Hemianopsie oder Gesichtsfelddefekten umfasst, die den vertikalen Meridian respektieren, vererbte mitochondriale Optikusneuropathien wie Lebersche und dominante Optikusneuropathie, andere Retinopathien oder Optikusneuropathien.
Ausschluss:
Katarakt oder Medientrübung, die die Abbildung der Netzhaut beeinträchtigen würden. Leichte Katarakte sind in Ordnung.
Probanden mit äußerem Netzhautdefekt:
Aufnahme:
AZOOR (akute zonale okkulte äußere Retinopathie) oder anderer fokaler oder diffuser Funktionsverlust der äußeren Photorezeptoren
Ausschluss:
Katarakt oder Medientrübung, die die Abbildung der Netzhaut beeinträchtigen würden. Leichte Katarakte sind in Ordnung.
Die Gesamtzahl von 450 soll den Ausschluss einiger Probanden ermöglichen oder für den Fall, dass das aufgenommene Proband zu stark blinzelt oder ein visuelles Ziel nicht ausreichend fixieren kann, um während des kurzen Bildgebungsintervalls dieselbe Augenposition beizubehalten. Wir hoffen auf insgesamt 450 (50 Kontrollen und 400 Patienten)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Laser-Speckle-Blutflussgruppe
|
Laser-Speckle-Durchblutung der Augenarterien und -venen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Okularer Blutfluss
Zeitfenster: 1 Tag
|
Abbildung der Bewegung von Blut durch Blutgefäße in der Netzhaut und im Sehnerv
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Randy H Kardon, MD, PhD, University of Iowa Department of Ophthalmology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Augenkrankheiten
- Neurologische Manifestationen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Neurodegenerative Krankheiten
- Augenkrankheiten, erblich
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Empfindungsstörungen
- Optikusatrophien, erblich
- Optikusatrophie
- Mitochondriale Erkrankungen
- Sehstörungen
- Blindheit
- Erkrankungen der Netzhaut
- Sehnervenerkrankungen
- Optikusatrophie, erblich, Leber
- Optikusneuropathie, Ischämisch
- Hemianopsie
- Okklusion der Netzhautarterie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201611825
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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