Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neue nicht-invasive Modalitäten zur Beurteilung der Netzhautstruktur und -funktion

14. September 2023 aktualisiert von: Randy Kardon

Neue nicht-invasive Modalitäten zur Beurteilung der Netzhautstruktur und -funktion: Voruntersuchung

Diese Studie untersucht eine neue Technologie zur Beurteilung der Struktur und Funktion im Inneren des Auges. Bildgebung der Netzhaut von Personen mit inneren und äußeren Netzhautdefekten zur Erkennung von Bereichen mit abnormaler Struktur und Funktion im Vergleich zu anderen Sehfunktionstests.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa Department of Ophthalmology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 97 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Kontrollen:

Aufnahme:

Normale Augenuntersuchung in den letzten 2 Jahren

Ausschluss:

Katarakt oder Medientrübung, die die Abbildung der Netzhaut beeinträchtigen würden. Leichte Katarakte sind in Ordnung. Jegliche Anomalien der Netzhaut oder des Sehnervs, die den Stoffwechsel der Netzhaut außerhalb des normalen Bereichs beeinflussen könnten.

Probanden mit Defekt der inneren Netzhaut:

Aufnahme:

Definierter struktureller Defekt, der solche mit ischämischer Optikusneuropathie, Verzweigungsverschluss der Netzhautarterie (BRAO), Hemianopsie oder Gesichtsfelddefekten umfasst, die den vertikalen Meridian respektieren, vererbte mitochondriale Optikusneuropathien wie Lebersche und dominante Optikusneuropathie, andere Retinopathien oder Optikusneuropathien.

Ausschluss:

Katarakt oder Medientrübung, die die Abbildung der Netzhaut beeinträchtigen würden. Leichte Katarakte sind in Ordnung.

Probanden mit äußerem Netzhautdefekt:

Aufnahme:

AZOOR (akute zonale okkulte äußere Retinopathie) oder anderer fokaler oder diffuser Funktionsverlust der äußeren Photorezeptoren

Ausschluss:

Katarakt oder Medientrübung, die die Abbildung der Netzhaut beeinträchtigen würden. Leichte Katarakte sind in Ordnung.

Die Gesamtzahl von 450 soll den Ausschluss einiger Probanden ermöglichen oder für den Fall, dass das aufgenommene Proband zu stark blinzelt oder ein visuelles Ziel nicht ausreichend fixieren kann, um während des kurzen Bildgebungsintervalls dieselbe Augenposition beizubehalten. Wir hoffen auf insgesamt 450 (50 Kontrollen und 400 Patienten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laser-Speckle-Blutflussgruppe
Laser-Speckle-Durchblutung der Augenarterien und -venen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Okularer Blutfluss
Zeitfenster: 1 Tag
Abbildung der Bewegung von Blut durch Blutgefäße in der Netzhaut und im Sehnerv
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Randy H Kardon, MD, PhD, University of Iowa Department of Ophthalmology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur LSFG-NAVI

3
Abonnieren