- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03475173
Nye ikke-invasive modaliteter for vurdering av netthinnestruktur og funksjon
Nye ikke-invasive modaliteter for vurdering av netthinnestruktur og funksjon: foreløpig undersøkelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Julie K Nellis, BSN
- Telefonnummer: 319-356-8299
- E-post: julie-nellis@uiowa.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jan M Full, BSN
- Telefonnummer: 319-356-8299
- E-post: jan-full@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa Department of Ophthalmology
-
Ta kontakt med:
- Denise L Rettig, MHA. MBA
- Telefonnummer: 5849 319-356-2866
- E-post: denise-rettig@uiowa.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Kontroller:
Inkludering:
Normal synsundersøkelse de siste 2 årene
Utelukkelse:
Katarakt eller mediaopasitet som ville forringe avbildningen av netthinnen. Lett grå stær er greit. Eventuelle abnormiteter i netthinnen eller synsnerven som kan påvirke metabolismen av netthinnen utenfor det normale.
Personer med indre netthinnedefekt:
Inkludering:
Definert strukturell defekt inkluderer de med iskemisk optisk nevropati, grenretinal arterieokkklusjon (BRAO), hemianopi eller synsfeltdefekt som respekterer den vertikale meridianen, arvelige mitokondrielle optiske neuropatier som Lebers og dominant optisk nevropati, andre retinopatier eller optiske nevropatier.
Utelukkelse:
Katarakt eller mediaopasitet som ville forringe avbildningen av netthinnen. Lett grå stær er greit.
Personer med ytre netthinnedefekt:
Inkludering:
AZOOR (akutt sonal okkult ytre retinopati) eller annen fokal eller diffus ytre fotoreseptor tap av funksjon
Utelukkelse:
Katarakt eller mediaopasitet som ville forringe avbildningen av netthinnen. Lett grå stær er greit.
Totalen på 450 er for å tillate ekskludering av enkelte forsøkspersoner eller i tilfelle at den registrerte personen blinker for mye eller ikke kan fiksere på et visuelt mål tilstrekkelig for å opprettholde samme øyeposisjon under det korte bildeintervallet. Vi håper å ha totalt 450 (50 kontroller og 400 pasienter)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Laser Speckle Blood Flow Group
|
laserflekker blodstrøm av okulære arterier og vener
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Okulær blodstrøm
Tidsramme: 1 dag
|
avbildning av blodets bevegelse gjennom blodårene i netthinnen og synsnerven
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Randy H Kardon, MD, PhD, University of Iowa Department of Ophthalmology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Arterielle okklusive sykdommer
- Øyesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Nevrodegenerative sykdommer
- Øyesykdommer, arvelig
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Sykdommer i kranienerve
- Sensasjonsforstyrrelser
- Optiske atrofier, arvelig
- Optisk atrofi
- Mitokondrielle sykdommer
- Synsforstyrrelser
- Blindhet
- Retinale sykdommer
- Synsnervesykdommer
- Optisk atrofi, arvelig, Leber
- Optisk nevropati, iskemisk
- Hemianopsi
- Retinal arterieokkklusjon
Andre studie-ID-numre
- 201611825
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på LSFG-NAVI
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Wake...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of ViennaFullført
-
Assiut UniversityFullført
-
University of Missouri-ColumbiaFullført
-
OncXerna Theraputics, Inc.Har ikke rekruttert ennåEggstokkreft | Egglederkreft | Primært peritonealt karsinom
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustFullført
-
Medical University of ViennaFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåMislykket ryggkirurgisyndrom
-
Medical University of ViennaRekrutteringOkulær hypertensjon | Glaukom, åpen vinkel | Normal spenningsglaukomØsterrike