Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye ikke-invasive modaliteter for vurdering av netthinnestruktur og funksjon

14. september 2023 oppdatert av: Randy Kardon

Nye ikke-invasive modaliteter for vurdering av netthinnestruktur og funksjon: foreløpig undersøkelse

Denne studien undersøker en ny teknologi for å vurdere strukturen og funksjonen inne i øyet. Netthinneavbildning av personer med indre og ytre netthinnedefekter for å oppdage områder med unormal struktur og funksjon sammenlignet med andre visuelle funksjonstester.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Department of Ophthalmology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 97 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Kontroller:

Inkludering:

Normal synsundersøkelse de siste 2 årene

Utelukkelse:

Katarakt eller mediaopasitet som ville forringe avbildningen av netthinnen. Lett grå stær er greit. Eventuelle abnormiteter i netthinnen eller synsnerven som kan påvirke metabolismen av netthinnen utenfor det normale.

Personer med indre netthinnedefekt:

Inkludering:

Definert strukturell defekt inkluderer de med iskemisk optisk nevropati, grenretinal arterieokkklusjon (BRAO), hemianopi eller synsfeltdefekt som respekterer den vertikale meridianen, arvelige mitokondrielle optiske neuropatier som Lebers og dominant optisk nevropati, andre retinopatier eller optiske nevropatier.

Utelukkelse:

Katarakt eller mediaopasitet som ville forringe avbildningen av netthinnen. Lett grå stær er greit.

Personer med ytre netthinnedefekt:

Inkludering:

AZOOR (akutt sonal okkult ytre retinopati) eller annen fokal eller diffus ytre fotoreseptor tap av funksjon

Utelukkelse:

Katarakt eller mediaopasitet som ville forringe avbildningen av netthinnen. Lett grå stær er greit.

Totalen på 450 er for å tillate ekskludering av enkelte forsøkspersoner eller i tilfelle at den registrerte personen blinker for mye eller ikke kan fiksere på et visuelt mål tilstrekkelig for å opprettholde samme øyeposisjon under det korte bildeintervallet. Vi håper å ha totalt 450 (50 kontroller og 400 pasienter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laser Speckle Blood Flow Group
laserflekker blodstrøm av okulære arterier og vener

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Okulær blodstrøm
Tidsramme: 1 dag
avbildning av blodets bevegelse gjennom blodårene i netthinnen og synsnerven
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Randy H Kardon, MD, PhD, University of Iowa Department of Ophthalmology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på LSFG-NAVI

3
Abonnere