Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые неинвазивные методы оценки структуры и функции сетчатки

18 ноября 2025 г. обновлено: Randy Kardon

Новые неинвазивные методы оценки структуры и функции сетчатки: предварительное исследование

В этом исследовании изучается новая технология для оценки структуры и функций внутри глаза. Визуализация сетчатки у субъектов с внутренними и внешними дефектами сетчатки для выявления областей аномальной структуры и функции по сравнению с другими тестами зрительных функций.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julie K Nellis, BSN
  • Номер телефона: 319-356-8299
  • Электронная почта: julie-nellis@uiowa.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jan M Full, BSN
  • Номер телефона: 319-356-8299
  • Электронная почта: jan-full@uiowa.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa Department of Ophthalmology
        • Контакт:
          • Denise L Rettig, MHA. MBA
          • Номер телефона: 5849 319-356-2866
          • Электронная почта: denise-rettig@uiowa.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Элементы управления:

Включение:

Нормальный осмотр глаз за последние 2 года

Исключение:

Катаракта или помутнение сред, которые могут ухудшить изображение сетчатки. Легкая катаракта — это нормально. Любые аномалии сетчатки или зрительного нерва, которые могут повлиять на метаболизм сетчатки за пределами нормы.

Субъекты с дефектом внутренней сетчатки:

Включение:

Определенный структурный дефект, включающий пациентов с ишемической оптической невропатией, окклюзией ветви артерии сетчатки (BRAO), гемианопсией или дефектом поля зрения, который соблюдает вертикальный меридиан, наследственными митохондриальными оптическими нейропатиями, такими как болезнь Лебера и доминантная оптическая нейропатия, другими ретинопатиями или зрительными нейропатиями.

Исключение:

Катаракта или помутнение сред, которые могут ухудшить изображение сетчатки. Легкая катаракта — это нормально.

Субъекты с наружным дефектом сетчатки:

Включение:

AZOOR (острая зональная скрытая наружная ретинопатия) или другая очаговая или диффузная потеря функции наружных фоторецепторов

Исключение:

Катаракта или помутнение сред, которые могут ухудшить изображение сетчатки. Легкая катаракта — это нормально.

Общее число 450 предназначено для исключения некоторых субъектов или в случае, если зарегистрированный субъект слишком часто моргает или не может адекватно зафиксироваться на визуальной цели, чтобы поддерживать то же положение глаз в течение короткого интервала визуализации. Мы надеемся получить в общей сложности 450 (50 контролей и 400 пациентов).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Laser Speckle Blood Flow
Устройство: ЛСФГ-НАВИ
лазерно-спекловый кровоток глазных артерий и вен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глазной кровоток
Временное ограничение: 1 день
визуализация движения крови по кровеносным сосудам сетчатки и зрительного нерва
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Randy Kardon

Следователи

  • Главный следователь: Randy H Kardon, MD, PhD, University of Iowa Department of Ophthalmology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201611825

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЛСФГ-НАВИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться