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Novas modalidades não invasivas para avaliação da estrutura e função da retina

14 de setembro de 2023 atualizado por: Randy Kardon

Novas modalidades não invasivas para avaliação da estrutura e função da retina: investigação preliminar

Este estudo investiga uma nova tecnologia para avaliar a estrutura e a função dentro do olho. Imagens da retina de indivíduos com defeitos retinianos internos e externos para detectar áreas de estrutura e função anormais em comparação com outros testes de função visual.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa Department of Ophthalmology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 97 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Controles:

Inclusão:

Exame oftalmológico normal nos últimos 2 anos

Exclusão:

Catarata ou opacidade da mídia que degradaria a imagem da retina. Catarata leve está bem. Quaisquer anormalidades da retina ou do nervo óptico que possam afetar o metabolismo da retina fora do normal.

Indivíduos com defeito interno da retina:

Inclusão:

Defeito estrutural definido para incluir aqueles com neuropatia óptica isquêmica, oclusão de ramo da artéria retiniana (BRAO), hemianopia ou defeito de campo visual que respeita o meridiano vertical, neuropatias ópticas mitocondriais hereditárias, como Leber e neuropatia óptica dominante, outras retinopatias ou neuropatias ópticas.

Exclusão:

Catarata ou opacidade da mídia que degradaria a imagem da retina. Catarata leve está bem.

Indivíduos com Defeito Retiniano Externo:

Inclusão:

AZOOR (retinopatia externa oculta zonal aguda) ou outra perda de função focal ou difusa dos fotorreceptores externos

Exclusão:

Catarata ou opacidade da mídia que degradaria a imagem da retina. Catarata leve está bem.

O total de 450 é para permitir a exclusão de alguns assuntos ou no caso de o assunto registrado piscar demais ou não conseguir fixar em um alvo visual adequadamente para manter a mesma posição do olho durante o curto intervalo de imagem. Esperamos ter um total de 450 (50 controles e 400 pacientes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Fluxo Sanguíneo Laser Speckle
fluxo sanguíneo de laser speckle das artérias e veias oculares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo Sanguíneo Ocular
Prazo: 1 dia
imagens do movimento do sangue através dos vasos sanguíneos na retina e no nervo óptico
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Randy H Kardon, MD, PhD, University of Iowa Department of Ophthalmology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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