- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03475173
Novas modalidades não invasivas para avaliação da estrutura e função da retina
Novas modalidades não invasivas para avaliação da estrutura e função da retina: investigação preliminar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julie K Nellis, BSN
- Número de telefone: 319-356-8299
- E-mail: julie-nellis@uiowa.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jan M Full, BSN
- Número de telefone: 319-356-8299
- E-mail: jan-full@uiowa.edu
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa Department of Ophthalmology
-
Contato:
- Denise L Rettig, MHA. MBA
- Número de telefone: 5849 319-356-2866
- E-mail: denise-rettig@uiowa.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Controles:
Inclusão:
Exame oftalmológico normal nos últimos 2 anos
Exclusão:
Catarata ou opacidade da mídia que degradaria a imagem da retina. Catarata leve está bem. Quaisquer anormalidades da retina ou do nervo óptico que possam afetar o metabolismo da retina fora do normal.
Indivíduos com defeito interno da retina:
Inclusão:
Defeito estrutural definido para incluir aqueles com neuropatia óptica isquêmica, oclusão de ramo da artéria retiniana (BRAO), hemianopia ou defeito de campo visual que respeita o meridiano vertical, neuropatias ópticas mitocondriais hereditárias, como Leber e neuropatia óptica dominante, outras retinopatias ou neuropatias ópticas.
Exclusão:
Catarata ou opacidade da mídia que degradaria a imagem da retina. Catarata leve está bem.
Indivíduos com Defeito Retiniano Externo:
Inclusão:
AZOOR (retinopatia externa oculta zonal aguda) ou outra perda de função focal ou difusa dos fotorreceptores externos
Exclusão:
Catarata ou opacidade da mídia que degradaria a imagem da retina. Catarata leve está bem.
O total de 450 é para permitir a exclusão de alguns assuntos ou no caso de o assunto registrado piscar demais ou não conseguir fixar em um alvo visual adequadamente para manter a mesma posição do olho durante o curto intervalo de imagem. Esperamos ter um total de 450 (50 controles e 400 pacientes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Fluxo Sanguíneo Laser Speckle
|
fluxo sanguíneo de laser speckle das artérias e veias oculares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fluxo Sanguíneo Ocular
Prazo: 1 dia
|
imagens do movimento do sangue através dos vasos sanguíneos na retina e no nervo óptico
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randy H Kardon, MD, PhD, University of Iowa Department of Ophthalmology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças Oculares, Hereditárias
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças do Nervo Craniano
- Distúrbios da Sensação
- Atrofias ópticas hereditárias
- Atrofia óptica
- Doenças Mitocondriais
- Distúrbios da Visão
- Cegueira
- Doenças Retinianas
- Doenças do Nervo Óptico
- Atrofia Óptica Hereditária, Leber
- Neuropatia Óptica Isquêmica
- Hemianopsia
- Oclusão da Artéria Retiniana
Outros números de identificação do estudo
- 201611825
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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