评估视网膜结构和功能的新非侵入性方式
2025年11月18日 更新者：Randy Kardon
评估视网膜结构和功能的新非侵入性方式：初步调查
这项研究调查了一种评估眼睛内部结构和功能的新技术。
与其他视觉功能测试相比，对患有内外视网膜缺陷的受试者进行视网膜成像，以检测异常结构和功能的区域。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Julie K Nellis, BSN
- 电话号码：319-356-8299
- 邮箱：julie-nellis@uiowa.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jan M Full, BSN
- 电话号码：319-356-8299
- 邮箱：jan-full@uiowa.edu
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- 招聘中
- University of Iowa Department of Ophthalmology
-
接触：
- Denise L Rettig, MHA. MBA
- 电话号码：5849 319-356-2866
- 邮箱：denise-rettig@uiowa.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
控制：
包含：
最近2年眼科检查正常
排除：
会降低视网膜成像的白内障或介质混浊。 轻度白内障是可以的。 任何可能影响视网膜正常代谢的视网膜或视神经异常。
患有内视网膜缺陷的受试者：
包含：
定义的结构缺陷包括那些患有缺血性视神经病变、视网膜分支动脉阻塞 (BRAO)、偏盲或垂直子午线视野缺损、遗传性线粒体视神经病变（例如 Leber 氏和显性视神经病变）、其他视网膜病变或视神经病变。
排除：
会降低视网膜成像的白内障或介质混浊。 轻度白内障是可以的。
患有外层视网膜缺损的受试者：
包含：
AZOOR（急性带状隐匿性外层视网膜病变）或其他局灶性或弥漫性外层光感受器功能丧失
排除：
会降低视网膜成像的白内障或介质混浊。 轻度白内障是可以的。
总数为 450 是为了排除某些受试者，或者在登记的受试者眨眼过多或无法充分注视视觉目标以在短成像间隔期间保持相同的眼睛位置的情况下。 我们希望总共有 450 个（50 个对照和 400 个患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：激光散斑血流组
|
眼动静脉激光散斑血流
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼部血流量
大体时间：1天
|
成像血液通过视网膜和视神经血管的运动
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Randy H Kardon, MD, PhD、University of Iowa Department of Ophthalmology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月6日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月16日
首次发布 (实际的)
2018年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201611825
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.