- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03475173
Nowe nieinwazyjne metody oceny struktury i funkcji siatkówki
Nowe nieinwazyjne metody oceny struktury i funkcji siatkówki: badanie wstępne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julie K Nellis, BSN
- Numer telefonu: 319-356-8299
- E-mail: julie-nellis@uiowa.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jan M Full, BSN
- Numer telefonu: 319-356-8299
- E-mail: jan-full@uiowa.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa Department of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Denise L Rettig, MHA. MBA
- Numer telefonu: 5849 319-356-2866
- E-mail: denise-rettig@uiowa.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Sterownica:
Włączenie:
Normalne badanie wzroku w ciągu ostatnich 2 lat
Wykluczenie:
Zaćma lub zmętnienie mediów, które pogorszyłoby obrazowanie siatkówki. Łagodna zaćma jest w porządku. Wszelkie nieprawidłowości siatkówki lub nerwu wzrokowego, które mogą wpływać na metabolizm siatkówki poza normą.
Osoby z wadą siatkówki wewnętrznej:
Włączenie:
Zdefiniowana wada strukturalna obejmująca te z niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego, niedrożnością gałęzi tętnicy siatkówki (BRAO), połowiczym widzeniem lub ubytkiem pola widzenia z zachowaniem południka pionowego, dziedzicznymi mitochondrialnymi neuropatiami nerwu wzrokowego, takimi jak neuropatia Lebera i dominująca neuropatia nerwu wzrokowego, innymi retinopatiami lub neuropatiami nerwu wzrokowego.
Wykluczenie:
Zaćma lub zmętnienie mediów, które pogorszyłoby obrazowanie siatkówki. Łagodna zaćma jest w porządku.
Osoby z ubytkiem siatkówki zewnętrznej:
Włączenie:
AZOOR (ostra strefowa okultystyczna retinopatia zewnętrzna) lub inna ogniskowa lub rozlana utrata funkcji zewnętrznego fotoreceptora
Wykluczenie:
Zaćma lub zmętnienie mediów, które pogorszyłoby obrazowanie siatkówki. Łagodna zaćma jest w porządku.
Łączna liczba 450 ma pozwolić na wykluczenie niektórych pacjentów lub w przypadku, gdy zapisany pacjent zbyt często mruga lub nie może odpowiednio skupić wzroku na celu wizualnym, aby utrzymać tę samą pozycję oczu podczas krótkiego odstępu czasu obrazowania. Mamy nadzieję, że w sumie 450 (50 kontroli i 400 pacjentów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przepływu krwi plamki lasera
|
plamkowy przepływ krwi w tętnicach i żyłach oka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oczny przepływ krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
obrazowanie ruchu krwi przez naczynia krwionośne w siatkówce i nerwie wzrokowym
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Randy H Kardon, MD, PhD, University of Iowa Department of Ophthalmology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Choroby oczu
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby oczu, dziedziczne
- Zaburzenia widzenia
- Zaburzenia czucia
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Choroby nerwów czaszkowych
- Choroby okluzyjne tętnic
- Ślepota
- Choroby mitochondrialne
- Zaniki nerwu wzrokowego, dziedziczne
- Zanik nerwu wzrokowego
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Choroby siatkówki
- Choroby nerwu wzrokowego
- Porażenie połowicze
- Neuropatia wzrokowa, niedokrwienna
- Okluzja tętnicy siatkówki
- Atrofia nerwu wzrokowego, dziedziczna, Lebera
- Ostra okultacyjna retinopatia zewnętrzna strefowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201611825
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na LSFG-NAVI
-
Assiut UniversityZakończonySyndrom nieudanej operacji plecówEgipt
-
Medical University of ViennaZakończony
-
University of Missouri-ColumbiaZakończonyNowotwór skóryStany Zjednoczone
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyNiedokrwistość z niedoboru żelazaZjednoczone Królestwo
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSyndrom nieudanej operacji pleców
-
Medical University of ViennaZakończony
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyNadciśnienie oczne | Jaskra, kąt otwarty | Jaskra normalnego napięciaAustria
-
Medical University of ViennaRekrutacyjny
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyCOVID-19 | Syndrom po COVID-19Austria