- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03475173
Nya icke-invasiva metoder för bedömning av näthinnans struktur och funktion
Nya icke-invasiva metoder för att bedöma näthinnans struktur och funktion: Preliminär undersökning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Julie K Nellis, BSN
- Telefonnummer: 319-356-8299
- E-post: julie-nellis@uiowa.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jan M Full, BSN
- Telefonnummer: 319-356-8299
- E-post: jan-full@uiowa.edu
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Rekrytering
- University of Iowa Department of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Denise L Rettig, MHA. MBA
- Telefonnummer: 5849 319-356-2866
- E-post: denise-rettig@uiowa.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Kontroller:
Inkludering:
Normal synundersökning under de senaste 2 åren
Uteslutning:
Katarakt eller mediaopacitet som skulle försämra avbildningen av näthinnan. Lätt grå starr är okej. Eventuella avvikelser i näthinnan eller synnerven som kan påverka metabolismen av näthinnan utanför det normala.
Personer med inre näthinnadefekt:
Inkludering:
Definierade strukturella defekter inkluderar de med ischemisk optisk neuropati, grenretinal artärocklusion (BRAO), hemianopi eller synfältsdefekt som respekterar den vertikala meridianen, ärvda mitokondriella optikusneuropati såsom Lebers och dominant optisk neuropati, andra retinopatier eller optiska neuropatier.
Uteslutning:
Katarakt eller mediaopacitet som skulle försämra avbildningen av näthinnan. Lätt grå starr är okej.
Personer med yttre näthinnedefekt:
Inkludering:
AZOOR (akut zonal ockult yttre retinopati) eller annan fokal eller diffus yttre fotoreceptorförlust av funktion
Uteslutning:
Katarakt eller mediaopacitet som skulle försämra avbildningen av näthinnan. Lätt grå starr är okej.
Totalt 450 är för att möjliggöra uteslutning av vissa försökspersoner eller i händelse av att den inskrivna personen blinkar för mycket eller inte kan fixera på ett visuellt mål tillräckligt för att bibehålla samma ögonposition under det korta bildintervallet. Vi hoppas ha totalt 450 (50 kontroller och 400 patienter)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laser Speckle Blood Flow Group
|
laserfläckigt blodflöde i ögonartärer och vener
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Okulärt blodflöde
Tidsram: 1 dag
|
avbildning av blodets rörelse genom blodkärl i näthinnan och synnerven
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Randy H Kardon, MD, PhD, University of Iowa Department of Ophthalmology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Metaboliska sjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Ögonsjukdomar, ärftliga
- Synstörningar
- Sensationsstörningar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Kranial nervsjukdomar
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Blindhet
- Mitokondriella sjukdomar
- Optiska atrofier, ärftlig
- Optisk atrofi
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Näthinnesjukdomar
- Synnervssjukdomar
- Hemianopsi
- Optisk neuropati, ischemisk
- Retinal artär ocklusion
- Optisk atrofi, ärftlig, Leber
- Akut zonalt okult ytterretinopati
Andra studie-ID-nummer
- 201611825
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leber ärftlig optisk neuropati
-
GenSight BiologicsRekryteringLeber Hereditary Optic DiseaseFrankrike
Kliniska prövningar på LSFG-NAVI
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Wake...Avslutad
-
Assiut UniversityAvslutadMisslyckad Ryggkirurgi SyndromEgypten
-
Medical University of ViennaAvslutad
-
University of Missouri-ColumbiaAvslutad
-
OncXerna Theraputics, Inc.Har inte rekryterat ännuÄggstockscancer | Äggledarcancer | Primärt peritonealt karcinom
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAvslutad
-
Medical University of ViennaAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom
-
Medical University of ViennaRekryteringOkulär hypertoni | Glaukom, öppen vinkel | Normal spänningsglaukomÖsterrike