- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03475173
Nuevas modalidades no invasivas para evaluar la estructura y función de la retina
Nuevas modalidades no invasivas para evaluar la estructura y función de la retina: investigación preliminar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julie K Nellis, BSN
- Número de teléfono: 319-356-8299
- Correo electrónico: julie-nellis@uiowa.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jan M Full, BSN
- Número de teléfono: 319-356-8299
- Correo electrónico: jan-full@uiowa.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa Department of Ophthalmology
-
Contacto:
- Denise L Rettig, MHA. MBA
- Número de teléfono: 5849 319-356-2866
- Correo electrónico: denise-rettig@uiowa.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Control S:
Inclusión:
Examen de la vista normal en los últimos 2 años
Exclusión:
Catarata u opacidad de los medios que degradaría la imagen de la retina. Las cataratas leves están bien. Cualquier anomalía de la retina o del nervio óptico que pueda afectar el metabolismo de la retina fuera de lo normal.
Sujetos con Defecto de Retina Interna:
Inclusión:
Defecto estructural definido para incluir aquellos con neuropatía óptica isquémica, oclusión de la arteria retiniana de rama (BRAO), hemianopsia o defecto del campo visual que respeta el meridiano vertical, neuropatías ópticas mitocondriales hereditarias como Leber y neuropatía óptica dominante, otras retinopatías o neuropatías ópticas.
Exclusión:
Catarata u opacidad de los medios que degradaría la imagen de la retina. Las cataratas leves están bien.
Sujetos con defecto retiniano externo:
Inclusión:
AZOOR (retinopatía externa oculta zonal aguda) u otra pérdida de función focal o difusa de los fotorreceptores externos
Exclusión:
Catarata u opacidad de los medios que degradaría la imagen de la retina. Las cataratas leves están bien.
El total de 450 es para permitir la exclusión de algunos sujetos o en el caso de que el sujeto inscrito parpadee demasiado o no pueda fijar la vista en un objetivo visual adecuadamente para mantener la misma posición del ojo durante el breve intervalo de imágenes. Esperamos tener un total de 450 (50 controles y 400 pacientes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de flujo sanguíneo con motas láser
|
Flujo sanguíneo moteado con láser de las arterias y venas oculares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Flujo Sanguíneo Ocular
Periodo de tiempo: 1 día
|
imágenes del movimiento de la sangre a través de los vasos sanguíneos en la retina y el nervio óptico
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randy H Kardon, MD, PhD, University of Iowa Department of Ophthalmology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Enfermedades de los nervios craneales
- Trastornos sensoriales
- Atrofias Ópticas Hereditarias
- Atrofia Óptica
- Enfermedades mitocondriales
- Trastornos de la visión
- Ceguera
- Enfermedades de la retina
- Enfermedades del nervio óptico
- Atrofia Óptica Hereditaria De Leber
- Neuropatía Óptica Isquémica
- Hemianopsia
- Oclusión de la arteria retinal
Otros números de identificación del estudio
- 201611825
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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