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Nuevas modalidades no invasivas para evaluar la estructura y función de la retina

14 de septiembre de 2023 actualizado por: Randy Kardon

Nuevas modalidades no invasivas para evaluar la estructura y función de la retina: investigación preliminar

Este estudio investiga una nueva tecnología para evaluar la estructura y función dentro del ojo. Imágenes retinales de sujetos con defectos retinales internos y externos para detectar áreas de estructura y función anormales en comparación con otras pruebas de función visual.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jan M Full, BSN
  • Número de teléfono: 319-356-8299
  • Correo electrónico: jan-full@uiowa.edu

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa Department of Ophthalmology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 97 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Control S:

Inclusión:

Examen de la vista normal en los últimos 2 años

Exclusión:

Catarata u opacidad de los medios que degradaría la imagen de la retina. Las cataratas leves están bien. Cualquier anomalía de la retina o del nervio óptico que pueda afectar el metabolismo de la retina fuera de lo normal.

Sujetos con Defecto de Retina Interna:

Inclusión:

Defecto estructural definido para incluir aquellos con neuropatía óptica isquémica, oclusión de la arteria retiniana de rama (BRAO), hemianopsia o defecto del campo visual que respeta el meridiano vertical, neuropatías ópticas mitocondriales hereditarias como Leber y neuropatía óptica dominante, otras retinopatías o neuropatías ópticas.

Exclusión:

Catarata u opacidad de los medios que degradaría la imagen de la retina. Las cataratas leves están bien.

Sujetos con defecto retiniano externo:

Inclusión:

AZOOR (retinopatía externa oculta zonal aguda) u otra pérdida de función focal o difusa de los fotorreceptores externos

Exclusión:

Catarata u opacidad de los medios que degradaría la imagen de la retina. Las cataratas leves están bien.

El total de 450 es para permitir la exclusión de algunos sujetos o en el caso de que el sujeto inscrito parpadee demasiado o no pueda fijar la vista en un objetivo visual adecuadamente para mantener la misma posición del ojo durante el breve intervalo de imágenes. Esperamos tener un total de 450 (50 controles y 400 pacientes)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de flujo sanguíneo con motas láser
Flujo sanguíneo moteado con láser de las arterias y venas oculares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo Sanguíneo Ocular
Periodo de tiempo: 1 día
imágenes del movimiento de la sangre a través de los vasos sanguíneos en la retina y el nervio óptico
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Randy H Kardon, MD, PhD, University of Iowa Department of Ophthalmology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre LSFG-NAVI

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