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Nouvelles modalités non invasives pour évaluer la structure et la fonction rétiniennes

18 novembre 2025 mis à jour par: Randy Kardon

Nouvelles modalités non invasives d'évaluation de la structure et de la fonction rétiniennes : enquête préliminaire

Cette étude examine une nouvelle technologie pour évaluer la structure et la fonction à l'intérieur de l'œil. Imagerie rétinienne de sujets présentant des défauts rétiniens internes et externes pour détecter les zones de structure et de fonction anormales par rapport à d'autres tests de fonction visuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa Department of Ophthalmology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les contrôles:

Inclusion:

Examen de la vue normal au cours des 2 dernières années

Exclusion:

Cataracte ou opacité médiale qui dégraderait l'imagerie de la rétine. Les cataractes légères sont acceptables. Toute anomalie de la rétine ou du nerf optique qui pourrait affecter le métabolisme de la rétine en dehors de la normale.

Sujets présentant une anomalie de la rétine interne :

Inclusion:

Défaut structurel défini pour inclure les personnes atteintes de neuropathie optique ischémique, d'occlusion de l'artère rétinienne de branche (BRAO), d'hémianopsie ou d'anomalie du champ visuel qui respecte le méridien vertical, les neuropathies optiques mitochondriales héréditaires telles que la neuropathie optique de Leber et dominante, d'autres rétinopathies ou neuropathies optiques.

Exclusion:

Cataracte ou opacité médiale qui dégraderait l'imagerie de la rétine. Les cataractes légères sont acceptables.

Sujets présentant une anomalie rétinienne externe :

Inclusion:

AZOOR (rétinopathie externe occulte zonale aiguë) ou autre perte de fonction focale ou diffuse des photorécepteurs externes

Exclusion:

Cataracte ou opacité médiale qui dégraderait l'imagerie de la rétine. Les cataractes légères sont acceptables.

Le total de 450 vise à permettre l'exclusion de certains sujets ou dans le cas où le sujet inscrit clignote trop ou ne peut pas se fixer sur une cible visuelle de manière adéquate pour maintenir la même position des yeux pendant le court intervalle d'imagerie. Nous espérons en avoir au total 450 (50 témoins et 400 patients)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de circulation sanguine Laser Speckle
Dispositif: LSFG-NAVI
flux sanguin par chatoiement laser des artères et des veines oculaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit sanguin oculaire
Délai: Un jour
imagerie du mouvement du sang dans les vaisseaux sanguins de la rétine et du nerf optique
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Randy Kardon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Randy H Kardon, MD, PhD, University of Iowa Department of Ophthalmology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2018

Première publication (Réel)

23 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201611825

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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