パドセボニルの薬物動態と安全性に対するエリスロマイシンの同時投与の効果を評価するための研究

包含基準:

• -研究参加者は男性または女性で、18〜55歳（両端を含む）です
• -研究参加者は、18〜30kg / m ^ 2のボディマスインデックス（BMI）によって決定されるように、男性で少なくとも50kg、女性で45kgの体重です
• 女性の研究参加者は、研究期間中（更年期を除く）、効果的な避妊法を使用します。 ホルモン避妊は、治験薬（IMP）との相互作用の影響を受けやすく、避妊法の有効性を低下させる可能性があります。 ホルモン避妊法の有効性が低下する可能性があるため、バリア法（できれば男性用コンドーム）も使用する必要があります。
• -研究参加者は、ローカル参照範囲内の臨床検査結果を持っているか、値は研究者によって臨床的に関連性がないと見なされ、UCB研究医師によって承認されています
• 研究参加者は、仰臥位で10分間休んだ後、血圧（BP）と脈拍数が正常範囲内にある
• 男性の研究参加者は、研究期間中、出産の可能性のある女性と性交する場合、効果的なバリア避妊薬（コンドームと殺精子剤）を使用し、それぞれのパートナーが追加の効果的な避妊方法を使用することに同意します

除外基準:

• 研究参加者は、この研究で治験薬（IMP）を以前に受け取ったことがある
• -研究参加者は、スクリーニング前の過去3か月以内にIMP（または医療機器）の別の研究に参加した（またはIMPの半減期の5以内のいずれか長い方）、または現在IMPの別の研究に参加している（または医療機器）
• -研究参加者は、過去6か月以内に薬物またはアルコール依存症の病歴があるか、スクリーニング訪問時または監禁中の任意の時点でアルコール検査（呼気検査）および/または乱用薬物検査（尿検査）が陽性である
• -研究参加者は、血液または血漿の寄付を行っているか、スクリーニング訪問前の過去3か月以内に同等の失血（> 400 mL）を経験しています
• -研究参加者は、1日あたり5本以上のタバコ（または同等）を喫煙するか、スクリーニング訪問前の6か月以内に喫煙しました
• -研究参加者は、パラセタモール（アセトアミノフェン）を除いて、現在または投薬初日の2週間前以内に併用薬を服用しています
• -研究参加者は、スクリーニング訪問または監禁で臨床的に関連する心電図（ECG）の所見を持っています
• -研究参加者は、基底細胞癌を除いて、過去5年以内の病歴または悪性腫瘍の現在の状態を持っています
• -女性の研究参加者は、妊娠検査で陽性である、研究への参加中に妊娠する予定がある、または授乳中の人