Studie for å evaluere effekten av samtidig administrert erytromycin på farmakokinetikken og sikkerheten til Padsevonil

Inklusjonskriterier:

• Studiedeltakeren er mann eller kvinne og mellom 18 og 55 år (inkludert)
• Studiedeltakeren har en kroppsvekt på minst 50 kg for menn og 45 kg for kvinner, bestemt av en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 30 kg/m^2
• Kvinnelige studiedeltakere bruker en effektiv form for prevensjon under studiens varighet (med mindre de er i overgangsalderen). Hormonell prevensjon kan være mottakelig for en interaksjon med Investigational Medicinal Product (IMP), noe som kan redusere effekten av prevensjonsmetoden. Potensialet for redusert effekt av hormonelle prevensjonsmetoder krever at en barrieremetode (fortrinnsvis mannlig kondom) også brukes
• Studiedeltakeren har kliniske laboratorietestresultater innenfor de lokale referanseområdene eller verdier anses som ikke klinisk relevante av etterforskeren og godkjent av UCB Study Physician
• Studiedeltakeren har blodtrykk (BP) og puls innenfor normalområdet i ryggleie etter 10 minutters hvile
• Mannlig studiedeltaker samtykker i at han i løpet av studieperioden, når han har samleie med en kvinne i fertil alder, vil bruke et effektivt barriereprevensjonsmiddel (kondom pluss sæddrepende middel) OG at den respektive partneren vil bruke en ekstra effektiv prevensjonsmetode

Ekskluderingskriterier:

• Studiedeltaker har tidligere mottatt Investigational Medicinal Product (IMP) i denne studien
• Studiedeltaker har deltatt i en annen studie av en IMP (eller et medisinsk utstyr) i løpet av de siste 3 månedene før screening (eller innen 5 halveringstider for IMP, avhengig av hva som er lengst) eller deltar for tiden i en annen studie av en IMP (eller et medisinsk utstyr)
• Studiedeltakeren har en historie med narkotika- eller alkoholavhengighet i løpet av de siste 6 månedene eller testet positivt for alkohol (pusteprøve) og/eller misbruk av rusmidler (urinprøve) ved screeningbesøket eller når som helst under fengsel
• Studiedeltakeren har gitt blod eller plasma eller har hatt et tilsvarende blodtap (>400 ml) i løpet av de siste 3 månedene før screeningbesøket
• Studiedeltaker røyker mer enn 5 sigaretter per dag (eller tilsvarende) eller har gjort det innen 6 måneder før screeningbesøket
• Studiedeltakeren tar noen samtidig medisin for øyeblikket eller innen 2 uker før den første doseringsdagen med unntak av paracetamol (acetaminophen)
• Studiedeltakeren har et klinisk relevant elektrokardiogram (EKG)-funn ved screeningbesøket eller innesperringen
• Studiedeltakeren har en historie innen de siste 5 årene eller nåværende tilstand av malignitet, med unntak av basalcellekarsinom
• Kvinnelig studiedeltaker tester positivt for graviditet, planlegger å bli gravid under deltakelsen i studien, eller hvem som ammer